Zevorcabtagene autoleucel

Uitgebreide indicatie	In Patients With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Zevorcabtagene autoleucel
Domein	Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Multipel Myeloom
Uitgebreide indicatie	In Patients With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma.
Fabrikant	CARsgen
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Ja
Indieningsdatum	2023
Verwachte registratie	2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Primary completion datum in december 2022. Heeft wel een weesstatus in Amerika.

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Plaatsbepaling ten opzichte van andere behandelingen is nog niet in te schatten.
Bronnen	LUMMICAR STUDY 1 (NCT03975907)

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Plaatsbepaling ten opzichte van andere behandelingen is nog niet in te schatten.

Bronnen

LUMMICAR STUDY 1 (NCT03975907)

Aanvullende opmerkingen	Gezien de vele behandelopties komen naar schatting maximaal 50 patiënten per jaar hiervoor in aanmerking. Naar de toekomst toe kan CAR-T mogelijk naar eerdere behandellijnen verschuiven, in dat geval zouden meer patiënten in aanmerking komen.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.