Betreft een wijziging van de regeling zorgverzekering in verband met de toepassing van de sluis op Tremvya (guselkumab) en Lynozyfic (linvoseltamab).
Is een bestaand intramuraal geneesmiddel. Op 27 februari 2025 heeft de Committee for Medicinal Products for Human Use (hierna: CHMP) een positieve opinie gegeven over toelating tot de Europese markt voor een indicatie uitbreiding van guselkumab, namelijk voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassenen die onvoldoende of niet meer reageren op, of intolerant zijn voor andere behandelingen (conventioneel of 'biological').
Linvoseltamab is een nieuw intramuraal geneesmiddel. Op 27 februari 2025 heeft de CHMP een positieve opinie gegeven over toelating tot de Europese markt van linvoseltamab als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend en refractair multipel myeloom die minimaal 3 eerdere behandelingen hebben gekregen, waaronder een immunomodulerend middel, een proteasoomremmer en een anti-CD38-antilichaam en die tijdens de laatste therapie ziekteprogressie hebben vertoond.
Voor details verwijs ik u naar:
Staatscourant 2025, 15098 | Overheid.nl > Officiële bekendmakingen