Venetoclax

Stofnaam

Venetoclax

Reden van opname in Horizonscan

Indicatieuitbreiding IND

Hoofdindicatie

CLL

Uitgebreide indicatie
Extension of the indication to include treatment with Venclyxto in combination with an anti‐CD20 antibody (obinutuzumab) for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL).

1. Product

Merknaam

Venclyxto

Fabrikant

Abbvie

Werkingsmechanisme

Bcl-2 remmer

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Tablet

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Bcl-2 remmer

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Datum indiening

Juli 2019

Verwachte registratie

Mei 2020

Weesgeneesmiddel

Nee

Fase registratie

Registratieaanvraag in behandeling

Aanvullende opmerkingen
Venetoclax is in de sluis geplaatst.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties

Chloorambucil+anti-CD20 (bv obinutuzumab) of ibrutinib.

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

Gemiddeld 10.5 maand/maanden

Bronnen
Fabrikant

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 600

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
Geschat wordt dat er jaarlijks zo'n 600 patiënten in de 1e lijn behandeld worden. Deze patiënten komen dan in aanmerking voor venetoclax (maximum).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

73.000 - 78.000

Bronnen
Medicijnkosten.nl; SmPC venetoclax
Aanvullende opmerkingen
Op basis van SmPC en AIP zijn de kosten €73.000,00-€78.000,00 per jaar. Venetoclax is in de sluis geplaatst om te komen tot een financieel arrangement.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

45.300.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)

Ja

Indicatieuitbreidingen

Mantle-cell lymphoma; Multiple myeloma (lopende fase III studies)

Bronnen
AdisInsight

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.