Venetoclax

Werkzame stof

Venetoclax

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen

Indicatieuitbreiding IND

Hoofdindicatie

CLL

Uitgebreide indicatie
Venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL).

1. Product

Merknaam

Venclyxto

Fabrikant

Abbvie

Werkingsmechanisme

Bcl-2 remmer

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Tablet

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Bcl-2 remmer

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Indieningsdatum

Juli 2019

Verwachte registratie

Maart 2020

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Geregistreerd

Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie in januari 2020. Venetoclax zit in de sluis.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Chloorambucil+anti-CD20 (bv obinutuzumab) of ibrutinib.

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

Gemiddeld 10.5 maand/maanden

Bronnen
Fabrikant

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 600

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
Geschat wordt dat er jaarlijks zo'n 600 patiënten in de eerste lijn behandeld worden. Naar verwachting wordt dit niet de voorkeursbehandeling. Het patiëntvolume zal waarschijnlijk lager liggen dan 600 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

73.000 - 78.000

Bronnen
G-standaard, Z-index mei 2020
Aanvullende opmerkingen
AIP van €51,77 per tablet van 100 mg. Op basis van SmPC en AIP zijn de kosten €73.000-€78.000 per jaar. Venetoclax is in de sluis geplaatst om te komen tot een financieel arrangement.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

45.300.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

Mantle-cell lymphoma; Multiple myeloma (lopende fase III studies)

Bronnen
AdisInsight

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.