Sarclisa (isatuximab) Indicatie-uitbreiding.
Op 20 januari heeft de Europese Commissie een handelsvergunning afgegeven voor isatuximab voor de volgende indicatie-uitbreiding:
- in combinatie met bortezomib, lenalidomide en dexamethason, voor de behandeling van volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor autologe stamceltransplantatie.
Lazcluze (lazertinib) voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen.
Op 20 januari heeft de Europese Commissie een handelsvergunning afgegeven voor lazertinib in combinatie met amivantamab als eerstelijnsbehandeling van gevorderde niet-kleincellige longkanker met tumoren met EGFR exon-19-deleties of exon-21 (L858R) -substitutiemutaties.
Leqembi (Lecanemab) voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen.
Op 14 november 2024 heeft de CHMP een positieve opinie gegeven over toelating tot de Europese markt van lecanemab voor de behandeling van volwassen patiënten met een klinische diagnose van milde cognitieve verslechtering en milde dementie door de ziekte van Alzheimer (vroege ziekte van Alzheimer) die niet-drager zijn van, of heterozygoot zijn voor apolipoproteïne E ε4 (ApoE ε4), met bevestigde amyloïdepathologie.
Lazertinib, voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen.
Voor details verwijs ik u naar:
Staatscourant 2025, 3637 | Overheid.nl > Officiële bekendmakingen