Zanubrutinib

Extended indication	Mantelcel non-hodgkin lymfoom Waldenström's macroglobulinaemia (WM) Chronische Lymfatische Leukemie (CLL)
Therapeutic value	No judgement
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Zanubrutinib
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Aggressive non-Hodgkin’s lymphoma
Extended indication	Mantelcel non-hodgkin lymfoom Waldenström's macroglobulinaemia (WM) Chronische Lymfatische Leukemie (CLL)
Proprietary name	BGB-3111
Manufacturer	BeiGene
Mechanism of action	Tyrosine kinase inhibitor
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Capsule
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Orphan drug	Yes
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Zal competitief zijn met ibrutinib.
Therapeutic value	No judgement

Expected patient volume per year

Patient volume	27 - 79 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Pakketadvies ibrutinib
Additional remarks	De verwachting is dat zanubrutinib de concurrentie aan zal gaan met ibrutinib. De inschatting van het patiëntvolume in het ''pakketadvies ibrutinib'' bij patiënten met CLL betrof 27 tot 79 mogelijke patiënten die in aanmerking komen.

Patient volume

27 - 79

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Pakketadvies ibrutinib

Additional remarks

De verwachting is dat zanubrutinib de concurrentie aan zal gaan met ibrutinib. De inschatting van het patiëntvolume in het ''pakketadvies ibrutinib'' bij patiënten met CLL betrof 27 tot 79 mogelijke patiënten die in aanmerking komen.

Expected cost per patient per year

Additional remarks	Huidige Lijstprijs ibrutinib x Maximaal gebruik per jaar: €69.839. Dit betreft alleen Ibrutinib. Voor de indicatie 1e lijns Chronische lymfatische leukemie (CLL) wordt onderhandeld over een financieel arrangement en zit het geneesmiddel in de sluis.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	B-cell lymphoma; Waldenstrom's macroglobulinaemia
References	adisinsight
Additional remarks	Lopende fase 3 studies.

Other information

There is currently no futher information available.