Vibegron

Stofnaam
Vibegron
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Uitgebreide indicatie
Overactive bladder

1. Product

Fabrikant
Urovant
Werkingsmechanisme
Receptoragonist
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Beta-3 adrenergic receptor agonist.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Fase III Empowur studie heeft een primary completion date in maart 2019.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Urologische spasmolytica
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
75 mg
Bronnen
Farmakotherapeutisch kompas; NCT03492281

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
Kenniscentrum Urologie Slingeland Ziekenhuis
Aanvullende opmerkingen
De overactieve blaas komt bij 10% van de volwassenen voor. Potentieel voor veel patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
Fase II: OAB in Men with Benign Prostatic Hyperplasia (BPH), fase I: irritable bowel syndrome (IBS) associated pain.
Bronnen
Urovant.com

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.