Uitgebreide indicatie Metabolic Acidosis Associated With Chronic Kidney Disease
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Veverimer
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten
Uitgebreide indicatie Metabolic Acidosis Associated With Chronic Kidney Disease
Fabrikant Tricida
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Suspensie voor oraal gebruik
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Veverimer (TRC101) is a non-absorbed polymer that is designed to bind hydrochloric acid in the GI tract and remove it from the body through excretion in the feces.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Bicarbonaat
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Mogelijke meerwaarde verwacht ten opzichte van huidige behandelopties.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Bronnen NCT03317444

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

> 10.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Nierstichting; Ortega and Arora. Nefrologia. 2012;32(6):724-30
Aanvullende opmerkingen Ruim 10% (1,7 miljoen mensen) van de Nederlandse bevolking heeft chronische nierschade. 40% (680.000 mensen) daarvan weet dat niet. Klachten ontstaan vaak pas als de nierfunctie nog maar 30% is. Hiervan heeft mogelijk 1%-2% metabole acidose. Het gaat hier dus mogelijk om meer dan 10.000 patiënten. Het is momenteel onduidelijk of TRC101 behandeling van deze groep geheel gaat vervangen maar dat risico is wel reëel.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.