Venetoclax

Stofnaam

Venetoclax

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname in Horizonscan

IndicatieuitbreidingIND

Hoofdindicatie

Leukemie

Uitgebreide indicatie
Treatment of Fit Patients With Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) Without Del(17p) or TP53 Mutation in combination with obinutuzumab and ibrutinib.

1. Product

Merknaam

Venclyxto

Fabrikant

Abbvie

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Tablet

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Bcl-2 remmer

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Verwachte registratie

2020

Weesgeneesmiddel

Ja

Fase registratie

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
Venetoclax is in de sluis geplaatst.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties

Fludarabine, Cyclophosphamide, Rituximab.

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

Niet gevonden

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 600

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
Geschat wordt dat er jaarlijks zo'n 600 patiënten in de 1e lijn behandeld worden. Deze patiënten komen dan in aanmerking voor venetoclax (maximum).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

73.000 - 78.000

Bronnen
Medicijnkosten.nl; SmPC venetoclax
Aanvullende opmerkingen
Op basis van SmPC en AIP zijn de kosten €73.000,00-€78.000,00 per jaar. Venetoclax is in de sluis geplaatst om te komen tot een financieel arrangement.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

45.300.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)

Ja

Indicatieuitbreidingen

Mantle-cell lymphoma; Multiple myeloma (lopende fase III studies)

Bronnen
AdisInsight

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven