Expand all sections

Valsartan / sacubitril

Entresto

Extended indication Behandeling van symptomatisch chronisch hartfalen in volwassen patienten met behouden ejectiefractie.
Therapeutic value No judgement
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Valsartan / sacubitril
Domain Cardiovascular diseases
Main indication Other medication for cardiovascular diseases
Extended indication Behandeling van symptomatisch chronisch hartfalen in volwassen patienten met behouden ejectiefractie.
Proprietary name Entresto
Manufacturer Novartis
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Entresto vertoont het werkingsmechanisme van een angiotensinereceptor-neprilysine-remmer door tegelijk neprilysine (neutrale endopeptidase, NEP) te remmen via LBQ657, de werkzame metaboliet van de prodrug sacubitril, en door de angiotensine II type 1-receptor (AT1-receptor) te blokkeren via valsartan. De aanvullende cardiovasculaire voordelen van Entresto bij patiënten met hartfalen worden toegeschreven aan de versterking van de peptiden die worden afgebroken door neprilysine, zoals natriuretische peptiden (NP), door LBQ657 en de gelijktijdige remming van de effecten van angiotensine II door valsartan.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Particularity Indication extension
Expected Registration November 2020
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement
Frequency of administration 2 times a day

Expected patient volume per year

Additional remarks Bij positief resultaat van PARAGON onderzoek, dat nu loopt, zal het aantal prescripties naar verwachting van de werkgroep niet boven de 10.000 uitkomen.

Expected cost per patient per year

Cost 1,800.00 - 1,900.00
References Medicijnkosten.nl
Additional remarks € 2,49 per tablet. Voor behandeling op jaarbasis: €1815,95.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Verwachte registratie HFpEF :2020, verwachte registratie MI: 2021
References Fabrikant (nov 2017)

Other information

There is currently no futher information available.