Valbenazine

Stofnaam
Valbenazine
Domein
Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie
Spierziekten
Uitgebreide indicatie
Tardieve dyskinesie.

1. Product

Merknaam
Ingrezza
Fabrikant
Neurocrine
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Het werkingsmechanisme is nog onbekend, mogelijk is het aangrijpingspunt op het dopamine systeem: “The vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2) inhibitor in Ingrezza regulates monoamine uptake from the cytoplasm to the synaptic vesicle for storage and release. The drug causes reversible reduction of dopamine release.”

2. Registratie

Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Ingrezza is in april 2017 door de FDA geregistreerd.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Geen duidelijke comparator. Behandeling bestaat uit stoppen/switchen/verlagen van antipsychotica. Ook antcholinerge midden in sommige gevallen.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Tardieve Dyskinesie kan wisselend uitingen hebben van relatief geringe tot beperkende gevolgen. Mogelijke meerwaarde t.o.v. de “standaard” behandeling, maar dat zal waarschijnlijk niet gemakkelijk en eenduidig kunnen worden aangetoond.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
40 mg, na een week 80 mg
Bronnen
Barquero N. Drugs Today (Barc). 2016 Dec;52(12):665-672. doi: 10.1358/dot.2016.52.12.2570977. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/209241lbl.pdf

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen
Verwachting aantal patiënten honderden / duizenden.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
100.000
Bronnen
GoodRx
Aanvullende opmerkingen
Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. In de VS ongeveer $5.500 voor 30 capsules van 40 mg, $132.000 p.p.p.j.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Indicatie-uitbreiding: mogelijk bij andere bewegingsstoornissen

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven