Het Zorginstituut heeft onderzoek laten doen naar patentverloop en andere vormen van marktexclusiviteit. Dit onderzoek is uitgevoerd door het Instituut Verantwoord Medicijngebruik (IVM) en heeft geresulteerd in een lijst van spécialités met patentverloop, periode van marktexclusiviteit en het bijbehorende (klinisch) onderzoek naar een biosimilar of generieke versie.
Met de brancheorganisaties voor farmaceutische bedrijven, Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG) en HollandBIO, is gesproken over het samenvoegen van twee informatiestromen vanuit de farmaceutische industrie richting het Zorginstituut. Het betreft de zogenaamde notificatie van specialistische geneesmiddelen en de uitvraag tbv de Horizonscan.
Apalutamide voldeed aan de sluiscriteria doordat het voor drie verschillende indicaties op de markt zou komen, elk met een eigen kostenbeslag. Inmiddels is bekend geworden dat de indicatie 'chemo-naïeve gemetastaseerde castratie resistente prostaat carcinoom' een fixed-dose combinatie van apalutamide met abirateron zal zijn, die als eigenstandig geneesmiddel wordt getoetst. Daarmee voldoet apalutamide voor de overige indicaties niet meer aan de sluiscriteria.
