Vouw alle secties open

Vibegron

Uitgebreide indicatie Overactive bladder
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Vibegron
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Uitgebreide indicatie Overactive bladder
Fabrikant Urovant
Werkingsmechanisme Receptoragonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Beta-3 adrenergic receptor agonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Fase 3 Empowur studie resultaten: https://www.businesswire.com/news/home/20200302005268/en/Urovant-Sciences-Announces-Publication-Phase-3-EMPOWUR.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Urologische spasmolytica
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 75 mg
Bronnen Farmakotherapeutisch kompas; NCT03492281

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Kenniscentrum Urologie Slingeland Ziekenhuis
Aanvullende opmerkingen De overactieve blaas komt bij 10% van de volwassenen voor. Potentieel voor veel patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik Fase 2: OAB in Men with Benign Prostatic Hyperplasia (BPH), fase 1: irritable bowel syndrome (IBS) associated pain.
Bronnen Urovant.com

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.