Zanamivir

Active substance
Zanamivir
Domain
Infectious diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Viral infections
Extended indication
Dectova is indicated for the treatment of complicated and potentially life-threatening influenza A or B virus infection in adult and paediatric patients (aged ≥6 months) when: • The patient’s influenza virus is known or suspected to be resistant to anti-influenza medicinal products other than zanamivir, and/or • Other anti-viral medicinal products for treatment of influenza, including inhaled zanamivir, are not suitable for the individual patient.

1. Product

Proprietary name
Dectova
Manufacturer
GSK
Mechanism of action
Virus inhibitor
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Betreft een nieuwe formulering als intraveneuze toediening. Neuraminidase inhibitor.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
January 2018
Expected Registration
April 2019
Orphan drug
No
Registration phase
Registered
Additional comments
Positieve CHMP-opinie februari 2019. Geregistreerd in april 2019.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Oseltamivir
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Intraveneuze toediening van dit middel is in verband met ander resistentie patroon waardevol. Middel blijft dus werkzaam bij resistentie tegen oseltamivir.
Duration of treatment
Average 10 day / days
Frequency of administration
2 times a day
Dosage per administration
600 mg
References
clinicaltrials.gov, NCT01527110
Additional comments
5 dagen is behandelduur voor niet immuungecompromiteerde patiënt.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments
Het aantal patiënten waar dit relevant voor is, is zeer klein. Dit zijn patiënten die op dit moment onvoldoende reageren op oseltamivir. De vraag is welke van de nieuwe middelen de primaire plaats in gaat nemen bij nieuwere behandelingen voor influenza. Alleen bij ernstig zieke patiënten zal IV behandeling voorkeur hebben ten opzichte van oraal. Inschatting, maximaal 100 patiënten per jaar.

5. Expected cost per patient per year

Cost
1,400 - 1,500
References
Medicijnkosten.nl
Additional comments
Een verpakking inhalers van 4 doses, 5mg per dosis kost €4,85. Als het voor intraveneuze infusie dezelfde prijs wordt komt dat neer op €1.455 per patiënt per jaar.

6. Potential total cost per year

Total cost

145,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

References
Mogelijke inzet bij preventie van infectie met influenza.

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.