Informatie over geneesmiddelen die in de nabije toekomst op de markt verwacht worden.

Gepubliceerd op 12 juni 2019

Oncologie en Hematologie

• Abemaciclib
• Abiraterone / apalutamide
• Afatinib^IND
• Alpelisib

• Apalutamide

  • Gemetastaseerde hormoon-gevoelige, hoog-volume prostaatcarcinoom.^IND
  • Niet-gemetastaseerde castratie resistente prostaat carcinoom (hoog risico).

• Arseentrioxide

  • Geïndiceerd voor het induceren van remissie en consolidatie bij volwassen patiënten met: 1) nieuw gediagnosticeerde acute promyelocytaire leukemie (APL) met laag tot middelmatig risico (aantal witte bloedcellen ≤ 10 x 103/μl) in combinatie met all-trans-retinoïnezuur (ATRA), 2) recidiverende/refractaire acute promyelocytaire leukemie (APL) (tijdens een eerdere behandeling moet een retinoïde stof zijn toegediend en chemotherapie hebben plaatsgehad), gekenmerkt door de aanwezigheid van de translocatie t(15;17) en/of de aanwezigheid van het gen promyeolocitaire-leukemie-/retinoïnezuurreceptor-alfa (PML/RAR-alfa).^G
  • Geïndiceerd voor het induceren van remissie en consolidatie bij volwassen patiënten met: 1) nieuw gediagnosticeerde acute promyelocytaire leukemie (APL) met laag tot middelmatig risico (aantal witte bloedcellen ≤ 10 x 103/μl) in combinatie met all-trans-retinoïnezuur (ATRA), 2) recidiverende/refractaire acute promyelocytaire leukemie (APL) (tijdens een eerdere behandeling moet een retinoïde stof zijn toegediend en chemotherapie hebben plaatsgehad), gekenmerkt door de aanwezigheid van de translocatie t(15;17) en/of de aanwezigheid van het gen promyeolocitaire-leukemie-/retinoïnezuurreceptor-alfa (PML/RAR-alfa).^G
  • Geïndiceerd voor het induceren van remissie en consolidatie bij volwassen patiënten met: 1) nieuw gediagnosticeerde acute promyelocytaire leukemie (APL) met laag tot middelmatig risico (aantal witte bloedcellen ≤ 10 x 103/μl) in combinatie met all-trans-retinoïnezuur (ATRA), 2) recidiverende/refractaire acute promyelocytaire leukemie (APL) (tijdens een eerdere behandeling moet een retinoïde stof zijn toegediend en chemotherapie hebben plaatsgehad), gekenmerkt door de aanwezigheid van de translocatie t(15;17) en/of de aanwezigheid van het gen promyeolocitaire-leukemie-/retinoïnezuurreceptor-alfa (PML/RAR-alfa).^G
• Asunercept

• Atezolizumab

  • 1L mUC in combinatie met gemcitabine en carboplatin/cisplatin.^IND
  • 1L non-squamous NSCLC in combination with pemetrexed + cisplatin^IND
  • Extension of indication to include in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (NSCLC)^IND
  • Extension of indication to include Tecentriq, in combination with nab-paclitaxel and carboplatin, for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) who do not have EGFR mutant or ALK-positive NSCLC.^IND
  • Extensive-stage small-cell lung cancer, first-line treatment in combination with carboplatin and etoposide. Independent of PD-L1 expression.^IND
  • For the 1L treatment of patients with metastatic HCC in combination with bevacizumab.^IND
  • Gastric cancer^IND
  • mM 1L BRAF wild type in combinatie met cobimetinib^IND
  • mM 1L BRAF+ in combinatie met cobimetinib en vemurafenib.^IND
  • Neoadjuvant treatment for patients with early TNBC^IND
  • Tecentriq is als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom (UC) na eerdere behandeling met platina-bevattende chemotherapie of voor wie cisplatine ongeschikt is.^IND
  • The treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) whose tumours have PD-L1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.^IND

• Avelumab

  • First line treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic, adenocarcinoma of the stomach or the gastro-esophageal junction.^IND
  • First-line combination treatment with avelumab and axitinib in adult patients with advanced renal cell carcinoma.^IND
  • Platinum resistent/refractair (2L) Ovarium Carcinoom. Monotherapie of in combinatie met doxorubicine.^IND
• Axicabtagene ciloleucel

• Azacitidine

  • AML post-intensive chemotherapy maintenance
  • Geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT), met: • intermediair 2 en hoog risico myelodysplastische syndromen (MDS) volgens het International Prognostic Scoring System (IPSS), • chronische myelomonocytaire leukemie (CMML) met 10-29% beenmergblasten zonder myeloproliferatieve aandoening, • acute myeloïde leukemie (AML) met 20-30% blasten en multilineaire dysplasie, volgens de indeling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). • AML met >30% beenmergblasten volgens de indeling van de WHO.^G
  • Geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT), met: • intermediair 2 en hoog risico myelodysplastische syndromen (MDS) volgens het International Prognostic Scoring System (IPSS), • chronische myelomonocytaire leukemie (CMML) met 10-29% beenmergblasten zonder myeloproliferatieve aandoening, • acute myeloïde leukemie (AML) met 20-30% blasten en multilineaire dysplasie, volgens de indeling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). • AML met >30% beenmergblasten volgens de indeling van de WHO.^G
  • Geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT), met: • intermediair 2 en hoog risico myelodysplastische syndromen (MDS) volgens het International Prognostic Scoring System (IPSS), • chronische myelomonocytaire leukemie (CMML) met 10-29% beenmergblasten zonder myeloproliferatieve aandoening, • acute myeloïde leukemie (AML) met 20-30% blasten en multilineaire dysplasie, volgens de indeling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). • AML met >30% beenmergblasten volgens de indeling van de WHO.^G
• BB2121

• Bevacizumab

  • MVASI in combinatie met fluoropyrimidinebevattende chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd colon- of rectumcarcinoom. MVASI in combinatie met paclitaxel is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerde borstkanker. MVASI, toegevoegd aan platinumbevattende chemotherapie, is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met niet-reseceerbare, gevorderde, gemetastaseerde of gerecidiveerde niet-kleincellige longkanker, anders dan met overheersend plaveiselcelhistologie. MVASI in combinatie met erlotinib is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met niet-reseceerbare gevorderde, gemetastaseerde of gerecidiveerde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker met epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-activerende mutaties. MVASI in combinatie met interferon alfa-2a is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gevorderde en/of gemetastaseerde niercelkanker. MVASI in combinatie met carboplatine en paclitaxel is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gevorderd (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadia IIIB, IIIC en IV) epitheliaal ovarium-, tuba- of primair peritoneaal carcinoom. MVASI, in combinatie met carboplatine en gemcitabine of in combinatie met carboplatine en paclitaxel, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een eerste recidief van platinum-sensitief epitheliaal ovarium-, tuba- of primair peritoneaal carcinoom, die niet eerder zijn behandeld met bevacizumab of andere VEGF-inhibitoren of middelen die aan de VEGF-receptor binden. MVASI, in combinatie met paclitaxel, topotecan, of gepegyleerd liposomaal doxorubicine, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met platinum-resistent recidiverend epitheliaal ovarium-, tuba- of primair peritoneaal carcinoom, die niet meer dan twee eerdere chemotherapiekuren hebben ontvangen en die niet eerder zijn behandeld met bevacizumab of andere VEGF-inhibitoren of middelen die aan de VEGF-receptor binden. MVASI, in combinatie met paclitaxel en cisplatine, of als alternatief paclitaxel en topotecan, bij patiënten die geen platinumbevattende behandeling kunnen ontvangen, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met aanhoudend, recidiverend, of gemetastaseerd cervixcarcinoom.^BS
  • Zirabev in combinatie met fluoropyrimidinebevattende chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd colon- of rectumcarcinoom. Zirabev in combinatie met paclitaxel is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerde borstkanker. Zirabev als toevoeging aan platinumbevattende chemotherapie is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met niet-resectabele, gevorderde, gemetastaseerde of gerecidiveerde niet-kleincellige longkanker anders dan overwegend plaveiselcelhistologie. Zirabev in combinatie met interferon alfa-2a is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gevorderde en/of gemetastaseerde niercelkanker. Zirabev in combinatie met paclitaxel en cisplatine of, als alternatief, met paclitaxel en topotecan bij patiënten die geen platinumbevattende behandeling kunnen krijgen, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met aanhoudend, recidiverend of gemetastaseerd cervixcarcinoom.^BS
• BL-8040

• Blinatumomab

  • Blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL in first or second complete remission with minimal residual disease (MRD) greater than or equal to 0.1%.^IND
  • Relapsed / Refractory Ph+ Adult Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL).^IND
• Brain cancer vaccine
• Brentuximab vedotin^IND
• Brigatinib^IND
• Brilacidin
• Cabazitaxel^G
• Cediranib
• Cemiplimab
• Copanlisib
• Cytarabine / daunorubicin (liposomaal)
• Dabrafenib / Trametinib^IND
• Dacomitinib

• Daratumumab

  • Darzalex is indicated in combination with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant.^IND
  • Extension of indication to extend the existing therapeutic indication for daratumumab in combination with bortezomib, thalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are eligible for autologous stem cell transplant (ASCT).^IND
  • Extension of indication to extend the existing therapeutic indication for daratumumab in combination with lenalidomide and dexamethasone (Rd) for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant (ASCT).^IND
• Darolutamide
• Dasatinib^IND
• DCVAC
• Depatuxizumab mafodotin
• Donor-derived T-lymphocyte enriched leukocyte preparation depleted ex vivo of host-alloreactive T cells.

• Durvalumab

  • Behandeling van lokaal gevorderde, irresectabele niet-kleincellig longkanker(non-small-cell lung cancer - NSCLC) in volwassenen bij wie de tumoren PD-L1 tot expressie brengen op ≥ 1% van de tumorcellen en bij wie de ziekte geen progressie heeft vertoond na platinumbevattende chemotherapie met radiotherapie.
  • First line bladder cancer.^IND
  • Non-small cell lung cancer (NSCLC) stage IV 1L.^IND
  • Squamous cell carcinoma of the head and neck, 1L PDL 1^IND
• Duvelisib
• Eflornithine / sulindac
• Elotuzumab^IND
• Enasidenib
• Encorafenib^IND

• Entrectinib

  • Locally advanced or metastatic solid tumors with NTRK gene fusion in adult and pediatric patients
  • Patiënten ROS1-positief geavanceerde of gemetastaseerde NSCLC
• Enzalutamide^IND
• Erlotinib^G
• Fedratinib
• Fostamatinib
• Gilteritinib
• Glasdegib
• GSK2857916
• GSK525762

• Ibrutinib

  • Chronische graft-versus-host disease^IND
  • Extension of indication to include treatment of adult patients with Waldenström's macroglobulinaemia (WM) in combination with rituximab.^IND
  • Extension of indication to the existing chronic lymphocytic leukaemia (CLL) indication to include combination use with obinutuzumab for the treatment of adult patients with previously untreated CLL.^IND
• Imetelstat
• Inolimomab
• Ipilimumab^IND
• Isatuximab
• Itacitinib
• Ivosidenib
• Ixazomib^IND
• L-lysine / L-arginine
• Larotrectinib

• Lenalidomide

  • 1e lijn ABC subtype DLBCL in combinatie met rituximab en CHOP^IND
  • Extension of indication to include Revlimid in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma or marginal zone lymphoma.^IND
  • Revlimid as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant.^IND
• Leukocyte interleukin
• Lisocabtagene maraleucel
• Lorlatinib
• Lurbinectedin
• Luspatercept
• Lusutrombopag
• Masitinib
• Mogamulizumab
• Moxetumomab pasudotox
• Napabucasin
• Neratinib

• Nivolumab

  • Advanced hepatocellular carcinoma (HCC) - first-line.^IND
  • Extension of Indication to include first-line treatment of adult patients with metastatic Non-Small Cell Lung Carcinoma (NSCLC) in combination with ipilimumab.^IND
  • Mesothelioom (in combinatie met ipilimumab).^IND

• Olaparib

  • Lynparza is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with germline BRCA1/2-mutations, who have HER2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. Patients should have previously been treated with an anthracycline and a taxane in the (neo)adjuvant or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. Patients with hormone receptor (HR)-positive breast cancer should also have progressed on or after prior endocrine therapy, or be considered unsuitable for endocrine therapy.^IND
  • Maintenance treatment of adult patients with advanced (FIGO stages III and IV) BRCA1/2-mutated (germline and/or somatic) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy.^IND
  • Metastatic pancreatic cancer, gBRCA mutated - maintenance monotherapy in adults whose disease has not progressed on first line platinum based chemotherapy.^IND
• Oportuzumab monatox
• Osimertinib^IND
• Paclitaxel
• Pacritinib
• Padeliporfin

• Pembrolizumab

  • 1L advanced gastric cancer^IND
  • 1L bladder carcinoma stage III/IV, including cisplatin-eligible.^IND
  • 1L Colorectaalcarcinoom, MSI-High^IND
  • 2/3L Triple negative metastatic breast cancer^IND
  • Breast cancer, metastatic, triple negative, 1L.^IND
  • Extension of Indication to include 1st line treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer tumours expressing PD-L1 with a ≥ 1% tumour proportion score (TPS).^IND
  • Extension of indication to include first line treatment of advanced or metastatic renal cell carcinoma (RCC) as combination therapy of pembrolizumab together with axitinib.^IND
  • Extension of Indication to include, as monotherapy or in combination with platinum and 5-fluorouracil (5-FU) Chemotherapy, first-line treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) in adults.^IND
  • Keytruda als monotherapie is geïndiceerd als adjuvante behandeling bij volwassenen met stadium III-melanoom waarbij lymfeklieren betrokken zijn en bij wie complete resectie heeft plaatsgevonden.^IND
  • Keytruda, in combinatie metcarboplatine en ofwelpaclitaxel of nab-paclitaxel, is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerd plaveiselcel-NSCLC bij volwassenen.^IND
  • Treatment of recurrent locally advanced or metastatic oesophageal cancer in adults whose tumours express PD L1 with a CPS ≥ 10 and who have received prior systemic therapy.^IND
  • Triple Negative Breast Cancer - Neoadjuvant^IND
• Pexidartinib
• Plerixafor^IND
• Polatuzumab vedotin
• Pomalidomide^IND
• Quizartinib

• Ramucirumab

  • Eerstelijns behandeling gemetastaseerd NSCLC met EGFR mutatie in combinatie met erlotinib.^IND
  • Extension of Indication to include Cyramza indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with hepatocellular carcinoma who have an alpha fetoprotein (AFP) of ≥ 400 ng/mL, after prior sorafenib therapy.^IND
• Remestemcel-L
• Ribociclib^IND
• Ropeginterferon alfa-2b

• Rucaparib

  • Extension of Indication as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in a complete or partial response to platinum-based chemotherapy.^IND
  • Monotherapy treatment of adult patients with platinum sensitive, relapsed or progressive, BRCA mutated (germline and/or somatic), high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer, who have been treated with two or more prior lines of platinum based chemotherapy, and who are unable to tolerate further platinum based chemotherapy (2L / 3L).
• Sacituzumab govitecan
• Sapacitabine
• Selinexor
• Selumetinib
• Seviprotimut-L
• Tabelecleucel
• Tagraxofusp
• Talazoparib
• Tamibarotene
• Tasadenoturev

• Tisagenlecleucel-T

  • Behandeling van pediatrische en jongvolwassen patiënten tot de leeftijd van 25 jaar met refractaire B-cel acute lymfoblastaire leukemie (ALL), of met een recidief na transplantatie of met een tweede of later recidief van B-cel ALL.
  • Behandeling van volwassen patiënten met een recidief of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) na twee of meer lijnen systemische therapie.
• Trastuzumab emtansine^IND

• Tremelimumab

  • First line bladder cancer i.c.m. durvalumab
  • Head and neck (or upper airways tract) cancers; squamous cell carcinoma of head or neck (SCCHN), 2L durvalumab monotherapy in PDL1-positive tumours or durvalumab in combination with tremelimumab for PDL1-negative tumours.
  • Non-small cell lung cancer (NSCLC) stage IV, in combination with durvalumab, 1L.
  • Squamous cell carcinoma of the head and neck, 1L PDL 1 in combination with durvalumab
• Treosulfan
• Trifluridine / tipiracil^IND

• Veliparib

  • Breast cancer; HER2-negative metastatic or locally advanced unresectable BRCA-associated - first to third-line in combination with carboplatin and paclitaxel.
  • Serous epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer with BRCA1 mutation, stage III or IV high-grade - first-line with carboplatin and paclitaxel.

• Venetoclax

  • Venclyxto in combinatie met rituximab is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) die ten minste één andere therapie hebben gehad.^IND
  • Venetoclax in combination with low dose cytarabine or in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment-naive patients with AML who are ineligible for intensive chemotherapy.^IND
  • Venetoclax in combination with obinutuzumab for the treatment adult patients with previously untreated CLL.^IND
• Vocimagene amiretrorepvec

Stofwisseling en Endocrinologie

• Arimoclomol citraat
• Asfotase alfa
• Autologous CD34+ haematopoietic stem cells (HSCs) transduced with lentiviral vector Lenti-D encoding the human ABCD1 cDNA
• Canagliflozin^IND
• Chenodeoxycholzuur
• Dapagliflozin / saxagliptin / metformin
• Dapagliflozine^IND
• Dasiglucagon
• Empagliflozine^IND
• Ertugliflozin
• Ertugliflozin / metformin
• Ertugliflozin / sitagliptin
• Exenatide
• Givosiran
• Glucagon
• Idursulfase-IT
• Insuline voor inhalatie
• Kaliumcitraat / kaliumwaterstofcarbonaat
• Levoketoconazole
• Liraglutide^IND
• Macimorelin
• Metreleptin
• Nitisinone^IND
• Nolasiban
• Octreotide
• Odevixibat
• Osilodrostat
• Patiromer
• Pegvaliase
• Prasterone
• Recombinant humaan parathyroid hormoon
• Reparixin
• Romosozumab
• Seladelpar
• Semaglutide^IND
• Sodium zirconium cyclosilicate
• Sotagliflozin
• Tenapanor^IND
• TRC101
• Trientine
• Ultra Rapid Lispro (URLi)
• Velmanase alfa
• Vestronidase alfa

Chronische immuunziekten

• Abatacept

  • Orencia in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA) in paediatric patients 2 - 6 years of age who have had an inadequate response to previous DMARD therapy. Orencia can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when treatment with methotrexate is inappropriate.^IND
  • Primary Sjögren's Syndrome^IND

• Alicaforsen

  • Pouchitis
  • Ulcerative colitis^IND
• Apremilast^IND
• AR101
• Avacopan
• Baricitinib^IND
• Belimumab^IND
• Bimekizumab
• Budesonide
• Clascoterone
• Crisaborole
• Dupilumab^IND
• Eculizumab^IND
• Elobixibat
• Emapalumab
• Filgotinib
• Forigerimod
• Glycopyrronium tosylate
• Imlifidase
• Ixekizumab^IND
• KX2-391
• Lanadelumab
• Lesinurad / allopurinol
• Naldemedine
• Nemolizumab
• Olokizumab
• Olopatadine / mometasone
• Pinda extract
• Remestemcel-L^IND
• Risankizumab

• Rituximab

  • Extension of indication to include the treatment of paediatric patients (aged ≥ 2 to <18 years old) with active polyangiitis (Wegener’s) (GPA) and microscopic polyangiitis (MPA).^IND
  • MabThera, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (Wegener’s) (GPA) and microscopic polyangiitis (MPA).^IND
  • Moderate to severe pemphigus vulgaris (PV)^IND
• Satralizumab
• Secukinumab^IND

• Tapinarof

  • Adult Plaque Psoriasis
  • Atopische dermatitis
• Tenapanor
• Teprasiran
• Teprotumumab
• Tildrakizumab

• Tocilizumab

  • Rheumatoid arthritis (RA), giant lymph node hyperplasia (Castlesman’s disease), polyarticular idioathic juvenile arthritis (PJIA) and systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA).^BS
  • RoActemra is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with NSAIDs and systemic corticosteroids. RoActemra can be given as monotherapy (in case of intolerance to MTX or where treatment with MTX is inappropriate) or in combination with MTX.^IND
  • Systemische Sclerose^IND
• Tralokinumab
• Triamcinolone
• Trifarotene

• Upadacitinib

  • Adults with Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
  • Atopische dermatitis^IND

• Ustekinumab

  • Extension of Indication for Stelara to include treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic or have medical contraindications to such therapies.^IND
  • Pediatric Psoriasis 6-12 jr^IND
• Voclosporin

Infectieziekten

• Amoxicilline / omeprazol / rifabutin
• Baloxavir marboxil
• Bedaquiline^IND
• Cabotegravir
• Cefiderocol
• Ceftaroline fosamil^IND
• Ceftolozaan / tazobactam^IND

• Delafloxacin

  • Acute bacterial skin and skin structure infections
  • Community acquired pneumonia^IND
• Dolutegravir / lamivudine
• Doravirine
• Doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil (fumarate)
• Eravacycline
• Fostemsavir
• Glecaprevir / pibrentasvir^IND
• Ibalizumab
• Ibrexafungerp
• Iclaprim
• Imipenem / Relebactam
• Lefamulin
• Letermovir
• Liposomaal amikacine
• Lonafarnib
• Meropenem / vaborbactam
• Omadacycline
• Ozenoxacine
• Plazomicin

• Posaconazole

  • Posaconazole Accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults: - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy. Posaconazole Accord is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients: - Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections; - Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.^G
  • Posaconazole AHCL is indicated for treatment of the following fungal infections in adults: - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. - Oropharyngeal candidiasis: as first-line therapy in patients who have severe disease or are immunocompromised, in whom response to topical therapy is expected to be poor. Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy. Posaconazole AHCL is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients: - Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections; - Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.^G
• Tedizolid^IND
• Tenofovir disoproxil^IND
• Tigecycline^G
• Zanamivir

Longziekten algemeen

• Ambrisentan

  • Behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassen patiënten geclassificeerd als WHO functionele klasse (FC) II of III, waaronder gebruik in een combinatietherapie.^G
  • Behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassen patiënten geclassificeerd als WHO functionele klasse (FC) II of III, waaronder gebruik in een combinatietherapie.^G
• Beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium^IND
• Ciprofloxacin
• Dupilumab^IND
• Fevipiprant
• Fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol^IND
• Formoterol / glycopyronium / budesonide
• Formoterol/glycopyronium
• Indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate
• Indacaterol acetate/mometasone furoate

• Ivacaftor

  • Cystische fibrose voor kinderen van 6 tot 12 maanden met een gating mutatie.^IND
  • Kalydeco granules are indicated for the treatment of children with cystic fibrosis (CF) aged 12-24 months and weighing 7 kg to less than 25 kg who have one of the following gating (class III) mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R^IND
• Lumacaftor / ivacaftor^IND

• Mepolizumab

  • Add-on Treatment in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)^IND
  • Eosinofile granulomatueze poly angiitis (EGPA) (voorheen Churg Strauss syndroom).^IND
• Molgramostim

• Nintedanib

  • Systemic Sclerosis associated Interstitial Lung Disease (SSc-ILD)^IND
  • Treatment of Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease (PF-ILD)^IND

• Omalizumab

  • Aanvullende behandeling om de astmacontrole te verbeteren bij patiënten met ernstig persistent allergisch astma.^BS
  • Aanvullende behandeling om de astmacontrole te verbeteren bij patiënten met ernstig persistent allergisch astma.^BS
  • Aanvullende behandeling om de astmacontrole te verbeteren bij patiënten met ernstig persistent allergisch astma. Ook voor de behandeling van chronische idiopathische urticaria.^BS
• Revefenacin
• Sarizotan

• Tezacaftor / ivacaftor

  • Cystische fibrose voor patiënten van 6 tot en met 11 jaar met met een dubbele F508del-mutatie of één F508del plus één van de volgende 14 mutaties: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, 3849+10kbC→T.^IND
  • Symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor 150 mg tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (CF) aged 12 years and older who are homozygous for the F508del mutation or who are heterozygous for the F508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, and 3849+10kbC→T.
• VX445 / tezacaftor / ivacaftor
• VX659 / tezacaftor / ivacaftor

Neurologische aandoeningen

• Abicipar
• Aducanumab
• Aflibercept^BS
• Aganirsen
• AMDC-USR
• Apomorphine
• Ataluren^IND

• Botulinum A toxin

  • Chronic sialorrhoea in adults and children, associated with neurological conditions (Parkinson’s Disease (PD), stroke, traumatic brain injury (TBI), cerebral palsy (CP).^IND
  • Lower limb spasticity (LLS), in adults post stroke or traumatic brain injury (TBI).^IND
  • Nuceiva is indicated for the temporary improvement in the appearance of moderate to severe vertical lines between the eyebrows seen at maximum frown (glabellar lines), when the severity of the above facial lines has an important psychological impact in adults below 65 years of age.
• Brexanolone
• Brexpiprazole
• Brimapitide
• Brolucizumab
• Buprenorphine
• Cannabidiol
• Cenegermin
• Ciclosporin
• Dexmedetomidine^G
• Diclofenamide^G
• Diroximel fumarate
• Edaravone
• Edasalonexent
• Eptinezumab
• Erenumab

• Esketamine

  • Major Depressive Disorder with imminent risk of suicide^IND
  • Treatment resistant depression (Major Depressive Disorder in adults who have not responded to at least two different treatments with antidepressants in the current moderate to severe depressive episode)
• Fenfluramine
• Fingolimod^IND
• Fremanezumab

• Galcanezumab

  • Clusterhoofdpijn^IND
  • Emgality is geïndiceerd voor de profylaxe van migraine bij volwassenen die ten minste 4 dagen per maand migraine hebben.
• Ibudilast
• Inotersen
• Lasmiditan
• Latanoprostene bunod
• Lemborexant
• Lenadogene nolparvovec

• Leuco-methylthioninium

  • Alzheimer’s disease, mild-to-moderate.
  • Dementia, behavioural variant frontotemporal.
• Levodopa
• Lifitegrast
• Lisdexamfetamine
• Lurasidone^IND
• Masitinib
• Melatonin
• Mexiletine HCl

• Natriumoxybaat

  • Medium to long-term maintenance of alcohol abstinence and treatment of mild to moderate alcohol withdrawal syndrome
  • Narcolepsy with cataplexy in children (ages 7-17)^IND
• Neridronic Acid
• Netarsudil mesylate
• Olanzapine / samidorphan
• Onasemnogene abeparvovec
• Ozanimod
• Patisiran
• Perampanel^IND
• Pimavanserin
• Pioglitazone
• Polihexanide
• Pregabalin^IND

• Ranibizumab

  • Extension of indication to include treatment of moderately severe to severe non-proliferative diabetic retinopathy (NPDR) and proliferative diabetic retinopathy (PDR) in adults.^IND
  • Retinopathy of prematurity (ROP) in preterm infants^IND
  • Wet age-related macular degeneration (AMD).^BS
  • Wet age-related macular degeneration (AMD).^BS
  • Wet age-related macular degeneration (AMD).^BS
  • Wet age-related macular degeneration (AMD).^BS
• Reproxalap
• Risdiplam
• Ronopterin
• Siponimod
• Solriamfetol
• Tanezumab
• Tasimelteon^IND
• Vigabatrin
• Voretigene neparvovec

Cardiovasculaire aandoeningen

• Alirocumab^IND
• Allogenic immunomodulatory progenitor cells
• AMT-061
• Andexanet alfa
• Angiotensin II
• Apabetalon
• Autologous CD34+ cells encoding βA-T87Q-globin gene
• Avatrombopag
• Bempedoic acid
• Bempedoic acid / ezetimibe
• Caplacizumab
• Crizanlizumab
• Dabigatran etexilaat^IND
• Damoctocog alfa pegol
• Dapagliflozine^IND

• Deferasirox

  • Geïndiceerd voor de behandeling van: 1) chronische ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies bij patiënten van 6 jaar en ouder met bètathalassemie major. 2) chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine behandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is in de volgende patiëntengroepen: pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies in de leeftijd van 2 tot 5 jaar, volwassen en pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van occasionele bloedtransfusies (<7 ml/kg/maand rode bloedcellen) in de leeftijd van 2 jaar en ouder en volwassen en pediatrische patiënten met andere anemieën in de leeftijd van 2 jaar en ouder. 3) chronische ijzerstapeling waarbij chelatietherapie noodzakelijk is en wanneer deferoxaminebehandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is bij patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder met niet-transfusie-afhankelijke thalassemiesyndromen.^G
  • Geïndiceerd voor de behandeling van: 1) chronische ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies bij patiënten van 6 jaar en ouder met bètathalassemie major. 2) chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine behandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is in de volgende patiëntengroepen: pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies in de leeftijd van 2 tot 5 jaar, volwassen en pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van occasionele bloedtransfusies (<7 ml/kg/maand rode bloedcellen) in de leeftijd van 2 jaar en ouder en volwassen en pediatrische patiënten met andere anemieën in de leeftijd van 2 jaar en ouder. 3) chronische ijzerstapeling waarbij chelatietherapie noodzakelijk is en wanneer deferoxaminebehandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is bij patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder met niet-transfusie-afhankelijke thalassemiesyndromen.^G

• Eculizumab

  • Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS)^BS
  • Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS)^BS
  • Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS).^BS
• Eltrombopag^IND
• Emicizumab^IND
• Eptacog alfa (activated)^IND
• Eptacog beta (activated)
• Ferumoxytol
• Hydroxycarbamide^G
• Inclisiran
• L-Glutamine
• Luspatercept
• Macitentan^IND

• Ravulizumab

  • Atypisch hemolytisch-uremisch syndroom (aHUS)^IND
  • Treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity and in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months.
• Regadenoson^IND
• Rivaroxaban^IND
• Rivipansel sodium
• Roxadustat
• Tafamidis^IND
• Thrombomodulin alfa
• Ticagrelor^IND
• Treprostinil
• Turoctocog alfa pegol
• Valoctocogene roxaparvovec (BMN 270)

• Valsartan / sacubitril

  • Behandeling van symptomatisch chronisch hartfalen in volwassen patienten met behouden ejectiefractie.^IND
  • Myocardial Infarction^IND
• Volanesorsen (sodium)
• Vonicog alfa
• Voxelotor

Oudere publicaties

• Gepubliceerd op 13 december 2018
• Gepubliceerd op 12 juni 2018
• Gepubliceerd op 9 januari 2018