Veliparib

Active substance
Veliparib
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Ovarian cancer
Extended indication
Serous epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer with BRCA1 mutation, stage III or IV high-grade - first-line with carboplatin and paclitaxel.

1. Product

Manufacturer
Abbvie
Mechanism of action
PARP inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Capsule
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
PARP-remmer

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
July 2020
Expected Registration
August 2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Therapeutic value
No judgement
Duration of treatment
Not found

4. Expected patient volume per year

Patient volume

81 - 113

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR; Weiderpass and Tyczynski. Mol Diagn Ther. 2015 Dec;19(6):351-64; expertopinie
Additional comments
In 2018 waren er 1.155 diagnoses epitheliaal ovariumcarcinoom, 126 diagnoses extra-ovarieel ovariumcarcinoom en 61 diagnoses tubacarcinoom. In totaal zijn dit 1.342 patiënten. Hiervan heeft 47% stadium III (631) en 26% stadium IV (349), wat samen 980 patiënten betreft. Van deze groep hebben 735 patiënten (75%) een hooggradige vorm van ovariumcarcinoom. Van deze groep hebben 625 patiënten (85%) een complete of gedeeltelijke respons. Op basis van literatuurstudies en inschattingen van experts wordt het aantal patiënten dat een kiembaan of somatische mutatie heeft in BRCA ingeschat tussen de 13-18%. Dit zou betekenen dat 81-113 patiënten mogelijk in aanmerking komen voor deze behandeling. Van deze groep valt mogelijk nog een klein aantal patiënten af vanwege toxiciteit of fragiliteit.

5. Expected cost per patient per year

Cost
30,000 - 60,000
Additional comments
Afhankelijk van de behandelduur vergelijkbaar met olaparib en rucaparib. Inschatting €30.000-€60.000.

6. Potential total cost per year

Total cost

4,365,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No
References
adisinsight
Additional comments
Buiten de indicaties in de Horizonscan geen nieuwe indicatie-uitbreidingen.

9. Other information

There is currently no futher information available.