Uitgebreide indicatie Patients with Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease (NERD)
Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Vonoprazan
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie Patients with Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease (NERD)
Merknaam Onbekend
Fabrikant Takeda
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen NCT05195528; Fabrikant vraagt voor Vonoprozan geen EMA registratie aan. Er wordt ook geen registratie bij de Nederlandse markt aangevraagd.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties De behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte bestaat vooral uit zuurremmende medicatie, met geleidelijk verhogen van de mate van zuurremming door achtereenvolgens antacida, H2-receptorantagonisten en protonpompremmers.
Therapeutische waarde

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Gezien er al goede behandelingen op de markt zijn is de verwachting dat dit product geen plaats krijgt in de behandeling.
Behandelduur Gemiddeld 4 week/weken
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 10-20mg
Bronnen NCT05195528

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Richtlijn gastro-oesofageale refluxziekte
Aanvullende opmerkingen GORZ komt wereldwijd veel voor, met name in de Westerse wereld. Een overzicht van 31 artikelen over 77.671 patiënten laat zien dat 25% van de bevolking maandelijks zuurbranden ervaart, 12% wekelijks, en 5% dagelijks. Gezien er al goede behandelingen op de markt zijn is de verwachting dat dit product geen plaats krijgt in de behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Mogelijke pediatrische indicatie
Bronnen EMEA-002703-PIP01-19

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.