Informatie over geneesmiddelen die in de nabije toekomst op de markt verwacht worden.

Gepubliceerd op 10 december 2019

Oncologie en Hematologie

• Abemaciclib
• Abiraterone / apalutamide

• Acalabrutinib

  • 1L CLL in combinatie met obinutuzumab
  • Behandeling van relapsed/refractory CLL (chronic lymphocytic leukemia).
• Afatinib^IND
• Alpelisib
• Apalutamide^IND

• Arseentrioxide

  • Geïndiceerd voor het induceren van remissie en consolidatie bij volwassen patiënten met: 1) nieuw gediagnosticeerde acute promyelocytaire leukemie (APL) met laag tot middelmatig risico (aantal witte bloedcellen ≤ 10 x 103/μl) in combinatie met all-trans-retinoïnezuur (ATRA), 2) recidiverende/refractaire acute promyelocytaire leukemie (APL) (tijdens een eerdere behandeling moet een retinoïde stof zijn toegediend en chemotherapie hebben plaatsgehad), gekenmerkt door de aanwezigheid van de translocatie t(15;17) en/of de aanwezigheid van het gen promyeolocitaire-leukemie-/retinoïnezuurreceptor-alfa (PML/RAR-alfa).^G
  • Geïndiceerd voor het induceren van remissie en consolidatie bij volwassen patiënten met: 1) nieuw gediagnosticeerde acute promyelocytaire leukemie (APL) met laag tot middelmatig risico (aantal witte bloedcellen ≤ 10 x 103/μl) in combinatie met all-trans-retinoïnezuur (ATRA), 2) recidiverende/refractaire acute promyelocytaire leukemie (APL) (tijdens een eerdere behandeling moet een retinoïde stof zijn toegediend en chemotherapie hebben plaatsgehad), gekenmerkt door de aanwezigheid van de translocatie t(15;17) en/of de aanwezigheid van het gen promyeolocitaire-leukemie-/retinoïnezuurreceptor-alfa (PML/RAR-alfa).^G
  • Geïndiceerd voor het induceren van remissie en consolidatie bij volwassen patiënten met: 1) nieuw gediagnosticeerde acute promyelocytaire leukemie (APL) met laag tot middelmatig risico (aantal witte bloedcellen ≤ 10 x 103/μl) in combinatie met all-trans-retinoïnezuur (ATRA), 2) recidiverende/refractaire acute promyelocytaire leukemie (APL) (tijdens een eerdere behandeling moet een retinoïde stof zijn toegediend en chemotherapie hebben plaatsgehad), gekenmerkt door de aanwezigheid van de translocatie t(15;17) en/of de aanwezigheid van het gen promyeolocitaire-leukemie-/retinoïnezuurreceptor-alfa (PML/RAR-alfa).^G
• Asunercept

• Atezolizumab

  • 1L advanced or mTNBC +cobimetinib+(nab)paclitaxel^IND
  • 1L mUC in combinatie met gemcitabine en carboplatin/cisplatin.^IND
  • 1L non-squamous NSCLC in combination with pemetrexed + cisplatin^IND
  • 1L OC (ovarian, fallopian tube, and primary peritoneal cancer) in combination with carboplatin+paclitaxel+bevacizumab^IND
  • 1L treatment of patients with metastatic stage IV non-squamous or squamous NSCLC whose tumors are PD-L1 positive^IND
  • Adjuvant treatment after surgical resection of high-risk muscle-invasive bladder cancer (MIBC).^IND
  • For the 1L treatment of patients with metastatic HCC in combination with bevacizumab.^IND
  • For the 1L treatment of patients with metastatic, squamous NSCLC in combination with chemotherapy^IND
  • mM 1L BRAF wild type in combinatie met cobimetinib^IND
  • mM 1L BRAF+ in combinatie met cobimetinib en vemurafenib.^IND
  • Neoadjuvant treatment for patients with early TNBC in combination with nab-paclitaxel.^IND
  • Tecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) whose tumours have PD-L1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.^IND
  • Tecentriq is als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom (UC) na eerdere behandeling met platina-bevattende chemotherapie of voor wie cisplatine ongeschikt is.^IND
  • Tecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).^IND
  • Tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous NSCLC who do not have EGFR mutant or ALK positive NSCLC.^IND
  • treatment of patients with previously untreated metastatic TNBC in combination with paclitaxel^IND
• Avapritinib

• Avelumab

  • Bavencio in combination with axitinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC).^IND
  • First line treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic, adenocarcinoma of the stomach or the gastro-esophageal junction.^IND
  • First-line Treatment of Recurrent or Stage IV PD-L1+ Non-small Cell Lung Cancer^IND
• Axicabtagene ciloleucel

• Azacitidine

  • AML post-intensive chemotherapy maintenance
  • Geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT), met: • intermediair 2 en hoog risico myelodysplastische syndromen (MDS) volgens het International Prognostic Scoring System (IPSS), • chronische myelomonocytaire leukemie (CMML) met 10-29% beenmergblasten zonder myeloproliferatieve aandoening, • acute myeloïde leukemie (AML) met 20-30% blasten en multilineaire dysplasie, volgens de indeling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). • AML met >30% beenmergblasten volgens de indeling van de WHO.^G
  • Geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT), met: • intermediair 2 en hoog risico myelodysplastische syndromen (MDS) volgens het International Prognostic Scoring System (IPSS), • chronische myelomonocytaire leukemie (CMML) met 10-29% beenmergblasten zonder myeloproliferatieve aandoening, • acute myeloïde leukemie (AML) met 20-30% blasten en multilineaire dysplasie, volgens de indeling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). • AML met >30% beenmergblasten volgens de indeling van de WHO.^G
  • Geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT), met: • intermediair 2 en hoog risico myelodysplastische syndromen (MDS) volgens het International Prognostic Scoring System (IPSS), • chronische myelomonocytaire leukemie (CMML) met 10-29% beenmergblasten zonder myeloproliferatieve aandoening, • acute myeloïde leukemie (AML) met 20-30% blasten en multilineaire dysplasie, volgens de indeling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). • AML met >30% beenmergblasten volgens de indeling van de WHO.^G
• BB2121
• BL-8040
• Blinatumomab^IND
• Brain cancer vaccine
• Brentuximab vedotin^IND
• Brigatinib^IND
• Brilacidin
• Cabazitaxel^G
• Carmustine^G
• Cediranib

• Cemiplimab

  • Libtayo wordt onderzocht in patiënten met gevorderd basaalcelcarcinoom van de huid (cBCC) die progressie vertonen onder behandeling met hedgehog inhibitor therapie of intolerant waren voor eerdere behandeling met hedgehog inhibitor therapie.^IND
  • Monotherapy treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma who are not candidates for curative surgery or curative radiation.
• Cusatuzumab
• Dabrafenib / Trametinib^IND
• Dacomitinib

• Daratumumab

  • Amyloidose eerstelijnsbehandeling in combinatie met bortezomib, cyclofosfamide en dexamethason^IND
  • Darzalex is indicated in combination with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant.^IND
  • Extension of indication to extend the existing therapeutic indication for daratumumab in combination with bortezomib, thalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are eligible for autologous stem cell transplant (ASCT).^IND
  • Extension of indication to extend the existing therapeutic indication for daratumumab in combination with lenalidomide and dexamethasone (Rd) for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant (ASCT).^IND
  • In combinatie met pomalidomide en dexamethason voor patienten met multipel myeloom die tenminste een eerdere lijn van behandeling hebben gehad.^IND
  • Subcutaneous formulation indicates for Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
• Darolutamide
• Dasatinib^G
• DCVAC
• Depatuxizumab mafodotin
• Donor-derived T-lymphocyte enriched leukocyte preparation depleted ex vivo of host-alloreactive T cells.

• Durvalumab

  • Behandeling van lokaal gevorderde, irresectabele niet-kleincellig longkanker(non-small-cell lung cancer - NSCLC) in volwassenen bij wie de tumoren PD-L1 tot expressie brengen op ≥ 1% van de tumorcellen en bij wie de ziekte geen progressie heeft vertoond na platinumbevattende chemotherapie met radiotherapie.
  • First line bladder cancer.^IND
  • Non-small cell lung cancer (NSCLC) stage IV, in combination with chemo, 1L.^IND
  • Squamous cell carcinoma of the head and neck, 1L PDL 1^IND
  • Untreated extensive-stage small cell lung cancer (SCLC) in combination with chemotherapy.^IND
• Duvelisib
• Eflornithine / sulindac
• Elotuzumab^IND
• Enasidenib
• Encorafenib^IND

• Entrectinib

  • Locally advanced or metastatic solid tumors with NTRK gene fusion in adult and pediatric patients^IND
  • Patiënten ROS1-positief geavanceerde of gemetastaseerde NSCLC
• Enzalutamide^IND
• Erlotinib^G
• Eryaspase (Asparaginase)
• Fedratinib
• Fostamatinib
• Gilteritinib
• Glasdegib

• Ibrutinib

  • Chronische graft-versus-host disease^IND
  • Extension of indication to include treatment of adult patients with Waldenström's macroglobulinaemia (WM) in combination with rituximab.^IND
  • Extension of indication to the existing chronic lymphocytic leukaemia (CLL) indication to include combination use with obinutuzumab for the treatment of adult patients with previously untreated CLL.^IND
  • Mantle cell lymphoma (MCL), 1L.^IND
• Idasanutlin
• Imetelstat
• Inolimomab
• Iomab-B
• Ipilimumab^IND

• Isatuximab

  • Combinatie van isatuximab met carfilzomib en dexamethason bij patiënten met gerecidiveerd en refractair multipel myeloom na 1 tot maximaal 3 eerdere behandellijnen.^IND
  • Combinatie van isatuximab met pomalidomide en dexamethason bij patiënten met gerecidiveerd en refractair multipel myeloom na tenminste 2 eerdere behandellijnen op basis van lenalidomide en een proteasoom remmer.
• Itacitinib

• Ivosidenib

  • Cholangiocarcinoma in patients with an isocitrate dehydrogenase 1 (IDH1) mutation, whose disease has progressed after one or two systemic therapies^IND
  • Relapsed or refractory isocitrate dehydrogenase-1 (IDH-1) mutation-positive acute myeloid leukaemia
• Ixazomib^IND
• KTE-X19
• L-lysine / L-arginine
• Larotrectinib
• LCAR-B38M CAR-T cell therapy

• Lenalidomide

  • 1e lijn ABC subtype DLBCL in combinatie met rituximab en CHOP^IND
  • Revlimid as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant.^IND
  • Revlimid in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1 – 3a).^IND
• Leukocyte interleukin
• Lifileucel
• Lisocabtagene maraleucel
• Lorlatinib
• Lurbinectedin
• Luspatercept
• Lusutrombopag
• Margetuximab
• Masitinib
• Mogamulizumab
• Moxetumomab pasudotox
• Narsoplimab
• Neratinib
• Niraparib^IND

• Nivolumab

  • Advanced hepatocellular carcinoma (HCC) - first-line.^IND
  • Extension of Indication to include first-line treatment of adult patients with metastatic Non-Small Cell Lung Carcinoma (NSCLC) in combination with ipilimumab.^IND
  • Mesothelioom (in combinatie met ipilimumab).^IND

• Olaparib

  • Extension of indication for the maintenance treatment of gBRCAm metastatic pancreatic cancer in adults whose disease has not progressed on first line platinum based chemotherapy.^IND
  • Maintenance treatment of adult patients with advanced (FIGO stages III and IV) BRCA1/2-mutated (germline and/or somatic) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy.^IND
  • Maintenance treatment of adult patients with advanced (FIGO stages III and IV) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy with bevacizumab^IND
  • Metastatic castration-resistant BRCAm prostate cancer patients who have received at least one new hormonal agent^IND
• Oportuzumab monatox
• Osimertinib^IND

• Pembrolizumab

  • 1L advanced gastric cancer^IND
  • 1L bladder carcinoma stage III/IV, including cisplatin-eligible.^IND
  • 1L Colorectaalcarcinoom, MSI-High^IND
  • Breast cancer, metastatic, triple negative, 1L.^IND
  • Extension of Indication to include 1st line treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer tumours expressing PD-L1 with a ≥ 1% tumour proportion score (TPS).^IND
  • Keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5-fluorouracil (5-FU) chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) in adults whose tumours express PD-L1 with a CPS ≥ 1.^IND
  • Keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) in adults.^IND
  • Pembrolizumab in Combination with Etoposide/Platinum (Cisplatin or Carboplatin) for the treatmen of extensive stage Small Cell Lung Cancer (SCLC) (1L)^IND
  • Treatment of recurrent locally advanced or metastatic oesophageal cancer in adults whose tumours express PD L1 with a CPS ≥ 10 and who have received prior systemic therapy.^IND
  • Triple Negative Breast Cancer - Neoadjuvant^IND
• Pexidartinib
• Plerixafor^IND
• Polatuzumab vedotin
• Pomalidomide^IND
• Quizartinib

• Ramucirumab

  • Cyramza monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma who have a serum alpha fetoprotein (AFP) of ≥ 400 ng/ml and who have been previously treated with sorafenib.^IND
  • Extension of indication for Cyramza, to include in combination with erlotinib, the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations.^IND
• Relugolix
• Remestemcel-L
• Rivoceranib
• Ropeginterferon alfa-2b
• Sacituzumab govitecan
• Sapacitabine
• Selinexor
• Selumetinib
• Seviprotimut-L
• Tabelecleucel
• Tagraxofusp
• Talazoparib
• Tasadenoturev
• Tavokinogene telsaplasmid
• Tisagenlecleucel-T
• Trastuzumab duocarmazine

• Trastuzumab emtansine

  • Kadcyla, as a single agent, is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with HER2-positive early breast cancer who have residual invasive disease, in the breast and/or lymph nodes, after neoadjuvant taxane-based and HER2-targeted therapy.^IND
  • Trastuzumab entansine in combination with pertuzumab following anthracyclines as adjuvant therapy in patients with operable HER2-positive primary breast cancer.^IND

• Tremelimumab

  • First line bladder cancer i.c.m. durvalumab
  • Non-small cell lung cancer (NSCLC) stage IV, in combination with durvalumab and chemo, 1L.
  • Squamous cell carcinoma of the head and neck, 1L PDL 1 in combination with durvalumab
  • Untreated extensive-stage small cell lung cancer (SCLC) in combination with durvalumab and chemotherapy.
• Treosulfan
• Trifluridine / tipiracil^IND
• Tucatinib

• Veliparib

  • Breast cancer; HER2-negative metastatic or locally advanced unresectable BRCA-associated - first to third-line in combination with carboplatin and paclitaxel.
  • Serous epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer with BRCA1 mutation, stage III or IV high-grade - first-line with carboplatin and paclitaxel.

• Venetoclax

  • Extension of the indication to include treatment with Venclyxto in combination with an anti‐CD20 antibody (obinutuzumab) for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL).^IND
  • Venclyxto in combinatie met rituximab is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) die ten minste één andere therapie hebben gehad.^IND
  • Venetoclax in combination with low dose cytarabine or in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment-naive patients with AML who are ineligible for intensive chemotherapy.^IND
• Vocimagene amiretrorepvec

Stofwisseling en Endocrinologie

• Arimoclomol citraat
• Asfotase alfa
• Autologous CD34+ cell enriched population that contains hematopoietic stem and progenitor cells transduced ex vivo using a lentiviral vector encoding the human arylsulfatase a gene
• Autologous CD34+ haematopoietic stem cells (HSCs) transduced with lentiviral vector Lenti-D encoding the human ABCD1 cDNA
• Canagliflozin^IND
• Chenodeoxycholzuur
• Dapagliflozin^IND
• Dapagliflozin / saxagliptin / metformin
• Dapagliflozine^IND
• Dasiglucagon
• Elamipretide
• Empagliflozine^IND
• Ertugliflozin / metformin
• Exenatide
• Givosiran
• Glucagon
• Idursulfase-IT

• insulin aspart

  • The treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.^BS
  • The treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.^BS
• Insulin glargine^IND
• Insuline voor inhalatie
• Kaliumcitraat / kaliumwaterstofcarbonaat
• Levoketoconazole
• Liraglutide^IND
• Macimorelin
• Metreleptin
• Nitisinone^IND
• Nolasiban
• Obeticholic acid^IND
• Octreotide
• Odevixibat
• Osilodrostat
• Patiromer
• Pegvaliase
• Reparixin
• Romosozumab
• Seladelpar
• Semaglutide
• Setmelanotide^IND
• Somapacitan
• Sotagliflozin
• Tenapanor^IND
• TransCon Growth Hormone
• Trientine
• Ultra Rapid Lispro (URLi)
• Vestronidase alfa
• Veverimer
• Vibegron
• Volanesorsen^IND

Chronische immuunziekten

• Abatacept^IND

• Alicaforsen

  • Pouchitis
  • Ulcerative colitis^IND
• Apremilast^IND
• Arachis hypogaea (pinda) allergenen (capsule)
• Arachis hypogaea (pinda) allergenen (pleister)
• Baricitinib^IND
• Belimumab^IND
• Bimekizumab
• Clascoterone
• Crisaborole
• Difelikefalin
• Dupilumab^IND
• Eculizumab^IND
• Elobixibat
• Emapalumab
• Filgotinib
• Forigerimod
• Glycopyrronium tosylate
• Guselkumab^IND
• Imlifidase

• Ixekizumab

  • Axiale Spondyloartritis (radiografische en niet-radiografische)^IND
  • Extension of indication to include the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children from the age of 6 years and adolescents who are candidates for systemic therapy for Taltz.^IND
• KX2-391
• Lanadelumab
• Lesinurad / allopurinol
• Naldemedine
• Nemolizumab
• Olokizumab
• Olopatadine / mometasone
• Omalizumab^IND
• Remestemcel-L^IND
• Risankizumab
• Rituximab^IND
• Secukinumab^IND

• Tapinarof

  • Adult Plaque Psoriasis
  • Atopische dermatitis
• Tenapanor
• Teprasiran
• Teprotumumab
• Tildrakizumab
• Tocilizumab^BS
• Tralokinumab
• Triamcinolone
• Trifarotene

• Upadacitinib

  • Rinvoq is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). Rinvoq may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.
  • Upadacitinib is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in patients who have failed to respond to conventional (topical) therapies.^IND

• Ustekinumab

  • Extension of indication to include a new population for Stelara solution for injection in children aged 6 to 12 years with moderate to severe psoriasis.^IND
  • Stelara is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic or have medical contraindications to such therapies.^IND
• Voclosporin

Infectieziekten

• Amoxicilline / omeprazol / rifabutin
• Anidulafungin^IND
• Baloxavir marboxil
• Bedaquiline^IND
• Cabotegravir
• Cefiderocol
• Ceftaroline fosamil^IND
• Ceftazidime / avibactam^IND
• Ceftolozaan / tazobactam^IND
• Darunavir / cobicistat^IND

• Delafloxacin

  • Community acquired pneumonia^IND
  • Quofenix is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) in adults when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections. Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
• Dolutegravir / lamivudine
• Doravirine
• Doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil (fumarate)
• Fostemsavir
• Glecaprevir / pibrentasvir^IND
• Ibalizumab
• Iclaprim
• Imipenem / cilastatin / relebactam
• Lefamulin
• Liposomaal amikacine
• Obiltoxaximab
• Omadacycline
• Ozenoxacine
• Plazomicin

• Posaconazole

  • Posaconazole Accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults: - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy. Posaconazole Accord is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients: - Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections; - Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.^G
  • Posaconazole AHCL is indicated for treatment of the following fungal infections in adults: - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. - Oropharyngeal candidiasis: as first-line therapy in patients who have severe disease or are immunocompromised, in whom response to topical therapy is expected to be poor. Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy. Posaconazole AHCL is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients: - Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections; - Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.^G
• Pretomanid
• Tedizolid^IND
• Tigecycline^G
• Zanamivir

Longziekten algemeen

• Ambrisentan

  • Behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassen patiënten geclassificeerd als WHO functionele klasse (FC) II of III, waaronder gebruik in een combinatietherapie.^G
  • Behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassen patiënten geclassificeerd als WHO functionele klasse (FC) II of III, waaronder gebruik in een combinatietherapie.^G
• Beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium^IND
• Ciprofloxacin
• Dupilumab^IND
• Fevipiprant
• Fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol^IND
• Formoterol / glycopyronium / budesonide
• Formoterol/glycopyronium
• Indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate
• Indacaterol acetate/mometasone furoate
• Ivacaftor^IND
• Lumacaftor / ivacaftor^IND
• Mepolizumab^IND
• Molgramostim

• Nintedanib

  • Extension of Indication to include new indication for OFEV for the treatment of other chronic fibrosing interstitial lung diseases (ILDs) with a progressive phenotype.^IND
  • Extension of indication to include the treatment of Systemic Sclerosis associated Interstitial Lung Disease (SSc-ILD).^IND

• Omalizumab

  • Aanvullende behandeling om de astmacontrole te verbeteren bij patiënten met ernstig persistent allergisch astma.^BS
  • Aanvullende behandeling om de astmacontrole te verbeteren bij patiënten met ernstig persistent allergisch astma.^BS
  • Aanvullende behandeling om de astmacontrole te verbeteren bij patiënten met ernstig persistent allergisch astma. Ook voor de behandeling van chronische idiopathische urticaria.^BS
  • Refractaire Chronische RhinoSinusitus met Nasale Poliepen ('CRSwNP')^IND
• Revefenacin
• Sarizotan

• Tezacaftor / ivacaftor

  • Cystische fibrose voor patiënten van 6 tot en met 11 jaar met met een dubbele F508del-mutatie of één F508del plus één van de volgende 14 mutaties: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, 3849+10kbC→T.^IND
  • Symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor 150 mg tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (CF) aged 12 years and older who are homozygous for the F508del mutation or who are heterozygous for the F508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, and 3849+10kbC→T.
• VX445 / tezacaftor / ivacaftor
• VX659 / tezacaftor / ivacaftor

Neurologische aandoeningen

• ABBV-8E12
• Abicipar
• Aducanumab
• Aflibercept^BS
• Aganirsen
• Amantadine
• AMDC-USR
• Apomorphine
• Ataluren^IND

• Botulinum A toxin

  • Chronic sialorrhoea in adults and children, associated with neurological conditions (Parkinson’s Disease (PD), stroke, traumatic brain injury (TBI), cerebral palsy (CP).^IND
  • Nuceiva is indicated for the temporary improvement in the appearance of moderate to severe vertical lines between the eyebrows seen at maximum frown (glabellar lines), when the severity of the above facial lines has an important psychological impact in adults below 65 years of age.
• Brexanolone
• Brexpiprazole
• Brimapitide
• Brolucizumab
• Bupivacaine
• Bupivacaine / meloxicam
• Buprenorphine

• Cannabidiol

  • Indicated for use as adjunctive therapy of seizures associated with Lennox‑Gastaut syndrome (LGS) or Dravet syndrome (DS), in conjunction with clobazam, for patients 2 years of age and older.
  • Seizures in Tuberous Sclerosis Complex.^IND
• Cenobamate
• Ciclosporin
• Dexmedetomidine^G
• Diclofenamide^G
• Edasalonexent
• Eladocagene exuparvovec
• Eptinezumab
• Erenumab

• Esketamine

  • Major Depressive Disorder with imminent risk of suicide^IND
  • Spravato, in combination with a SSRI or SNRI, is indicated for adults with treatment-resistant major depressive disorder, who have not responded to at least two different treatments with antidepressants in the current moderate to severe depressive episode.
• Fampridine^G
• Fenfluramine

• Fingolimod

  • Enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing remitting multiple sclerose in de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten van 10jaar en ouder: -Patiënten met zeer actieve ziekte ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één ziektemodificerendmiddel. -Patiënten met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing/remitting multiple sclerose, gedefinieerd door 2 of meer invaliderende schubs in één jaar en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de hersen-MRI of een significante toename van de lading van T2-laesies in vergelijking met een eerdere recente MRI.^G
  • Enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing remitting multiple sclerose in de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten van 10jaar en ouder: -Patiënten met zeer actieve ziekte ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één ziektemodificerendmiddel. -Patiënten met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing/remitting multiple sclerose, gedefinieerd door 2 of meer invaliderende schubs in één jaar en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de hersen-MRI of een significante toename van de lading van T2-laesies in vergelijking met een eerdere recente MRI.^G
• Fremanezumab

• Galcanezumab

  • Clusterhoofdpijn^IND
  • Emgality is geïndiceerd voor de profylaxe van migraine bij volwassenen die ten minste 4 dagen per maand migraine hebben.
• Ibudilast
• Idebenone
• Inotersen
• Istradefylline
• Lasmiditan
• Latanoprostene bunod
• Lemborexant
• Lenadogene nolparvovec

• Leuco-methylthioninium

  • Alzheimer’s disease, mild-to-moderate.
  • Dementia, behavioural variant frontotemporal.
• Levodopa
• Levodopa / carbidopa
• Lifitegrast

• Lisdexamfetamine

  • Kinderen en jongeren tussen 6 en 18 jaar die eerder een behandeling met methylfenidaat kregen, waarmee hun ADHD onvoldoende behandeld werd.
  • Patienten van 18 jaar en ouder met ADHD die voor hun 18e levensjaar bekend waren met klachten van ADHD.^IND
• Lurasidone^IND
• Masitinib
• Melatonin
• Mexiletine HCl

• Natriumoxybaat

  • Medium to long-term maintenance of alcohol abstinence and treatment of mild to moderate alcohol withdrawal syndrome
  • Narcolepsy with cataplexy in children (ages 7-17)^IND
• Neridronic Acid
• Netarsudil / latanoprost
• Netarsudil mesylate
• Ofatumumab^IND
• Olanzapine / samidorphan
• Onasemnogene abeparvovec
• Ozanimod
• Perampanel^IND
• Pimavanserin
• Pioglitazone
• Polihexanide
• Ponesimod

• Ranibizumab

  • Lucentis is geïndiceerd voor gebruik bij premature baby’s voor de behandeling van premature retinopathie (retinopathy of prematurity, ROP) met zone I (stadium 1+, 2+, 3 of 3+), zone II (stadium 3+) of AP-ROP (agressieve posterieure ROP) ziekte.^IND
  • Lucentis is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van proliferatieve diabetische retinopathie (PDR).^IND
  • Wet age-related macular degeneration (AMD).^BS
  • Wet age-related macular degeneration (AMD).^BS
  • Wet age-related macular degeneration (AMD).^BS
  • Wet age-related macular degeneration (AMD).^BS
• Remimazolam
• Reproxalap
• Risdiplam
• Ronopterin
• Satralizumab
• Siponimod
• Solriamfetol
• Tanezumab
• Tasimelteon^IND
• Tivanisiran
• Vigabatrin
• Voretigene neparvovec

Cardiovasculaire aandoeningen

• Alirocumab^IND
• Allogenic immunomodulatory progenitor cells
• AMT-061
• Andexanet alfa
• Angiotensin II
• Apabetalon
• Apixaban^G
• Autologous CD34+ cells encoding βA-T87Q-globin gene
• Avatrombopag
• Bempedoic acid
• Bempedoic acid / ezetimibe
• Caplacizumab
• Crizanlizumab
• Dapagliflozine^IND

• Deferasirox

  • Geïndiceerd voor de behandeling van: 1) chronische ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies bij patiënten van 6 jaar en ouder met bètathalassemie major. 2) chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine behandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is in de volgende patiëntengroepen: pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies in de leeftijd van 2 tot 5 jaar, volwassen en pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van occasionele bloedtransfusies (<7 ml/kg/maand rode bloedcellen) in de leeftijd van 2 jaar en ouder en volwassen en pediatrische patiënten met andere anemieën in de leeftijd van 2 jaar en ouder. 3) chronische ijzerstapeling waarbij chelatietherapie noodzakelijk is en wanneer deferoxaminebehandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is bij patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder met niet-transfusie-afhankelijke thalassemiesyndromen.^G
  • Geïndiceerd voor de behandeling van: 1) chronische ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies bij patiënten van 6 jaar en ouder met bètathalassemie major. 2) chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine behandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is in de volgende patiëntengroepen: pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies in de leeftijd van 2 tot 5 jaar, volwassen en pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van occasionele bloedtransfusies (<7 ml/kg/maand rode bloedcellen) in de leeftijd van 2 jaar en ouder en volwassen en pediatrische patiënten met andere anemieën in de leeftijd van 2 jaar en ouder. 3) chronische ijzerstapeling waarbij chelatietherapie noodzakelijk is en wanneer deferoxaminebehandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is bij patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder met niet-transfusie-afhankelijke thalassemiesyndromen.^G

• Eculizumab

  • Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS)^BS
  • Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS)^BS
  • Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS).^BS
• Eltrombopag^IND
• Emicizumab^IND
• Eptacog beta (activated)
• Ferumoxytol
• Fibrinogen
• Hydroxycarbamide^G
• Inclisiran
• L-Glutamine
• Luspatercept
• Macitentan^IND

• Ravulizumab

  • Extension of Indication to include the treatment of patients with atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS).^IND
  • Treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity and in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months.
• Regadenoson^IND
• Rivaroxaban^IND
• Roxadustat
• Tafamidis^IND
• Thrombomodulin alfa

• Ticagrelor

  • Extension of indication to include, in co administration with acetylsalicylic acid (ASA), the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (CAD)and type 2 diabetes mellitus (T2DM) without a history of myocardial infarction who have undergone percutaneous coronary intervention (PCI).^IND
  • Reducing recurrent stroke and death in patients who have already suffered an acute ischaemic stroke or high-risk transient ischaemic attack (TIA) in the previous 24 hours.^IND
• Treprostinil
• Turoctocog alfa pegol
• Valoctocogene roxaparvovec

• Valsartan / sacubitril

  • Entresto is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with ejection fraction below 55/60%^IND
  • Myocardial Infarction^IND
• Vericiguat^BS
• Volanesorsen (sodium)
• Voxelotor

Oudere publicaties

• Gepubliceerd op 12 juni 2019
• Gepubliceerd op 13 december 2018
• Gepubliceerd op 12 juni 2018
• Gepubliceerd op 9 januari 2018