Uitgebreide indicatie

Indicated for the reduction of intraocular pressure (IOP) in adults with open angle glaucoma (OAG) o

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Totale kosten

3.420.000,00

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof

Bimatoprost

Domein

Neurologische aandoeningen

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Oogaandoeningen

Uitgebreide indicatie

Indicated for the reduction of intraocular pressure (IOP) in adults with open angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT) who are unsuitable for topical IOP-lowering medications.

Merknaam

Durysta

Fabrikant

Abbvie

Portfoliohouder

Abbvie

Werkingsmechanisme

Receptorantagonist

Toedieningsweg

Intra-oculair

Toedieningsvorm

Implantaat

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Domain: Eye care
Indication: Glaucoma

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Bijzonderheid

Nieuwe toedieningsvorm

ATMP

Nee

Indieningsdatum

Maart 2023

Verwachte registratie

Mei 2024

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Bimatoprost druppelvorm.

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

De artemis 1 en 2 studie laten non-inferioriteit zien. De timololdruppel werkt evengoed. Er is geen onderzoek gedaan naar de bimatoprostdruppel ten opzichte van het implantaat. Op het gebied van veiligheid laat het implantaat wel meer bijwerkingen zien. Vooral de eerste 2 dagen na zetten van het implantaat. Argument voor het implantaat zou zijn dat het direct in het target weefsel medicatie afgeeft en dat de druppel hier nog moet komen. (Echter de non-inferioriteit weerlegt dit eigenlijk). Het geneesmiddel is handig voor patiënten met problemen in therapietrouw. Het geneesmiddel zou een uitkomst kunnen zijn voor patiënten met lage therapietrouw of onmogelijkheid om zelf te druppelen.

Toedieningsfrequentie

1 maal per 4 maanden

Dosis per toediening

10 μg

Bronnen
NCT03850782, NCT04285580, NCT02636946, NCT02507687, NCT02247804, NCT03891446, NCT02250651
Aanvullende opmerkingen
de studies bevatten veelal 3 cycli, elke cyclus bestaande uit 16 weken.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1.800

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
GIP databank(1); Expertopinie (2);
Aanvullende opmerkingen
In totaal zijn er jaarlijks 112.000 mensen die Prostaglandine f-analoga gebruiken. In 2021 waren er 18.454 personen die bimatoprost gebruikten (1). Indien er uitgegaan wordt dat ongeveer 10% van deze groep therapieontrouw is (deze aantallen zijn niet bekend) zouden er 1.800 patiënten in aanmerking kunnen komen (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

< 1.900,00

Bronnen
drugs.com
Aanvullende opmerkingen
$2,062.85 per implantaat, met de huidige omrekenfactor komt dat neer op zo'n €1.900 per implantaat.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.420.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Nee

Bronnen
Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.