Extended indication Relapsed refractory Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL). Originele indicatie: Als monotherapie voor d
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 4,680,000.00

Product

Active substance Venetoclax in combinatie met rituximab
Domain Oncology and Hematology
Main indication Leukemia
Extended indication Relapsed refractory Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL). Originele indicatie: Als monotherapie voor de behandeling van chronische lymfatische leukemie (CCL): 1) in aanwezigheid van een 17 p-depletie óf TP53-mutatie bij volwassenen die ongeschikt zijn voor óf bij wie een B-celreceptorremmer heeft gefaald; 2) in afwezigheid van een 17 p-depletie óf TP53-mutatie bij volwassenen bij wie zowel chemo-immunotherapie als een B-celreceptorremmer heeft gefaald.
Proprietary name Venclyxcto
Manufacturer Abbvie
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Expected Registration July 2018
Orphan drug Yes

Therapeutic value

Current treatment options Ibrutinib, Idelalisib-R, allogene stamceltransplantatie
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation CLL werkgroep
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 400 mg
References Richtlijn Chronische Lymfatische Leukemie/ kleincellig lymfocytair lymfoom.
Additional remarks Ibrutinib en Idelalisib-R dienen chronisch gebruikt te worden en leiden niet tot verdwijnen van minimale restziekte. Allogene stamceltransplantatie kan tot curatie leiden. Venetoclax kan tot verdwijnen van minimale restziekte leiden.

Expected patient volume per year

Patient volume

30 - 90

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks Geschat dat van 600 patiënten die jaarlijks in 1e lijn behandeld worden er 15% een vroeg recidief hebben of refractair zijn. Deze patiënten komen dan in aanmerking voor venetoclax. De huidige richtlijn adviseert in deze situatie ibrutinib, idelalisb-R, overweging voor allogene stamceltransplantatie of venetoclax indien progressie of ernstige bijwerkingen onder ibrutinib of idelalisib. Geschat wordt dat maximaal 33% progressie of ernstige bijwerkingen onder kinaseremmer zal krijgen met als gevolg indicatie voor venetoclax.

Expected cost per patient per year

Cost 73,000.00 - 83,000.00
References Medicijnkosten.nl; Fabrikant
Additional remarks Meerkosten. €56,58 per tablet van 100 mg. 400 mg per dag voor een jaar komt neer op €83.000. Fabrikant geeft aan dat de behandeling €73.000-78.000 pppj gaat kosten op basis van SmPC en AIP.

Potential total cost per year

Total cost

4,680,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.