You are here:
Generalized Myasthenia Gravis
No estimate possible yet
Registration application pending
Zilucoplan
Neurological disorders
New medicine (specialité)
Neurological disorders other
UCB
Subcutaneous
Injection
Extramural (GVS)
LUMC / MUCM+ / AUMC (loc. AMC)
Mechanism of Action: zilucoplan is a synthetic macrocyclic peptide inhibitor of the terminal complement protein C5, with potential anti-inflammatory and cell protective activities. Upon subcutaneous administration, complement inhibitor zilucoplan binds to a unique site in terminal complement protein C5, which blocks C5 cleavage into C5a and C5b and prevents the C5b-dependent assembly of the membrane-attack complex (MAC). Zilucoplan also inhibits the interaction between C5b and C6, thereby further blocking MAC assembly.
Centralised (EMA)
Normal trajectory
2022
2023
submission date expected late second half of 2022
Cholinesterase inhibitors, corticosteroids, Immunosuppressants, Intravenous, Immunoglobulins, bloodplasma transfer, Rituximab, Eculizumab
Fase 2 studie afgerond. In vergelijking met placebo laat het geneesmiddel positieve resultaten zien (1). Een fase 3 studie zou verder uitsluitsel moeten geven over de therapeutische waarde van dit geneesmiddel ten opzichte van andere beschikbare geneesmiddelen (2). Op basis van de beschikbare data wordt op dit moment verwacht dat de nieuwe complementremmers ongeveer gelijk zullen presteren aan eculizumab.
1 times a day
tbd
Howard JF Jr, Nowak RJ, Wolfe GI, et al. Clinical Effects of the Self-administered Subcutaneous Complement Inhibitor Zilucoplan in Patients With Moderate to Severe Generalized Myasthenia Gravis: Results of a Phase 2 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Clinical Trial. JAMA Neurol. 2020;77(5):582-592. doi:10.1001/jamaneurol.2019.5125, (NCT03315130, fase 2) (1), Studie-opzet fase 3-studie (NCT04115293) (2); NCT03971422)
< 1,530
Market share is generally not included unless otherwise stated.
Bol P. Myasthenia gravis. Ned Tijdschr Tandheelkd. 2001; 108:416-7
De prevalentie van myasthenia gravis ligt wereldwijd tussen de 5 en 20 op de 100.000 inwoners (1). In Nederland is de prevalentie geschat op 8 tot 9 op de 100.000 (1). In NL zou dit neerkomen op 1360-1530 (uitgaande van 17 miljoen inwoners). Het product zal moeten concurreren met andere middelen in de pijplijn voor deze indicatie. Het is op dit moment nog niet mogelijk een inschatting te doen welk middel welke plaats in de behandeling krijgt.
There is currently nothing known about the expected cost.
There is currently nothing known about the possible total cost.
There is currently nothing known about off label use.
There is currently nothing known about indication extensions.
There is currently no futher information available.
Understanding of expected market entry of innovative medicines