Tebipenem Geneesmiddel 08 juni 2021 Uitgebreide indicatie Complicated Urinary Tract Infection (cUTI) or Acute Pyelonephritis (AP). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Tebipenem Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Complicated Urinary Tract Infection (cUTI) or Acute Pyelonephritis (AP). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Spero Therapeutics Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antibioticum Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Cell wall inhibitor. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2023 Verwachte registratie 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Indieningsdatum op basis van primary completion datum fase 3 studie in mei 2020. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Meropenem of ceftazidime/avibactam Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Op dit moment zijn er nog weinig resultaten uit de trials bekend. Het is echter een interessant geneesmiddel aangezien het een carbepenem betreft dat oraal gegeven gaat worden. De inzet van meropenem neemt toe in het ziekenhuis waardoor patiënten uitbehandeld raken. Behandelduur Maximaal 10 dag/dagen Toedieningsfrequentie 3 maal per dag Dosis per toediening 600 mg Bronnen NCT03788967 Aanvullende opmerkingen TBPM-PI-HBr 600 mg administered orally three times per day for 7 to 10 days. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Nethmap 2017; Nivel; Inschatting Plazomicin; Aanvullende opmerkingen Afgelopen jaren is het meropenem gebruik verviervoudigd, mede gedreven door ESBL infecties, met name urineweginfecties. Incidentie urineweginfecties is 40-60 per 1.000 volwassen inwoners. In de Nederlandse huisartsenpraktijk bedraagt de incidentie van nierbekkenontsteking 30-40 per 1.000 personen per jaar. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen adisinsight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen