Zanubrutinib

Active substance
Zanubrutinib
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Aggressive non-Hodgkin's lymphoma
Extended indication
Mantle-cell lymphoma

1. Product

Proprietary name
BGB-3111
Manufacturer
BeiGene
Mechanism of action
Tyrosine kinase inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Capsule
Budgetting framework
Intermural (MSZ)

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Orphan drug
Yes
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Current treatment options
Competitief met ibrutinib of immuno-chemotherapie
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
In de BGB-3111-206 trial waren er 86 patiënten met een recidief MCL. De ORR was 84% (95% CI: 74, 91), de complete response 59% (95% CI 48, 70) en er werd een mediane response duur van 19,5 maanden gevonden (95% CI: 16.6, niet bereikt).
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
2 times a day
Dosage per administration
160mg
References
NCT04002297
Additional comments
Het is mogelijk dat op basis van het bijwerkingsprofiel zanubrutinib de voorkeur zal krijgen boven ibrutinib bij een gelijke werkzaamheid.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

10 - 30

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Expected market share
20
References
NKR; Fabrikant; Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties)
Additional comments
In 2015 was de incidentie van MCL in Nederland 187 patiënten, waarvan 130 patiënten ouder zijn dan 65 jaar. Ongeveer 12% van de patiënten hiervan komt in aanmerking voor deze behandeling. Het geschatte aantal patiënten komt daarmee op 12%x130= 16 patiënten per jaar. De verwachting is dat er jaarlijks tussen de 10 en 30 patiënten in aanmerking zullen komen voor zanubrutinib.

5. Expected cost per patient per year

Cost
50,000 - 100,000
References
Huidige lijstprijs ibrutinib (€63,78/capsule 140 mg) x maximaal gebruik per jaar (4 capsules/dag x 365 dagen) = €93.119. Uitgaande van een half jaar €46.500.

6. Potential total cost per year

Total cost

1,500,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
B-cell lymphoma; Waldenstrom's macroglobulinaemia
References
adisinsight
Additional comments
Lopende fase 3 studies.

9. Other information

There is currently no futher information available.