Ustekinumab

Werkzame stof Ustekinumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Stelera is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children and adolescent patients from the age of 6 years and older, who are inadequately controlled by, or are intolerant to, other systemic therapies or phototherapies.

Product

Merknaam Stelara
Fabrikant Janssen
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen IL12/23 remmer

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juli 2019
Verwachte registratie Januari 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in december 2019. Geregistreerd in januari 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties de volgende behandelingen zijn geregistreerd voor de behandeling van psoriasis, niet geselecteerd op leeftijd: brodalumab, ixekizumab, secukinumab, guselkumab, tildrakizumab, risankizumab, baricitinib, tofacitinib, apremilast, abatacept, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Er wordt verwacht dat Ustekinumab een mogelijke meerwaarde zal kunnen hebben ten opzichte van TNF-remmers.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per 12 weken
Dosis per toediening 0,75 mg/kg
Bronnen NCT02698475

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NHG-Standaard Psoriasis
Aanvullende opmerkingen Bij jonge kinderen is de prevalentie laag (ongeveer 0,4 per 1.000 patiënten per jaar). In Nederland zijn er 1.5 miljoen kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar. Dit betekent naar schatting 600 kinderen die in aanmerking zullen komen voor deze behandeling. De werkgroep verwacht een patiëntvolume van rond de 100 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 12.969,00
Bronnen fabrikant
Aanvullende opmerkingen 90mg pen/wegwerpspuit kost € 2.992,93. Voor de behandeling van een patiënt betekent dit 4,33 spuiten per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.296.900

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik Hidradenitis suppurativa, na TNFa (Kind 12-18 jaar) (therapieresistent)
Bronnen historisch bestand add-on van Z-index

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen systemische lupus erymatosis
Bronnen clinicaltrial.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.