Uitgebreide indicatie Post acute Myocardial Infarction
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Valsartan / sacubitril
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie Post acute Myocardial Infarction
Merknaam Entresto
Fabrikant Novartis
Werkingsmechanisme Combinatietherapie
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Entresto vertoont het werkingsmechanisme van een angiotensinereceptor-neprilysine-remmer door tegelijk neprilysine (neutrale endopeptidase, NEP) te remmen via LBQ657, de werkzame metaboliet van de prodrug sacubitril, en door de angiotensine II type 1-receptor (AT1-receptor) te blokkeren via valsartan.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum November 2021
Verwachte registratie November 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie 2 maal per dag

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 1.800,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen € 2,49 per tablet. Voor behandeling op jaarbasis: €1.815,95.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Verwachte registratie HFpEF :2020, verwachte registratie MI: 2021.
Bronnen Fabrikant (nov 2017)

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.