Expand all sections

Valbenazine

Ingrezza

Extended indication Tardieve dyskinesie.
Therapeutic value Possible added value
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Valbenazine
Domain Neurological disorders
Main indication Muscular diseases
Extended indication Tardieve dyskinesie.
Proprietary name Ingrezza
Manufacturer neurocrine
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Capsule
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Het werkingsmechanisme is nog onbekend, mogelijk is het aangrijpingspunt op het dopamine systeem: “The vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2) inhibitor in Ingrezza regulates monoamine uptake from the cytoplasm to the synaptic vesicle for storage and release. The drug causes reversible reduction of dopamine release.”

Registration

Particularity New medicine
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Ingrezza is in april 2017 door de FDA geregistreerd.

Therapeutic value

Current treatment options Geen duidelijke comparator. Behandeling bestaat uit stoppen/switchen/verlagen van antipsychotica. Ook antcholinerge midden in sommige gevallen.
Therapeutic value Possible added value
Substantiation Tardieve Dyskinesie kan wisselend uitingen hebben van relatief geringe tot beperkende gevolgen. Mogelijke meerwaarde t.o.v. de “standaard” behandeling, maar dat zal waarschijnlijk niet gemakkelijk en eenduidig kunnen worden aangetoond.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 40 mg, na een week 80 mg
References Barquero N. Drugs Today (Barc). 2016 Dec;52(12):665-672. doi: 10.1358/dot.2016.52.12.2570977. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/209241lbl.pdf

Expected patient volume per year

Additional remarks Verwachting aantal patiënten honderden / duizenden.

Expected cost per patient per year

Cost 100,000.00
References GoodRx
Additional remarks Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. In de VS ongeveer $5.500 voor 30 capsules van 40 mg, $132.000 p.p.p.j.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Indicatie-uitbreiding: mogelijk bij andere bewegingsstoornissen

Other information

There is currently no futher information available.