Sluisplaatsing selumetinib (Koselugo) en inebilizumab (Uplizna)
Hierbij informeren wij u over het besluit van de minister van VWS waarmee de indicatie uitbreidingen van Selumetinib en Inebilizumab in de sluis zijn geplaatst
Advies over sluisplaatsing Uplizna en Koselugo
Zorginstituut Nederland heeft de minister van VWS geadviseerd om de geneesmiddelen inebilizumab (Uplizna) en selumetinib (Koselugo) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen
Sluiskandidatenbrief eerste helft 2026
Het Zorginstituut heeft acht nieuwe geneesmiddelen aangekondigd als kandidaat voor de sluis.
Tijdelijke toelating van talazoparib en verlenging van de opname van ravulizumab
Hierbij informeren wij u over het besluit van de minister van VWS ten aanzien van de tijdelijke toelating van talazoparib (Talzenna) en de verlenging van de opname van ravulizumab tot het basispakket
Tijdelijke opheffing van de sluis voor Avapritinib (Ayvakyt)
Hierbij informeren wij u over het besluit van de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport ten aanzien van de tijdelijke opheffing van de sluis voor Avapritinib (Ayvakyt).
Sluisplaatsing Alhemo, Kisunla en Romvinza, verlenging tijdelijke opname pertuzumab-trastuzumab en opname van guselkumab in het basispakket
Hierbij informeren wij u over het besluit van de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport waarmee Alhemo, Kisunla en Romvinza in de sluis zijn geplaatst. De publicatie waarbij de sluis is opgeheven voor Tremfya en de vergoeding van Phesgo is verlengd.
Sluisplaatsing Zemcelpro (dorocubicel/allogene uit navelstreng afkomstige CD34- cellen, niet geëxpandeerd)
Hierbij informeren wij u over het besluit van de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport waarmee Zemcelpro in de sluis is geplaatst.
Opheffing sluis guselkumab voor colitis ulcerosa
Betreft een wijziging van de Regeling zorgverzekering in verband met de opname van guselkumab voor de behandeling van colitis ulcerosa in het basispakket van de zorgverzekering.
Advies sluisplaatsing Alhemo, Kinsunla en Romvimsa
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen concizumab (Alhemo), donanemab (Kisunla) en vimseltinib (Romvimsa) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen. Deze geneesmiddelen zijn in juli 2025 goedgekeurd door de European Medicines Agency (EMA) en voldoen aan de criteria voor de sluis.
Advies over sluisplaatsing dorocubicel
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om het geneesmiddel dorocubicel / allogene uit navelstreng afkomstige CD34- cellen, niet geëxpandeerd (Zemcelpro) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Verlenging vergoeding van Vyvgart (Efgartigimod)
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport heeft besloten dat de tijdelijke opname in het basispakket van de geneesmiddelen Vyvgart (efgartigimod) is verlengd.
Sluisplaatsing Tepezza (teprotumumab)
Betreft een wijziging van de regeling zorgverzekering in verband met de toepassing van de sluis op Tepezza (teprotumumab).
Advies over sluisplaatsing Ezmekly, Itovebi, Blenrep en Aucatzyl
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen mirdametinib (Ezmekly), inavolisib (Itovebi), belantamab mafodotin (Blenrep) en obecabtagene autoleucel (Aucatzyl) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen. Deze geneesmiddelen zijn in mei 2025 goedgekeurd door de European Medicines Agency (EMA) en voldoen aan de criteria voor de sluis.
Verlenging vergoeding van Luxturna, Tagrisso en Fintepla
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport heeft besloten dat de tijdelijke opname in het basispakket van de geneesmiddelen Tagrisso (osimertinib) en Luxturna (voretigene neparvovec) is verlengd. Ook de opname van Fintepla (fenfluramine in het geneesmiddelenvergoedingssysteem is verlengd.
Uitvraag nieuwe informatie fabrikanten, scan december 2025
Het Zorginstituut geeft u als fabrikant de gelegenheid om informatie aan te leveren over geneesmiddelen en indicatie-uitbreidingen die gepland staan voor markttoetreding tot eind 2027. Dit kan tot uiterlijk 18 juli 2025.
Meer geneesmiddelen onderdeel van nieuwe publicatie Horizonscan
De Horizonscan Geneesmiddelen van Zorginstituut Nederland bekijkt voor de komende 2 jaar welke geneesmiddelen er verwacht worden op de Europese markt. Het gaat deze publicatie om 345 nieuwe geneesmiddelen en 275 bestaande geneesmiddelen voor een nieuwe aandoening. Er is een toename van 15% van het totaal aantal geneesmiddelen en indicaties in vergelijking met de vorige scan. Deze toename is mede te verklaren door het gebruik van een nieuwe databron.
Update patentverloop van de duurste geneesmiddelen in Nederland
Zorginstituut Nederland heeft voor de zevende maal een overzicht gemaakt van het patentverloop van de geneesmiddelen met het hoogste kostenbeslag in Nederland.
Opheffing sluis voor Elfabrio (pegunigalsidase alfa) en een technische wijziging betreffende de vergoeding van Jemperli
Betreft een wijziging van de Regeling zorgverzekering in verband met de opname van Elfabrio (pegunigalsidase alfa) in het basispakket. En een technische wijziging betreffende de vergoeding van Jemperli.
Sluisplaatsing Jaypirca (pirtobrutinib) en tijdelijke toelating tot het basispakket Jemperli (dostarlimab)
Hierbij informeren wij u over het besluit van de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport ten aanzien van de sluisplaatsing van Jaypirca (pirtobrutinib) en de tijdelijke opname van Jemperli (dostarlimab) tot het basispakket.
Sluisadvies voor teprotumumab
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om het geneesmiddel teprotumumab (Tepezza) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Horizonscan Geneesmiddelen: veel medicijnen tegen longkanker op komst
De Horizonscan Geneesmiddelen van Zorginstituut Nederland bekijkt voor de komende 2 jaar welke geneesmiddelen er verwacht worden op de Europese markt. Het gaat om 307 nieuwe geneesmiddelen en 230 bestaande geneesmiddelen voor een nieuwe aandoening. Er worden vooral veel nieuwe geneesmiddelen ontwikkeld voor longkanker.
Aankondiging sluiskandidaten tweede helft 2025
Het Zorginstituut heeft elf nieuwe geneesmiddelen aangekondigd als kandidaat voor de sluis. Het gaat om geneesmiddelen die naar verwachting in de tweede helft van 2025 worden toegelaten op de markt. In de aankondigingsbrief wordt ook de stand van zaken genoemd over eerder aangekondigde sluiskandidaten.
Sluisplaatsing: Tremvya (guselkumab) en Lynozyfic (linvoseltamab)
Betreft een wijziging van de regeling zorgverzekering in verband met de toepassing van de sluis op Tremvya (guselkumab) en Lynozyfic (linvoseltamab).
Opheffing sluis voor Briumvi (ublituximab) en Vabysmo (faricimab)
Betreft een wijziging van de Regeling zorgverzekering in verband met de opname van Briumvi (ublituximab) en Vabysmo (faricimab) in het basispakket.
Tijdelijke opheffing sluis voor Breyanzi 2L
Hierbij informeren wij u over het besluit van de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport ten aanzien van de tijdelijke opname van Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) in het basispakket.
Sluisplaatsing Tisotumab vedotin (Tivdak) en Datopotamab deruxtecan (Datroway)
Betreft een wijziging van de regeling zorgverzekering in verband met de toepassing van de sluis op Tisotumab vedotin (Tivdak) en Datopotamab deruxtecan (Datroway).
Advies over sluisplaatsing Tremfya, Lynozific en Jaypirca
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen guselkumab (Tremfya), linvoseltamab (Lynozific) en pirtobrutinib (Jaypirca) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Voorwaardelijke toelating van Revestive en toelating van Kaftrio (uitbreiding leeftijd 2 t/m 5 jaar) tot het basispakket
Hierbij informeren wij u over het besluit van de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport ten aanzien van de opname van voorwaardelijke toelating van Revestive en toelating van Kaftrio (indicatie uitbreiding leeftijd 2 t/m 5 jaar) tot het basispakket. De vergoeding van beiden regelingen gaat in op 1 april 2025.
Advies sluisplaatsing datopotamab deruxtecan (Datroway) en tisotumab vedotin (Tidvak)
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen datopotamab deruxtecan (Datroway) en tisotumab vedotin (Tidvak) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Advies sluisplaatsing Lytenava
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de indicatie uitbreiding van het geneesmiddel bevacizumab ooginjectie (Lytenava) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Advies over sluisplaatsing Altuvoct, Alecensa, Rybrevant en Truqap
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen efanesoctocog alfa (Altuvoct), alectinib (Alecensa), amivantamab (Rybrevant) en capivasertib (Truqap) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Gedeeltelijke opheffing sluis voor Altuvoct
Wijziging van de Regeling zorgverzekering in verband met gedeeltelijke opheffing van de sluis voor efanesoctocog alfa.
Nieuwe Horizonscan Geneesmiddelen: 371 geneesmiddelen voor 471 indicaties
De komende 2 jaar komen mogelijk 266 nieuwe geneesmiddelen en 195 bestaande geneesmiddelen op de Europese markt voor een nieuwe indicatie. Dat blijkt uit de nieuwe Horizonscan Geneesmiddelen van Zorginstituut Nederland.
Horizonscan Geneesmiddelen: meer ATMP’s en bi-specifieke antilichamen op komst
Tot in 2025 worden er 31 dure ATMP’s op de markt verwacht. Dat zijn geneesmiddelen die zijn gebaseerd op genen, weefsels of cellen. Dat blijkt uit de 12e publicatie van de nieuwe Horizonscan Geneesmiddelen. Daarnaast valt op dat de komende 2 jaar meer bi-specifieke antilichamen op de markt verwacht worden. Een relatief nieuwe vorm van doelgerichte immunotherapie.
Sluis tijdelijk (gedeeltelijk) opgeheven voor Kimmtrak (werkzame stof: tebentafusp)
In de Staatscourant is de (gedeeltelijk) opgeheven sluis voor Kimmtrak (tebentafusp) gepubliceerd. De vergoeding is daarmee ingegaan per 18 februari 2025.
Dwarsdoorsnede publicatie Horizonscan Geneesmiddelen juni 2019
Afgelopen maand is een nieuwe publicatie van de Horizonscan Geneesmiddelen verschenen. In onderstaande analyse zijn we dieper ingegaan op wat er opvalt in deze editie.
Nieuwe Horizonscan geneesmiddelen geeft nu ook inzicht in komst biosimilars en generieke middelen
De nieuwe release van Horizonscangeneesmiddelen.nl bevat naast een objectief, integraal en openbaar overzicht van innovatieve geneesmiddelen die op de markt worden verwacht, nu nog veel meer relevante gegevens.
Advies over sluisplaatsing nemolizumab, imetelstat en belzutifan
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen nemolizumab, imetelstat en belzutifan op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen. Deze geneesmiddelen zijn in december 2024 goedgekeurd door de European Medicines Agency (EMA) en voldoen aan de criteria voor de sluis.
Sluisplaatsing: Sarclisa (isatuximab), Lazcluze (lazertinib) en Leqembi (Lecanemab)
Betreft een wijziging van de regeling zorgverzekering in verband met de toepassing van de sluis op Sarclisa (isatuximab), Lazcluze (lazertinib) en Leqembi (Lecanemab).
Tijdelijke opname Koselugo (werkzame stof: selumetinib) in het basispakket
Hierbij informeren wij u over het besluit van de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport t.a.v. de opname van selumetinib (Koselugo) in het basispakket. Met deze wijziging van de Regeling zorgverzekering is het geneesmiddel selumetinib (merknaam: Koselugo) tijdelijk opgenomen in het basispakket tot 1 januari 2028.
Tijdelijke opheffing sluis: avalglucosidase alfa (Nexviadyme) en cipaglucosidase alfa (Pombiliti)
Wijziging van de Regeling zorgverzekering in verband met de tijdelijke opname van de geneesmiddelen avalglucosidase alfa en cipaglucosidase alfa in het basispakket.
Tijdelijke (gedeeltelijke) opheffing sluis voor Brukinsa
In de Staatscourant is de (gedeeltelijk) opgeheven sluis voor Brukinsa (stofnaam: zanubrutinib) gepubliceerd. Hieronder vindt u de indicaties die tijdelijk, tot 1 januari 2027, opgenomen zullen worden in het basispakket van de zorgverzekering.
Advies over sluisplaatsing Sarclisa, Lacluze en Leqembi
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen isatuximab (Sarclisa), lazertinib (Lacluze) en lecanemab (Leqembi) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen. Deze geneesmiddelen zijn in november 2024 goedgekeurd door de European Medicines Agency (EMA) en voldoen aan de criteria voor de sluis.
Gedeeltelijke opheffing sluis voor Ebglyss en verlenging tijdelijke opheffing Darzalex
Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport heeft een gedeeltelijke opheffing van de sluis voor Ebglyss (lebrikizumab) en een verlenging van de tijdelijke opname van het geneesmiddel Darzalex (daratumumab) in het basispakket besloten.
Uitvraag nieuwe informatie fabrikanten, scan juni 2025
Bent u geneesmiddelfabrikant? Het Zorginstituut geeft u de gelegenheid om informatie aan te leveren over geneesmiddelen en indicatie-uitbreidingen voor opname in de Horizonscan Geneesmiddelen. Het gaat om producten die gepland staan voor markttoetreding tot midden 2027. Aanleveren kan tot uiterlijk 17 januari 2025.
Verlenging tijdelijke opname in het basispakket van Yescarta (Axicabtagene ciloleucel) en Spravato (esketamine)
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport heeft besloten dat de tijdelijke opname in het basispakket van de geneesmiddelen Yescarta (Axicabtagene ciloleucel) en Spravato (esketamine) zal worden verlengd.
Sluisplaatsing fidanacogene elaparvovec, risankizumab en sugemalimab
Betreft een wijziging van de Regeling zorgverzekering in verband met de toepassing van de sluis op fidanacogene elaparvovec, risankizumab en sugemalimab.
Sluisplaatsing; Elahere (mirvetuximab soravtansine), Hetronifly (serplulimab) en Hympavzi (marstacimab)
Betreft een wijziging van de regeling zorgverzekering in verband met de toepassing van de sluis op Elahere (mirvetuximab soravtansine), Hetronifly (serplulimab) en Hympavzi (marstacimab)
Advies over sluisplaatsing Xenpozyme en Nexpovio
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen olipudase alfa (Xenpozyme) en selinexor (Nexpovio) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Advies over sluisplaatsing Tecvayli en Tecartus
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen teclistamab (Tecvayli) en brexucabtagene autoleucel (Tecartus) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Aankondiging sluiskandidaten 1e helft 2024
Het Zorginstituut heeft 13 nieuwe geneesmiddelen aangekondigd als kandidaat voor de sluis. Het gaat om geneesmiddelen die naar verwachting in de eerste helft van 2024 worden toegelaten op de markt. In de aankondigingsbrief wordt ook de stand van zaken genoemd over eerder aangekondigde sluiskandidaten.
Advies over sluisplaatsing Abecma
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de indicatie uitbreiding van het geneesmiddel idecabtagene vicleucel (Abecma) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Advies over sluisplaatsing talquetamab, epcoritamab en tislelizumab
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen Talquetamab (Talvey), Epcoritamab (Tepkinly) en Tislelizumab (tevrimba) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Advies over sluisplaatsing Lynparza, Vyvgart, Roctavian
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen olaparib (Lynparza), efgartigimod alfa (Vyvgart) en Valoctocogene roxaparvovec (Roctavian) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen. Deze geneesmiddelen zijn in juni 2022 goedgekeurd door de European Medicines Agency (EMA) en voldoen aan de criteria voor de sluis.
Advies over sluisplaatsing Imjudo, Tremelimumab AstraZeneca, Hemgenix en Pombiliti
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen tremelimumab (Imjudo), tremelimumab (Tremelimumab AstraZeneca), etranacogene dezaparvovec (Hemgenix)] en Cipaglucosidase alfa (Pombiliti) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen. Deze geneesmiddelen zijn in december 2022 goedgekeurd door de European Medicines Agency (EMA) en voldoen aan de criteria voor de sluis.
Tijdelijke toelating van tucatinib tot het basispakket
Vergoeding van het sluisgeneesmiddel Tukysa (werkzame stof tucatinib).
Besluit sluisgeneesmiddel ravulizumab (Ultomiris)
De minister voor Medische Zorg heeft besloten om ravulizumab (tijdelijk) op te nemen in het basispakket onder voorwaarde van een financieel arrangement.
Sluisplaatsing upadacitinib (merknaam: Rinvoq), pegunigalsidase (merknaam: Elfabrio) en niraparib-abirateron (merknaam: Akeega)
In de Staatscourant is gepubliceerd waarmee upadacitinib (merknaam: Rinvoq), pegunigalsidase (merknaam: Elfabrio) en niraparib-abirateron (merknaam: Akeega) in de sluis zijn geplaatst.
Sluisplaatsing brexucabtagene autoleucel (merknaam: Tecartus®) en teclistamab (merknaam: Tecvayli®)
Hiermee berichten wij u dat in de Staatscourant de regeling is gepubliceerd waarmee brexucabtagene autoleucel (merknaam: Tecartus®) en teclistamab (merknaam: Tecvayli®) in de sluis zijn geplaatst.
Onderzoek en rapport Horizonscan Medische Hulpmiddelen
Net als bij de geneesmiddelen vindt er op het gebied van medische hulpmiddelen veel innovatie plaats. Er is momenteel geen eenduidig overzicht van deze innovaties beschikbaar.
Aankondiging sluiskandidaten 2e helft 2024
Het Zorginstituut heeft 13 nieuwe geneesmiddelen aangekondigd als kandidaat voor de sluis. Het gaat om geneesmiddelen die naar verwachting in de tweede helft van 2024 worden toegelaten op de markt. In de aankondigingsbrief wordt ook de stand van zaken genoemd over eerder aangekondigde sluiskandidaten.
Tijdelijke (gedeeltelijke) opheffing sluis voor Breyanzi, Hemlibra en Vyvgart
In de Staatscourant is de (gedeeltelijk) opgeheven sluis voor Breyanzi, Hemlibra en Vyvgart gepubliceerd. Hieronder vindt u de indicaties die tijdelijk opgenomen zullen worden in het basispakket van de zorgverzekering.
Aankondiging sluiskandidaten eerste helft 2025
Het Zorginstituut heeft acht nieuwe geneesmiddelen aangekondigd als kandidaat voor de sluis. Het gaat om geneesmiddelen die naar verwachting in de eerste helft van 2025 worden toegelaten op de markt. In de aankondigingsbrief wordt ook de stand van zaken genoemd over eerder aangekondigde sluiskandidaten.
Verlenging tisagenlecleucel (Kymriah) & tucatinib (Tukysa)
Wijziging van de Regeling zorgverzekering waarmee de tijdelijke opname in het basispakket van de geneesmiddelen Kymriah (tisagenlecleucel) en Tukysa (tucatinib) is verlengd.
Verlenging onasemnogene abeparvovec (Zolgensma) & carfilzomib (Kyprolis)
Wijziging van de Regeling zorgverzekering waarmee de tijdelijke opname in het basispakket van de geneesmiddelen Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) en Kyprolis (carfilzomib) is verlengd.
Advies over sluisplaatsing Elahere, Hetronifly en Hympavzi
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen mirvetuximab soravtansine (Elahere), serplulimab (Hetronifly) en marstacimab (Hympavzi) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Toelating van pomalidomide tot het basispakket
Betreft wijziging van de Regeling zorgverzekering in verband met toelating van pomalidomide tot het basispakket
Gedeeltelijke opheffing van de sluis voor Yervoy (ipilimumab)
Betreft wijziging van de Regeling zorgverzekering in verband met de gedeeltelijke opheffing van de sluis voor Yervoy (ipilimumab)
Wijziging van de Regeling zorgverzekering in verband met de opheffing van de sluis en tijdelijke opname van enkele geneesmiddelen in het basispakket
In de Staatscourant is de regeling gepubliceerd waarin voor één middel de sluis tijdelijk is opgeheven (sacituzumab govitecan), voor verschillende middelen de tijdelijke opheffing (combinatiebehandeling met de geneesmiddelen dabrafenib en trametinib en isatuximab voor zover verstrekt in combinatie met carfilzomib en dexamethason) van de sluis is verlengd en voor twee middelen de sluis helemaal is opgeheven (mirikizumab en bimekizumab).
Opheffen sluis Phesgo (pertuzumab-trastuzumab)
Betreft wijziging van de Regeling zorgverzekering in verband met de opheffing van de sluis voor pertuzumab-trastuzumab
sluisplaatsing; Padcev (Enfortumab vetodin) en Loqtorzi (Toripalimab)
Betreft een wijziging van de regeling zorgverzekering in verband met de toepassing van de sluis op toripalimab en enfortumab vedotine
Sluisplaatsing: Faricimab (Vabysmo) & Odronextamab (Ordspono)
Met deze wijziging van de Regeling zorgverzekering (hierna: Rzv) is de sluis van toepassing op alle nieuwe en toekomstige indicaties van de geneesmiddelen odronextamab (merknaam: Ordspono) en faricimab (merknaam: Vabysmo).
Advies over sluisplaatsing Loqtovi en Padcev
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen toripalimab (Loqtovi) en enfortumab vedotin (Padcev) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Nubeqa blijft voorlopig in de sluis
Hierbij informeren wij u over het vergoedingsbesluit van minister Agema van Volksgezondheid, Welzijn en Sport inzake de vergoeding van het sluisgeneesmiddel Nubeqa (stofnaam: darolutamide) voor de behandeling van volwassen mannen met uitgezaaide hormoongevoelige prostaatkanker (mHSPC).
Zanubrutinib blijft voorlopig in de sluis
Het geneesmiddel zanubrutinib (merknaam: Brukinsa) voorlopig voor een deel van de indicatie chronische lymfatische leukemie in de sluis blijft staan en blijft daarmee uitgezonderd van het basispakket.
Update patentverloop van de duurste geneesmiddelen in Nederland
Zorginstituut Nederland heeft voor de zesde maal een overzicht gemaakt van het patentverloop van de geneesmiddelen met het hoogste kostenbeslag in Nederland.
Advies over sluisplaatsing Ordspono en Vabysmo
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen odronextramab (Ordspono) en faricimab (Vabysmo) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Advies over sluisplaatsing Durveqtix, Skyrizi en Cejemly
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen fidanacogene elaparvovec (Durveqtix), risankizumab (Skyrizi) en sugemalimab (Cejemly) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Uitvraag nieuwe informatie fabrikanten, scan december 2024
Het Zorginstituut geeft u als fabrikant de gelegenheid om informatie aan te leveren over geneesmiddelen en indicatie-uitbreidingen die gepland staan voor markttoetreding tot eind 2026. Dit kan tot uiterlijk 19 juli 2023.
Sluisplaatsing Truqap (capivasertib), Altuvoct (efanesoctocog alfa), Rybrevant (amivantamab) en Alecensa (alectinib).
Betreft een wijziging van de Regeling zorgverzekering in verband met de toepassing van de sluis op alectinib, efanesoctocog alfa, capivasertib en amivantamab.
Lynparza (Olaparib) blijft voor onderstaande indicatie voorlopig in de sluis
Minister Dijkstra (Medische Zorg) meldt de Tweede Kamer dat het geneesmiddel olaparib (merknaam: Lynparza) voorlopig in de zogeheten sluis blijft staan.
Ibrance (palbociclib), Kisqali (ribociclib) en Verzenios (abemaciclib) definitief uit de sluis
De minister voor Medische Zorg heeft besloten dat de sluisregeling voor de CDK4/6 remmers; Ibrance (palbociclib), Kisqali (ribociclib) en Verzenios (abemaciclib) definitief wordt opgeheven.
Lytenava (bevacuzimab) is in de sluis geplaatst
In de Staatscourant is gepubliceerd waarmee Lytenava (bevacuzimab) in de sluis is geplaatst.
Gedeeltelijk opheffen sluis Sotyktu (deucravacitinib)
De minister voor Medische Zorg heeft besloten dat deucravacitinib (merknaam Sotyktu) voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische behandeling waarbij orale systemische therapie wenselijk is en behandeling met conventionele middelen met een eerstelijnslabel gecontra-indiceerd is, wordt opgenomen in het basispakket. De sluis wordt voor deze indicatie opgeheven.
Voor Rinvoq (Upadacitinib) de sluis is opgeheven.
De minister voor Medische Zorg heeft besloten dat upadacitinib (merknaam Rinvoq) voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn die onvoldoende hebben gereageerd op, niet meer reageren op of intolerant zijn voor een biologische behandeling.
Eculizumab biosimilar heeft recent een indicatie-uitbreiding naar aHUS
Epysqli, werkzame stof eculizumab, heeft recent een indicatie-uitbreiding gehad naar Atypische Hemolytisch Uremisch Syndroom (aHUS).
Wijziging Regeling zorgverzekering i.v.m. de opheffing van de sluis voor Evkeeza (evinacumab)
Voor Evkeeza (evinacumab) is de sluis tot en met 31 december 2026 gedeeltelijk opgeheven.
Tijdelijke vergoeding van het intramurale geneesmiddel Enhertu
Hierbij informeren wij u over de tijdelijke vergoeding van het intramurale geneesmiddel Enhertu (werkzame stof: trastuzumab deruxtecan).
Avapritinib en talazoparib zijn in de sluis geplaatst
In de Staatscourant is gepubliceerd waarmee avapritinib (merknaam Ayvakyt) en talazoparib (merknaam: Talzenna) in de sluis zijn geplaatst.
Exagamglogene autotemcel en Etrasimod zijn in de sluis geplaatst
In de Staatscourant is gepubliceerd waarmee Exagamglogene autotemcel (Casgevy) en Etrasimod (Velsipity) in de sluis zijn geplaatst.
Advies over sluisplaatsing Velsipity en Casgevy
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen etrasimod (Velsipity) en exagamglogene autotemcel (Casgevy) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Advies over sluisplaatsing Ayvakyt en Talzenna
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen avapritinib (Ayvakyt) en talazoparib (Talzenna) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Uitvraag nieuwe informatie fabrikanten, scan juni 2024
Bent u geneesmiddelfabrikant? Het Zorginstituut geeft u de gelegenheid om informatie aan te leveren over geneesmiddelen en indicatie-uitbreidingen voor opname in de Horizonscan Geneesmiddelen. Het gaat om producten die gepland staan voor markttoetreding tot midden 2026. Aanleveren kan tot uiterlijk 19 januari 2024.
Nieuwe Horizonscan Geneesmiddelen: 373 geneesmiddelen voor 449 verschillende indicaties
De komende 2 jaar komen naar verwachting 246 nieuwe geneesmiddelen en 189 bestaande geneesmiddelen op de Europese markt voor een nieuwe indicatie. Dat blijkt uit de nieuwe Horizonscan Geneesmiddelen van Zorginstituut Nederland.
Lebrikizumab en Melfalan flufenamide zijn in de sluis geplaatst
In de Staatscourant is gepubliceerd waarmee Lebrikizumab en Melfalan flufenamide in de sluis zijn geplaatst.
Advies sluisplaatsing elranatamab en dostarlimab
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen elranatamab (Elrexfio) en dostarlimab (Jemperli) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Talquetamab (Talvey) is in de sluis geplaatst
In de Staatscourant is gepubliceerd waarmee Talquetamab (Talvey) in de sluis is geplaatst.
Epcoritamab en tislelizumab zijn in de sluis geplaatst
In de Staatscourant is gepubliceerd waarmee epcoritamab en tislelizumab in de sluis zijn geplaatst.
Advies over sluisplaatsing Ebglyss en Pepaxti
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen ebrikizumab (Ebglyss) en melfalan flufenamide (Pepaxti) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Negatief vergoedingsbesluit Minjuvi
Minister Kuipers (VWS) informeert de Tweede Kamer erover dat het geneesmiddel Minjuvi niet wordt opgenomen in het basispakket voor de zorgverzekering.
Tijdelijke opheffing van de sluis voor ravulizumab en toepassing van de sluis op glofitamab en bimekizumab
In de Staatscourant is gepubliceerd over de tijdelijke opheffing van de sluis voor ravulizumab en toepassing van de sluis op glofitamab en bimekizumab.
Advies over sluisplaatsing Columvi en Bimzelx
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen glofitamab (Columvi) en (Bimzelx) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Tijdelijke toelating tot het basispakket van ibrutinib en venetoclax
In de Staatscourant is de regeling gepubliceerd in verband met tijdelijke toelating tot het basispakket van ibrutinib en venetoclax.
Advies over sluisplaatsing Briumvi en Omvoh
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen ublituximab (Briumvi) en mirikizumab (Omvoh) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Advies over sluisplaatsing Rinvoq, Elfabrio en Akeega
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen upadacitinib (Rinvoq), pegunigalsidase alfa (Elfabrio) en niraparib/abirateron (Akeega) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Aankondiging sluiskandidaten 2e helft 2023
Het Zorginstituut heeft 10 nieuwe geneesmiddelen aangekondigd als kandidaat voor de sluis. Het gaat om geneesmiddelen die naar verwachting in de tweede helft van 2023 worden toegelaten op de markt. In de aankondigingsbrief wordt ook de stand van zaken genoemd over eerder aangekondigde sluiskandidaten.
Negatief vergoedingsbesluit Trodelvy
Informatie over het vergoedingsbesluit inzake de vergoeding van het sluisgeneesmiddel Trodelvy (stofnaam: sacituzumab govitecan) voor de inzet bij triple-negatieve borstkanker
Deucravacitinib (merknaam: Sotyktu) en Darolutamide (merknaam: Nubeqa) in de sluis geplaatst
Uit het advies van het Zorginstituut Nederland over de sluisplaatsing van Deucravacitinib en Darolutamide blijkt dat voor deze geneesmiddelen wordt voldaan aan de criteria voor toepassing van de sluis.
Sluisplaatsing Etranacogene dezaparvovec, tremelimumab, cipaglucosidase alfa
Uit het advies van het Zorginstituut Nederland van 9 februari 2023 over de sluisplaatsing van tremelimumab, etranacogene dezaparvovec en cipaglucosidase alfa blijkt dat voor deze geneesmiddelen wordt voldaan aan de criteria voor toepassing van de sluis.
Advies over sluisplaatsing Sotyktu en Nubeqa
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen deucravacitinib (Sotyktu) en darolutamide (Nubeqa) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Vergoedingsbesluit acalabrutinib
Acalabrutinib (merknaam Calquence) is vanaf 31 januari 2023 tijdelijk voor diverse indicatie(s) opgenomen in het verzekerde pakket .
Update patentverloop van de duurste geneesmiddelen in Nederland
Zorginstituut Nederland heeft voor de vijfde maal een overzicht gemaakt van het patentverloop van de geneesmiddelen met het hoogste kostenbeslag in Nederland.
Financieel arrangement voor cemiplimab
Hierbij informeren wij u dat de Minister en de leverancier van cemiplimab een akkoord hebben bereikt over een financieel arrangement (looptijd tot 1 jan 2024).
Tabelecleucel (merknaam Ebvallo) en lutetium-177 vipivotide tetraxetan (merknaam Pluvicto) in de sluis geplaatst
Hiermee berichten wij u dat in de Staatscourant de regeling is gepubliceerd waarmee Tabelecleucel (merknaam Ebvallo) en lutetium-177 vipivotide tetraxetan (merknaam Pluvicto) in de sluis geplaatst
Advies sluisplaatsing Ebvallo en Pluvicto
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen tabelecleucel (Ebvallo) en Lutetium (Lu177) vipivotide tetraxetan (Pluvicto) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen. Deze geneesmiddelen zijn in oktober 2022 goedgekeurd door de European Medicines Agency (EMA) en voldoen aan de criteria voor de sluis.
Uitvraag nieuwe informatie voor de scan juni 2023
Bent u geneesmiddelfabrikant? Het Zorginstituut geeft u de gelegenheid om informatie aan te leveren over geneesmiddelen en indicatie-uitbreidingen voor opname in de Horizonscan Geneesmiddelen. Het gaat om producten die gepland staan voor markttoetreding tot midden 2025. Aanleveren kan tot uiterlijk 16 januari 2023.
Horizonscan Geneesmiddelen: veel medicijnen tegen spierziekten op komst
De komende jaren lijken er veel nieuwe medicijnen tegen spierziekten op de Europese markt te komen. Dat blijkt uit de nieuwe Horizonscan Geneesmiddelen van Zorginstituut Nederland.
Sluisplaatsing loncastuximab tesirine (IM)
Op 21 november is in de Staatscourant de regeling gepubliceerd waarmee (loncastuximab tesirine (Zynlonta)) in de sluis is geplaatst.
Aankondiging sluiskandidaten eerste helft 2022
Op 15 november is de Tweede Kamer geïnformeerd over elf nieuwe geneesmiddelen die in aanmerking komen voor de sluis. Tevens wordt de stand van zaken genoemd van behandelingen die eerder zijn aangekondigd voor de sluis.
Aankondiging sluiskandidaten 1e helft 2023
Het Zorginstituut heeft 11 nieuwe geneesmiddelen aangekondigd als kandidaat voor de sluis. Het gaat om geneesmiddelen die naar verwachting in de eerste helft van 2023 worden toegelaten op de markt. In de aankondigingsbrief wordt ook de stand van zaken genoemd over eerder aangekondigde sluiskandidaten.
Advies sluisplaatsing Zynlonta
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om het geneesmiddel loncastuximab tesirine (Zynlonta) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen. Dit geneesmiddel is in september 2022 goedgekeurd door de European Medicines Agency (EMA) en voldoet aan de criteria voor de sluis.
Vergoedingsbesluit cabozantinib (Cabometyx) en daratumumab (Darzalex)
Per 3 november zijn, cabozantinib (Cabometyx) en daratumumab (Darzalex) tijdelijk uit de sluis geplaatst.
Tijdelijke toelating van Kyprolis (carfilzomib), Sarclisa (isatuximab) en Darzalex (daratumumab) tot het basispakket en sluisplaatsing Opdualag (relatlimab-nivolumab)
Publicatie in de Staatscourant inzake de vergoeding van de sluisgeneesmiddelen Kyprolis (carfilzomib), Sarclisa (isatuximab) en Darzalex (daratumumab) en de sluisplaatsing van Opdualag (relatlimab-nivolumab)
Advies over sluisplaatsing Opdualag
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om het geneesmiddel relatlimab/nivolumab (Opdualag) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Update patentverloop van de duurste geneesmiddelen in Nederland
Zorginstituut Nederland heeft voor de vierde maal een overzicht gemaakt van het patentverloop van de geneesmiddelen met het hoogste kostenbeslag in Nederland.
Sluisplaatsing Olaparib, Efgartigimod alfa en Valoctocogene roxaparvovec
Hiermee berichten wij u dat in de Staatscourant de regeling is gepubliceerd waarmee Efgartigimod (merknaam: Vyvgart), Valoctocogene roxparvovec (merknaam: Roctavian) en Olaparib (merknaam: Lynparza) in de sluis zijn geplaatst.
Sluisplaatsing Polivy, Carvykti uit sluis Brukinsa
Ciltacabtagene autoleucel (merknaam: Carvykti) en polatuzumab vedotine (merknaam: Polivy) in de sluis zijn geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen.
Sluisplaatsing Xenpozyme en Nexpovio
Olipudase alfa (merknaam: Xenpozyme) en selinexor (merknaam: Nexpovio) in de sluis zijn geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen.
Advies sluisplaatsing Polivy en Carvykti
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen polatuzumab vedotine (Polivy) en ciltacabtagene autoleucel (Carvykti) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Horizonscan Geneesmiddelen: aantal nieuwe geneesmiddelen tegen dementie en psychische aandoeningen blijft laag
Tot in 2024 worden weer veel dure en complexe geneesmiddelen op de markt verwacht. Waaronder veel middelen tegen longkanker, borstkanker en multipel myeloom. Dat blijkt uit de 10e publicatie van de Horizonscan Geneesmiddelen. Het valt op dat weinig nieuwe geneesmiddelen worden geregistreerd tegen dementie, psychische aandoeningen en COVID-19.
Aankondiging sluiskandidaten 2e helft 2022
Het Zorginstituut heeft 11 nieuwe geneesmiddelen aangekondigd als kandidaat voor de sluis. Het gaat om geneesmiddelen die naar verwachting in de tweede helft van 2022 worden toegelaten op de markt. In de aankondigingsbrief wordt ook de stand van zaken genoemd over eerder aangekondigde sluiskandidaten.
Sluisplaatsing van avapritinib, lisocabtagene maraleucel en tebentafusp en verlenging van de tijdelijke opname van het geneesmiddel daratumumab in het basispakket.
Minister Kuipers van VWS heeft deze drie geneesmiddelen in de sluis geplaatst vanwege het risico op hoge kosten die gepaard gaan met behandeling met deze producten. Voor daratumumab is het gelukt om het financieel arrangement voor langere tijd te verlengen. Met de wijziging van de Rzv is geregeld dat daratumumab van 1 mei 2022 tot 1 januari 2025 blijft opgenomen in het basispakket voor bepaalde indicaties.
Advies over sluisplaatsing Kimmtrak
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om het geneesmiddel tebentafusp (Kimmtrak) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
Advies over sluisplaatsing Ayvakit en Breyanzi
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om twee geneesmiddelen op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen. Het gaat om Ayvakit en Breyanzi. Beide geneesmiddelen zijn in januari 2022 goedgekeurd door de European Medicines Agency (EMA) en voldoen aan de criteria voor de sluis.
Vergoeding van het intramurale geneesmiddel Calquence
Calquence (werkzame stof acalabrutinib) zal per 1 april opgenomen worden in het basispakket.
Update patentverloop van de duurste geneesmiddelen in Nederland
Zorginstituut Nederland heeft een nieuw overzicht gemaakt van het patentverloop van de geneesmiddelen met het hoogste kostenbeslag in Nederland.
Publicatie pilot Horizonscan MedTech Diabeteszorg
In 2021 heeft het Zorginstituut, in samenwerking met het ministerie van VWS, een eerste horizonscan voor medische technologie uitgevoerd.
Sluisplaatsing zanubrutinib, pralsetinib, sacituzumab govitecan, lenvatinib en ripretinib (Qinlock).
De minister heeft geneesmiddelen in de sluis geplaatst voor de behandeling van verschillende vormen van kanker.
Horizonscan Geneesmiddelen: aantal geavanceerde geneesmiddelen neemt toe
Naar verwachting worden er in 2022 drie keer zoveel geavanceerde geneesmiddelen geregistreerd als in voorgaande jaren. Dat blijkt uit de nieuwe publicatie van de Horizonscan Geneesmiddelen.
Pakketadvies sluisgeneesmiddel pertuzumab en trastuzumab (Phesgo®) bij borstkanker
Zorginstituut Nederland heeft getoetst of de combinatie van pertuzumab en trastuzumab (Phesgo®) uit het basispakket vergoed moet worden. Phesgo® is een injectie van 2 al langer bestaande geneesmiddelen die tot nu toe voornamelijk intraveneus (in de aders) worden toegepast voor de behandeling van borstkanker. Vanwege de te verwachte hoge kosten heeft de minister het middel voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Het Zorginstituut adviseert de minister nu om Phesgo® op te nemen in het verzekerd pakket na prijsonderhandelingen. De minister voor Medische Zorg heeft in oktober 2021 besloten om de combinatie tijdelijk toe te laten tot het basispakket.
Twee veelbelovende kankermedicijnen voorlopig beschikbaar voor patiënten
Larotrectinib en entrectinib, 2 innovatieve geneesmiddelen tegen zeldzame kanker, worden nu tijdelijk vergoed uit het basispakket. Dit heeft de minister voor Medische Zorg besloten. De minister neemt daarmee het advies over van Zorginstituut Nederland. Er is nog onvoldoende kennis over de zogeheten ‘tumor-agnostische’ geneesmiddelen om ze definitief toe te laten tot het basispakket. Door de tijdelijke toelating zijn de middelen al wel beschikbaar voor patiënten en kan ondertussen meer onderzoek worden gedaan naar de werking.
Uitvraag informatie Horizonscan Medische Technologie 2021
In 2021 voert het Zorginstituut in samenwerking met het ministerie van VWS voor het eerst een Horizonscan uit naar medische technologie.
Opname pakket ibrutinib (Imbruvica), esketamine (Spravato) en sluisplaatsing minjuvi (Tafasitamab)
Imbruvica en Esketamine zullen per 1 september 2021, conform het advies van het Zorginstituut Nederland, opgenomen worden in het verzekerde pakket. Minjuvi (stofnaam: tafasitamab) per 26 juli 2021 in de sluis is geplaatst.
Idecabtagene vicleucel in de sluis geplaatst / update vergoedingsstatus niraparib
Minister Van Ark van VWS heeft idecabtagene vicleucel in de sluis geplaatst vanwege het risico op hoge kosten die gepaard gaan met behandeling met deze producten. Advies niraparib onder bepaalde omstandigheden op te nemen in het pakket.
Cemiplimab, evinacumab en selumetinib in de sluis geplaatst
Minister Van Ark van VWS heeft deze drie geneesmiddelen in de sluis geplaatst vanwege het risico op hoge kosten die gepaard gaan met behandeling met deze producten.
IHSI kent contract toe voor Internationale Horizonscan
De Internationale Horizonscan vormt een uitgebreide database met informatie over nieuwe geneesmiddelen die de komende jaren op de markt verschijnen. Dit gaat bijdragen aan een gelijk speelveld voor alle partijen die nieuwe geneesmiddelen inkopen, voorschrijven, gebruiken en betalen.
Horizonscan Geneesmiddelen: aantal nieuwe dure middelen op de scan constant
In de Horizonscan Geneesmiddelen staan dit keer 22 nieuwe dure geneesmiddelen die als sluiskandidaat zijn geselecteerd. Hieronder zijn 5 zogeheten ATMP’s (Advanced Therapy Medicinal Products); geavanceerde geneesmiddelen zoals gentherapieën of celtherapieën. Ook is te zien dat het aantal nieuwe dure geneesmiddelen op de Horizonscan, stabiliseert. Om de Horizonscan up-to-date te houden, worden geregistreerde geneesmiddelen na een jaar weggelaten uit de actuele overzichten, ook al is er dan nog geen aanvraag voor vergoeding in Nederland door de fabrikant ingediend
Medicijn Zolgensma® voor zeldzame spierziekte SMA alleen in basispakket na prijsonderhandeling
Zolgensma® is een medicijn dat de oorzaak van de erfelijke spierziekte spinale musculaire atrofie (SMA) aanpakt. Dit geneesmiddel houdt een grote belofte in: SMA voorkomen bij baby’s die de ziekte van hun ouders hebben geërfd en nog geen symptomen hebben. Maar dat is nog niet zeker, omdat er nog weinig onderzoek is gedaan en er nog geen bewijs is dat het effect van Zolgensma® blijvend is. Bovendien staat er een hoge prijs tegenover die nog niet ingeloste belofte: met bijna € 2 miljoen per patiënt is Zolgensma® het duurste geneesmiddel ter wereld. Daarom adviseert Zorginstituut Nederland aan de minister voor Medische Zorg het middel alleen uit het basispakket te vergoeden na onderhandelingen over de prijs én afspraken over een prestatie-afhankelijke betaling aan de fabrikant.
Isatuximab in de sluis is geplaatst
Minister Van Ark van VWS heeft dit geneesmiddel in de sluis geplaatst vanwege het risico op hoge kosten die gepaard gaat met behandeling met dit product.
Cabozantinib en risdiplam in de sluis geplaatst
Minister Van Ark van VWS heeft deze twee geneesmiddelen in de sluis geplaatst vanwege het risico op hoge kosten die gepaard gaan met behandeling met deze producten.
Aankondiging sluiskandidaten tweede helft 2021
Op 18 maart is de Tweede Kamer geïnformeerd over twaalf nieuwe geneesmiddelen die in aanmerking komen voor de sluis. Tevens wordt de stand van zaken genoemd van behandelingen die eerder zijn aangekondigd voor de sluis.
Vergoeding venetoclax (Venclyxto) tijdelijk opgenomen in het basispakket
Het geneesmiddel venetoclax, voor de behandeling van kanker, wordt onder voorwaarden opgenomen in het basispakket en bestaande regelingen worden verlengd.
Enhertu en Tukysa in de sluis geplaatst
Minister Van Ark van VWS heeft deze twee geneesmiddelen in de sluis geplaatst vanwege het risico op hoge kosten die gepaard gaan met behandeling met deze producten.
Pakketadvies 5 geneesmiddelen bij de behandeling van multipel myeloom
Het Zorginstituut heeft beoordeeld of 5 behandelcombinaties van geneesmiddelen voor patiënten met multipel myeloom (MM, een kwaadaardige aandoening van het beenmerg) onder voorwaarden tegelijk opgenomen kunnen worden in het basispakket.
Tecartus, Krypolis, Phesgo en Libmeldy in de sluis
Minister Van Ark van VWS heeft 4 geneesmiddelen in de sluis geplaatst vanwege het risico op hoge kosten die gepaard gaan met behandeling met deze producten.
Medicijn Polivy voor de behandeling van bloedkanker alleen tegen lagere prijs in basispakket
Polivy® is een geneesmiddel voor de behandeling van een agressieve vorm van bloedkanker (r/r DLBCL). Het medicijn lijkt veelbelovend, maar er is nog te weinig onderzoek gedaan naar de langdurige effecten en de kwaliteit van leven van patiënten. Het Zorginstituut adviseert de minister voor Medische Zorg daarom het middel alleen te vergoeden uit het basispakket na onderhandeling over de prijs.
Uitvraag nieuwe informatie fabrikanten
Het Zorginstituut geeft u als fabrikant de gelegenheid om informatie aan te leveren over geneesmiddelen en indicatie-uitbreidingen die gepland staan voor markttoetreding tot midden 2023. Dit kan tot uiterlijk 17 januari 2021.
Nieuwe Horizonscan Geneesmiddelen geeft onderbouwd beeld van marktintroductie innovatieve medicijnen
Het Zorginstituut heeft op 8 december jl. de nieuwste editie van de Horizonscan gepubliceerd: een overzicht met innovatieve geneesmiddelen die op de markt worden verwacht.
Medicijn Venetoclax voor de behandeling van chronische leukemie alleen tegen lagere prijs in basispakket
Venetoclax is een geneesmiddel voor de behandeling van chronische lymfatische leukemie: een vorm van bloedkanker. Het middel kan een positief effect hebben op het verloop van de ziekte, maar er is nog weinig bekend over het effect op de algehele overleving en de kwaliteit van leven van patiënten
Update patentverloop van de duurste geneesmiddelen in Nederland
De Horizonscan Geneesmiddelen bevat naast nieuwe spécialités en indicatie uitbreidingen, ook informatie over generieke geneesmiddelen en biosimilars die op de markt gaan komen. Specifiek richten we ons op zogenaamde first-to-market producten: generieken en biosimilars die als eerste na het spécialité op de markt komen voor dezelfde indicatie. Aangezien patenten een langere looptijd hebben (20 jaar is de norm) dan dat de Horizonscan vooruit kijkt (2 jaar), publiceren we dat in een extra overzicht.
Aankondiging sluiskandidaten 1e helft 2021
Op 8 oktober is de Tweede Kamer geïnformeerd over negen nieuwe geneesmiddelen die in aanmerking komen voor de sluis. Tevens wordt de stand van zaken genoemd van behandelingen die eerder zijn aangekondigd voor de sluis.
Pakketadvies sluisgeneesmiddel esketamine neusspray (Spravato®) bij de behandeling van volwassenen met een therapieresistente depressie
Zorginstituut Nederland heeft getoetst of het geneesmiddel esketamine (Spravato®) vergoed kan worden uit het basispakket. Deze neusspray wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met een therapieresistente depressie. Vanwege de te verwachten hoge kosten van de behandeling heeft de minister voor Medische Zorg het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen geplaatst’. Het Zorginstituut adviseert de minister om esketamine te vergoeden uit het basispakket. Daarbij geldt wel, dat de neusspray alleen in de vierde stap van het behandelalgoritme moet worden ingezet. Voordat het middel wordt toegevoegd aan het basispakket, zou de minister moeten onderhandelen over een lagere prijs. Bij voorkeur in de vorm van pay for performance- of pay for proof-afspraken.
Pakketadvies sluisgeneesmiddel trastuzumab-emtansine (Kadcyla®) bij vroege HER2-positieve borstkanker
Zorginstituut Nederland heeft getoetst of het geneesmiddel trastuzumab-emtansine (Kadcyla®) vergoed kan worden uit het basispakket. Deze behandeling wordt gebruikt bij een bepaalde vorm van borstkanker. Vanwege de te verwachten hoge kosten van de behandeling heeft de minister voor Medische Zorg het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen geplaatst’. Het Zorginstituut is tot de conclusie gekomen, dat trastuzumab-emtansine (Kadcyla®) bij deze aandoening voldoet aan het wettelijke criterium ‘stand van wetenschap en praktijk’. Met andere woorden: het middel is effectief. Maar er zijn argumenten om het middel niet direct op te nemen in het basispakket. Het Zorginstituut adviseert de minister om het middel alleen op te nemen in het basispakket na succesvolle prijsonderhandelingen om zo tot een maatschappelijk aanvaardbare prijs te komen.
Pakketadvies sluisgeneesmiddel avelumab (Bavencio®) in combinatie met axitinib bij de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gevorderd niercelcarcinoom
Zorginstituut Nederland heeft getoetst of het geneesmiddel avelumab (Bavencio®) in combinatie met axitinib vergoed kan worden uit het basispakket. Deze combinatiebehandeling wordt gebruikt als eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gevorderd niercelcarcinoom. Vanwege de te verwachten hoge kosten van de behandeling heeft de minister voor Medische Zorg het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen geplaatst’. Het Zorginstituut adviseert de minister om de combinatiebehandeling niet op te nemen in het basispakket. Eerst moet er meer zekerheid komen over de algehele overlevingswinst en vooral over de specifieke patiëntengroepen waarvoor de combinatie een toegevoegde waarde heeft. Bij dit advies is voor het Zorginstituut doorslaggevend dat ook de beroepsgroep heeft aangegeven geen toegevoegde waarde te zien voor deze middelen, mede vanwege de al bestaande behandelingsmogelijkheden.
Geneesmiddelen COVID-19 update september
De COVID-19-pandemie, veroorzaakt door SARS-CoV-2, heeft door snelle wereldwijde verspreiding ingrijpende gevolgen voor de samenleving. Dit brengt een grote urgentie met zich mee voor ontwikkeling van geneesmiddelen en vaccins. Het Zorginstituut heeft een overzicht gemaakt van de belangrijkste ontwikkelingen op het gebied van geneesmiddelen.
Aankondiging sluiskandidaten eerste helft 2020
Op 11 oktober 2019 is de Tweede Kamer geïnformeerd over vijf nieuwe geneesmiddelen die voor de eerste helft 2020 in aanmerking komen voor de sluis.
Nieuwe publicatie Horizonscan
Het aantal nieuwe geneesmiddelen en indicatie-uitbreidingen, die mogelijk komende twee jaar worden toegelaten tot het basispakket, neemt toe. Tevens zijn er honderden medicijnen en vaccins in ontwikkeling voor het behandelen en voorkomen van Covid-19.
Aankondiging sluiskandidaten 2e helft 2020
Op 25 maart is de Tweede Kamer geïnformeerd over acht nieuwe geneesmiddelen die in aanmerking komen voor de sluis. Tevens wordt de stand van zaken genoemd van behandelingen die eerder zijn aangekondigd voor de sluis.
Prijsafspraken nodig over gentherapie Luxturna®
Gentherapie Luxturna® – een effectieve behandeling van visusverlies (gezichtsvermogen) door erfelijke retinale dystrofie - moet alleen tot het basispakket toegelaten worden als de vraagprijs fors gereduceerd wordt. Omdat er grote onzekerheden zijn over de effecten op de lange termijn en over de kosteneffectiviteit moet een ‘pay for performance’ -afspraak gemaakt worden. Dit adviseert het Zorginstituut aan minister Bruins in het 'Pakketadvies voretigene neparvovec (Luxturna)'.
Advies Zorginstituut: behandeling met emicizumab bij ernstige hemofilie alleen in basispakket na prijsdaling
Het dure emicizumab moet alleen opgenomen worden in het basispakket als de behandelkosten maximaal gelijk zijn aan die van de bestaande therapie bij patiënten met bloedingen en ernstige hemofilie. Omdat er al een goedwerkende behandeling (factor VIII profylaxe) voor patiënten beschikbaar is, rechtvaardigt dit de meerprijs en daarmee een stijging van de totale budget impact niet. Dit schrijft Zorginstituut Nederland aan minister Bruins in het 'Pakketadvies emicizumab (Hemlibra®)'.
Nieuwe publicatie Horizonscan: aantal nieuwe geneesmiddelen en indicatieuitbreidingen groeit verder
Het aantal nieuwe geneesmiddelen en indicatieuitbreidingen dat op de markt komt, neemt toe. Op de zojuist verschenen Horizonscan Geneesmiddelen staan in totaal ruim 465 producten die de komende tijd mogelijk worden toegelaten tot het basispakket. Ongeveer 100 geneesmiddelen worden wellicht het komende jaar al geregistreerd. In de Horizonscan staan alle nieuw te verwachten spécialités en indicatieuitbreidingen die de komende 2 jaar op de markt komen.
Sluisplaatsing voor nieuwe indicaties van avelumab
Het geneesmiddel avelumab wordt voor nieuwe indicaties in de sluis geplaatst. Dit meldt de Staatscourant van 15 november 2019.
Sluisplaatsing voor ibrutinib en larotrectinib
Larotrectinib is in de sluis geplaatst. Datzelfde geldt voor twee nieuwe indicatie-uitbreidingen van ibrutinib. Tenslotte zijn er financiële arrangementen afgesloten voor de geneesmiddelen durvalumab en abemaciclib. Dit meldt de Staatscourant van 27 augustus 2019.
Geen duidelijkheid over kosteneffectiviteit combinatietherapie dabrafenib en trametinib bij huidkanker
Het is onvoldoende duidelijk of een behandeling van huidkanker met de geneesmiddelen dabrafenib en trametinib kosteneffectiever is dan de standaardbehandeling met immunotherapie; medicijnen die de werking van het afweersysteem versterken, zodat dit systeem kankercellen gaat herkennen, vernietigen en opruimen. Het Zorginstituut adviseert de minister voor Medische Zorg daarom om deze geneesmiddelen voor stadium III melanoom - een vorm van huidkanker met uitzaaiingen – nog niet in het basispakket op te nemen.
Pakketadvies sluisgeneesmiddel voretigene neparvovec (Luxturna®) voor de behandeling van een specifieke erfelijke netvliesaandoening
Op verzoek van de minister voor Medische Zorg beoordeelt het Zorginstituut het geneesmiddel voretigene neparvovec (Luxturna®) voor de behandeling van een specifieke erfelijke netvliesaandoening. Vanwege de te verwachte hoge kosten van de behandeling, heeft de minister het geneesmiddel in de ‘Sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst.
Basispakket uitgebreid met nieuwe medicatie tegen kanker
Vanaf 1 september worden de geneesmiddelen durvalumab en abemaciclib vergoed vanuit het basispakket van de zorgverzekering. Minister Bruno Bruins (Medische Zorg) heeft de afgelopen maanden met succes onderhandeld over de prijs van beide middelen. Durvalumab kan worden ingezet bij de behandeling van een specifieke vorm van longkanker; abemaciclib is goedgekeurd voor de behandeling van bepaalde vormen van borstkanker. Details over de prijsafspraken worden op verzoek van de fabrikanten niet bekendgemaakt.
Ravulizumab en olaparib in de sluis geplaatst
Ravulizumab is voor PNH en aHUS in de sluis geplaatst, olaparib is voor ovariumcarcinoom in de sluis geplaatst. Dit meldt de Staatscourant van 16 juli 2019.
Nieuwe Horizonscan Geneesmiddelen
In de Horizonscan Geneesmiddelen staan alle te verwachten nieuwe geneesmiddelen en indicatieuitbreidingen die de komende twee jaar op de markt komen. Ook biedt de scan een overzicht van de zogenaamde biosimilars en generieke middelen die binnenkort verwacht worden. Deze middelen concurreren met het origineel farmaceutisch product ( het specialité ) waarvan het patent is verlopen. Ruim 60% van de producten in de scan zijn specialités. In totaal gaat het, voor de komende twee jaar, om ruim 400 producten.
Advies Zorginstituut: nusinersen bij SMA-patiënten ouder dan 9,5 jaar kandidaat voorwaardelijke toelating tot basispakket
Het Zorginstituut adviseert minister Bruins voor Medische Zorg om nusinersen onder bepaalde condities voorwaardelijk tot het basispakket toe te laten voor patiënten met SMA die 9,5 jaar en ouder zijn. Tijdens een voorwaardelijke toelating (VT) kan zorg die nog niet bewezen effectief is, toch vergoed worden uit het basispakket. De voorwaarde is dat gedurende die tijdelijke periode gegevens verzameld worden over onder meer de effectiviteit van de zorg. Vorig jaar oordeelde het Zorginstituut al dat nusinersen (Spinraza®) een effectief middel is voor kinderen met SMA die jonger zijn dan 9,5 jaar.
Cemiplimab geen sluiskandidaat meer
Het patiëntenaantal is recent naar beneden bijgesteld en lijstprijs bevestigd door fabrikant.
Aankondiging sluiskandidaten tweede helft 2019
Op 11 maart is de Tweede Kamer geïnformeerd over acht nieuwe geneesmiddelen die in aanmerking komen voor de sluis.
Meer inzicht in concurrentie generieken en biosimilars
Het Zorginstituut heeft onderzoek laten doen naar patentverloop en andere vormen van marktexclusiviteit. Dit onderzoek is uitgevoerd door het Instituut Verantwoord Medicijngebruik (IVM) en heeft geresulteerd in een lijst van spécialités met patentverloop, periode van marktexclusiviteit en het bijbehorende (klinisch) onderzoek naar een biosimilar of generieke versie.
Samenvoegen notificaties en uitvraag per 1 juni 2019
Met de brancheorganisaties voor farmaceutische bedrijven, Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG) en HollandBIO, is gesproken over het samenvoegen van twee informatiestromen vanuit de farmaceutische industrie richting het Zorginstituut. Het betreft de zogenaamde notificatie van specialistische geneesmiddelen en de uitvraag tbv de Horizonscan.
Apalutamide niet langer sluiskandidaat
Apalutamide voldeed aan de sluiscriteria doordat het voor drie verschillende indicaties op de markt zou komen, elk met een eigen kostenbeslag. Inmiddels is bekend geworden dat de indicatie 'chemo-naïeve gemetastaseerde castratie resistente prostaat carcinoom' een fixed-dose combinatie van apalutamide met abirateron zal zijn, die als eigenstandig geneesmiddel wordt getoetst. Daarmee voldoet apalutamide voor de overige indicaties niet meer aan de sluiscriteria.
Enzalutamide niet langer sluiskandidaat
Het patiëntenaantal is recent naar beneden bijgesteld.
Middel tegen ziekte van Kahler in basispakket na succesvolle prijsonderhandelingen
Minister Bruno Bruins (Medische Zorg) heeft met succes onderhandeld over de prijs van het middel daratumumab in twee verschillende combinatietherapieën voor de vervolgbehandeling van de ziekte van Kahler (multipel myeloom).
Aankondiging sluiskandidaten eerste helft 2019
Zes geneesmiddelen voor de eerste helft 2019 en nog een kandidaat voor de 2e helft van 2018 zijn geïdentificeerd om in aanmerking te kunnen komen voor de sluis.
Minister Bruno Bruins bereikt akkoord over vergoeding Spinraza
Minister Bruno Bruins (Medische Zorg) heeft een akkoord bereikt met fabrikant Biogen. Hierdoor komt het middel Spinraza voor circa 80 jonge kinderen met de spierziekte Spinale Musculaire Atrofie (SMA) vanaf 1 augustus in het basispakket.
Publicatie Horizonscan Geneesmiddelen juni 2018
Horizonscan geneesmiddelen geeft nog beter onderbouwd beeld van marktintroductie innovatieve medicijnen
Aankondiging kandidaten voor pakketsluis geneesmiddelen
Acht geneesmiddelen zijn geselecteerd die mogelijk in aanmerking komen voor de sluis.
Adviescommissie Pakket: prijs nusinersen moet omlaag
Bijna 100 patiënten, vertegenwoordigers van veldpartijen en journalisten waren op vrijdagochtend 26 januari aanwezig bij de gedachtewisseling van de Adviescommissie pakket (ACP) over nusinersen; een duur geneesmiddel voor de zeldzame ziekte spinale musculaire atrofie (SMA). In het kort komt de adviescommissie tot het advies aan de Raad van Bestuur van het Zorginstituut, dat nusinersen (Spinraza®) alleen in het basispakket kan worden opgenomen wanneer de fabrikant de prijs van het middel sterk verlaagt.
ACP vergadert over de sluisgeneesmiddelen nusinersen en atezolizumab
De ‘sluisgeneesmiddelen nusinersen en atezolizumab’ worden besproken in de vergadering van de Adviescommissie Pakket (ACP) op vrijdag 26 januari.
Nieuwe Horizonscan bevat meer geneesmiddelprijzen
De geheel vernieuwde website Horizonscan geneesmiddelen bevat een overzicht van alle innovatieve middelen die de komende twee jaar op de markt zullen verschijnen.