Ustekinumab

Active substance
Ustekinumab
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Skin diseases
Extended indication
Stelera is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children and adolescent patients from the age of 6 years and older, who are inadequately controlled by, or are intolerant to, other systemic therapies or phototherapies.

1. Product

Proprietary name
Stelara
Manufacturer
Janssen
Mechanism of action
Interleukin inhibitor
Route of administration
Subcutaneous
Therapeutical formulation
Injection
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
IL12/23 remmer

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
July 2019
Expected Registration
January 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Registered and reimbursed
Additional comments
Positieve CHMP-opinie in december 2019. Geregistreerd in januari 2020.

3. Therapeutic value

Current treatment options
de volgende behandelingen zijn geregistreerd voor de behandeling van psoriasis, niet geselecteerd op leeftijd: brodalumab, ixekizumab, secukinumab, guselkumab, tildrakizumab, risankizumab, baricitinib, tofacitinib, apremilast, abatacept, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab
Therapeutic value
Potential added value
Substantiation
Er wordt verwacht dat Ustekinumab een mogelijke meerwaarde zal kunnen hebben ten opzichte van TNF-remmers.
Frequency of administration
1 times every 12 weeks
Dosage per administration
0,75 mg/kg
References
NCT02698475

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NHG-Standaard Psoriasis
Additional comments
Bij jonge kinderen is de prevalentie laag (ongeveer 0,4 per 1.000 patiënten per jaar). In Nederland zijn er 1.5 miljoen kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar. Dit betekent naar schatting 600 kinderen die in aanmerking zullen komen voor deze behandeling. De werkgroep verwacht een patiëntvolume van rond de 100 patiënten.

5. Expected cost per patient per year

Cost
12,969
References
fabrikant
Additional comments
90mg pen/wegwerpspuit kost € 2.992,93. Voor de behandeling van een patiënt betekent dit 4,33 spuiten per jaar.

6. Potential total cost per year

Total cost

1,296,900

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

Off label use
Yes
Indications off label use
Hidradenitis suppurativa, na TNFa (Kind 12-18 jaar) (therapieresistent)
References
historisch bestand add-on van Z-index

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
systemische lupus erymatosis
References
clinicaltrial.gov

9. Other information

There is currently no futher information available.