Sluisplaatsing selumetinib (Koselugo) en inebilizumab (Uplizna)
Hierbij informeren wij u over het besluit van de minister van VWS waarmee de indicatie uitbreidingen van Selumetinib en Inebilizumab in de sluis zijn geplaatst
Selumetinib (Koselugo)
Selumetinib is een bestaand intramuraal geneesmiddel.
Op 24 oktober 2025 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning afgegeven voor de toelating tot de Europese markt van selumetinib voor de volgende indicatieuitbreiding:
• als monotherapie voor de behandeling van symptomatische, inoperabele plexiforme
neurofibromen (PN) bij volwassen patiënten met neurofibromatose type 1 (NF1).
Inebilizumab (Uplizna)
Inebilizumab is een bestaand intramuraal geneesmiddel.
Op 19 september 2025 heeft de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) een positieve opinie gegeven over toelating tot de Europese markt van inebilizumab voor de volgende indicatieuitbreiding:
• voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve IgG4-RD.
Hierbij de link naar de publicatie:
Staatscourant 2025, 39029 | Overheid.nl > Officiële bekendmakingen