Overview of future innovative medicines and expected indication extensions.
Published on
Oncology and Hematology
- 177Lu-PSMA617
- Abemaciclib IND
-
Abiraterone
- Geïndiceerd met prednison of prednisolon voor: - de behandeling van nieuw gediagnosticeerde hoog-risico gemetastaseerde hormoongevoelige prostaatkanker (mHSPC) bij volwassen mannen, in combinatie met androgeendeprivatietherapie (ADT); - de behandeling van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) bij volwassen mannen die asymptomatisch of licht symptomatisch zijn na falen van androgeendeprivatietherapie en voor wie behandeling met chemotherapie nog niet klinisch geïndiceerd is ; - de behandeling van mCRPC bij volwassen mannen bij wie de ziekte progressief was tijdens of na een chemotherapieschema op basis van docetaxel. G
- Geïndiceerd met prednison of prednisolon voor: - de behandeling van nieuw gediagnosticeerde hoog-risico gemetastaseerde hormoongevoelige prostaatkanker (mHSPC) bij volwassen mannen, in combinatie met androgeendeprivatietherapie (ADT); - de behandeling van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) bij volwassen mannen die asymptomatisch of licht symptomatisch zijn na falen van androgeendeprivatietherapie en voorwie behandeling met chemotherapie nog niet klinisch geïndiceerd is ; - de behandeling van mCRPC bij volwassen mannenbij wie de ziekte progressief was tijdens of na een chemotherapieschema op basis van docetaxel. BS
- Abiraterone / apalutamide
-
Acalabrutinib
- Afatinib IND
- Alpelisib
- Apalutamide IND
-
Arseentrioxide
- Geïndiceerd voor het induceren van remissie en consolidatie bij volwassen patiënten met: 1) nieuw gediagnosticeerde acute promyelocytaire leukemie (APL) met laag tot middelmatig risico (aantal witte bloedcellen ≤ 10 x 103/μl) in combinatie met all-trans-retinoïnezuur (ATRA), 2) recidiverende/refractaire acute promyelocytaire leukemie (APL) (tijdens een eerdere behandeling moet een retinoïde stof zijn toegediend en chemotherapie hebben plaatsgehad), gekenmerkt door de aanwezigheid van de translocatie t(15;17) en/of de aanwezigheid van het gen promyeolocitaire-leukemie-/retinoïnezuurreceptor-alfa (PML/RAR-alfa). G
- Geïndiceerd voor het induceren van remissie en consolidatie bij volwassen patiënten met: 1) nieuw gediagnosticeerde acute promyelocytaire leukemie (APL) met laag tot middelmatig risico (aantal witte bloedcellen ≤ 10 x 103/μl) in combinatie met all-trans-retinoïnezuur (ATRA), 2) recidiverende/refractaire acute promyelocytaire leukemie (APL) (tijdens een eerdere behandeling moet een retinoïde stof zijn toegediend en chemotherapie hebben plaatsgehad), gekenmerkt door de aanwezigheid van de translocatie t(15;17) en/of de aanwezigheid van het gen promyeolocitaire-leukemie-/retinoïnezuurreceptor-alfa (PML/RAR-alfa). G
- Geïndiceerd voor het induceren van remissie en consolidatie bij volwassen patiënten met: 1) nieuw gediagnosticeerde acute promyelocytaire leukemie (APL) met laag tot middelmatig risico (aantal witte bloedcellen ≤ 10 x 103/μl) in combinatie met all-trans-retinoïnezuur (ATRA), 2) recidiverende/refractaire acute promyelocytaire leukemie (APL) (tijdens een eerdere behandeling moet een retinoïde stof zijn toegediend en chemotherapie hebben plaatsgehad), gekenmerkt door de aanwezigheid van de translocatie t(15;17) en/of de aanwezigheid van het gen promyeolocitaire-leukemie-/retinoïnezuurreceptor-alfa (PML/RAR-alfa). G
- Asciminib
- Asunercept
-
Atezolizumab
- 1L OC (ovarian, fallopian tube, and primary peritoneal cancer) in combination with carboplatin+paclitaxel+bevacizumab IND
- Adjuvant treatment after surgical resection of high-risk muscle-invasive bladder cancer (MIBC). IND
- Extension of indication to include the first-line treatment of patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours express PD-L1. IND
- Extension of indication to include, in combination with bevacizumab, the treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC) who have not received prior systemic therapy. IND
- Extension of indication to include, in combination with platinum-based chemotherapy, first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (UC) for Tecentriq. IND
- For the 1L treatment of patients with metastatic, squamous NSCLC in combination with chemotherapy IND
- mM 1L BRAF wild type in combinatie met cobimetinib IND
- mM 1L BRAF+ in combinatie met cobimetinib en vemurafenib. IND
- Neoadjuvant treatment for patients with early TNBC in combination with nab-paclitaxel. IND
- Tecentriq is als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom (UC) na eerdere behandeling met platina-bevattende chemotherapie of voor wie cisplatine ongeschikt is. IND
- treatment of patients with previously untreated metastatic TNBC in combination with paclitaxel IND
- Avapritinib
-
Avelumab
- Bavencio in combination with axitinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC). IND
- Definitive Treatment In Patients With Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma Of The Head And Neck IND
- First line treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (UC). IND
- First-line Treatment of Recurrent or Stage IV PD-L1+ Non-small Cell Lung Cancer IND
-
Axicabtagene ciloleucel
- Recidiverend of refractair na 1 of meer lijnen van therapie DLBCL.
- Recidiverend of refractair na 2 of meer lijnen van therapie iNHL (alleen FL en MZL). IND
- Yescarta is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) en primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom (PMBCL), na twee of meer lijnen systemische therapie.
-
Azacitidine
- AML post-intensive chemotherapy maintenance therapy for patients in complete remission
- Geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT), met: • intermediair 2 en hoog risico myelodysplastische syndromen (MDS) volgens het International Prognostic Scoring System (IPSS), • chronische myelomonocytaire leukemie (CMML) met 10-29% beenmergblasten zonder myeloproliferatieve aandoening, • acute myeloïde leukemie (AML) met 20-30% blasten en multilineaire dysplasie, volgens de indeling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). • AML met >30% beenmergblasten volgens de indeling van de WHO. G
- Geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT), met: • intermediair 2 en hoog risico myelodysplastische syndromen (MDS) volgens het International Prognostic Scoring System (IPSS), • chronische myelomonocytaire leukemie (CMML) met 10-29% beenmergblasten zonder myeloproliferatieve aandoening, • acute myeloïde leukemie (AML) met 20-30% blasten en multilineaire dysplasie, volgens de indeling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). • AML met >30% beenmergblasten volgens de indeling van de WHO. G
- Geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT), met: • intermediair 2 en hoog risico myelodysplastische syndromen (MDS) volgens het International Prognostic Scoring System (IPSS), • chronische myelomonocytaire leukemie (CMML) met 10-29% beenmergblasten zonder myeloproliferatieve aandoening, • acute myeloïde leukemie (AML) met 20-30% blasten en multilineaire dysplasie, volgens de indeling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). • AML met >30% beenmergblasten volgens de indeling van de WHO. G
- Belantamab mafodotin
- BL-8040
- Blinatumomab IND
- Brain cancer vaccine
- Brentuximab vedotin IND
- Brigatinib IND
- Brilacidin
- Cabazitaxel G
- Canakinumab IND
- Carfilzomib IND
- Carmustine G
-
Cemiplimab
- Libtayo wordt onderzocht in patiënten met gevorderd basaalcelcarcinoom van de huid (cBCC) die progressie vertonen onder behandeling met hedgehog inhibitor therapie of intolerant waren voor eerdere behandeling met hedgehog inhibitor therapie. IND
- Monotherapy treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma who are not candidates for curative surgery or curative radiation.
- Copanlisib
- Cusatuzumab
- Dabrafenib / Trametinib IND
- Dacomitinib
-
Daratumumab
- Amyloidose eerstelijnsbehandeling in combinatie met bortezomib, cyclofosfamide en dexamethason IND
- Extension of indication to extend the existing therapeutic indication for daratumumab in combination with bortezomib, thalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are eligible for autologous stem cell transplant (ASCT). IND
- Extension of indication to extend the existing therapeutic indication for daratumumab in combination with lenalidomide and dexamethasone (Rd) for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant (ASCT). IND
- In combinatie met pomalidomide en dexamethason voor patiënten met multipel myeloom die tenminste een eerdere lijn van behandeling hebben gehad. IND
- Subcutaneous formulation indicates for Relapsed or Refractory Multiple Myeloma IND
- Darolutamide
-
Dasatinib
- Geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met: nieuw gediagnosticeerde Philadelphiachromosoom-positieve (Ph+) chronische myeloïde leukemie (CML) in de chronische fase. CML in de chronische, acceleratie- of blastaire fase, die resistent of intolerant zijn voor eerder toegediende geneesmiddelen inclusief imatinib. Ph+ acute lymfoblastaire leukemie (ALL) en lymfoïde blasten CML die resistent of intolerant zijn voor eerder toegediende geneesmiddelen. Ook geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten met: nieuw gediagnosticeerde Ph+ CML in de chronische fase (Ph+ CML-CP) of met Ph+ CML-CP die resistent of intolerant zijn voor eerder toegediende geneesmiddelen waaronder imatinib. Nieuw gediagnosticeerde Ph+ ALL in combinatie met chemotherapie. G
- Geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met: nieuw gediagnosticeerde Philadelphiachromosoom-positieve (Ph+) chronische myeloïde leukemie (CML) in de chronische fase. CML in de chronische, acceleratie- of blastaire fase, die resistent of intolerant zijn voor eerder toegediende geneesmiddelen inclusief imatinib. Ph+ acute lymfoblastaire leukemie (ALL) en lymfoïde blasten CML die resistent of intolerant zijn voor eerder toegediende geneesmiddelen. Ook geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten met: nieuw gediagnosticeerde Ph+ CML in de chronische fase (Ph+ CML-CP) of met Ph+ CML-CP die resistent of intolerant zijn voor eerder toegediende geneesmiddelen waaronder imatinib. Nieuw gediagnosticeerde Ph+ ALL in combinatie met chemotherapie. G
- DCVAC
- Dostarlimab
-
Durvalumab
- Extension of indication to include the use of IMFINZI in combination with etoposide and either carboplatin or cisplatin for the first-linetreatment of adults with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). IND
- First line bladder cancer. IND
- Non-small cell lung cancer (NSCLC) stage IV, in combination with chemo, 1L. IND
- Squamous cell carcinoma of the head and neck, 1L PDL 1 IND
- Duvelisib
- Eflornithine / sulindac
- Enasidenib
- Encorafenib IND
- Enfortumab vedotin
-
Entrectinib
- Enzalutamide IND
- ERC1671
- Erlotinib G
- Eryaspase (Asparaginase)
- Fedratinib
- Fostamatinib
- Gilteritinib
- Glasdegib
-
Ibrutinib
- Chronische graft-versus-host disease IND
- Extension of indication to include treatment of adult patients with Waldenström's macroglobulinaemia (WM) in combination with rituximab. IND
- Extension of indication to the existing chronic lymphocytic leukaemia (CLL) indication to include combination use with obinutuzumab for the treatment of adult patients with previously untreated CLL. IND
- Follicular lymphoma (FL), relapsed / refractory. IND
- Marginal zone lymphoma (MZL), relapsed / refractory. IND
- Idasanutlin
- Idecabtagene vicleucel
- Imetelstat
- Inolimomab
- Iomab-B
- Ipilimumab IND
-
Isatuximab
- Combinatie van isatuximab met carfilzomib en dexamethason bij patiënten met gerecidiveerd en refractair multipel myeloom na 1 tot maximaal 3 eerdere behandellijnen. IND
- Sarclisa is indicated, in combination with pomalidomide and dexamethasone, for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma (MM) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor (PI) and have demonstrated disease progression on the last therapy.
- Itacitinib
-
Ivosidenib
- Acute myeloid leukaemia (AML), isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1) mutation - first-line combination therapy.
- Cholangiocarcinoma in patients with an isocitrate dehydrogenase 1 (IDH1) mutation, whose disease has progressed after one or two systemic therapies IND
- Relapsed or refractory isocitrate dehydrogenase-1 (IDH-1) mutation-positive acute myeloid leukaemia
-
Ixazomib
- KTE-X19
- L-lysine / L-arginine
- Larotrectinib
- LCAR-B38M CAR-T cell therapy
-
Lenalidomide
- Revlimid as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. IND
- Revlimid in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1 – 3a). IND
- Leukocyte interleukin
- Lifileucel
- Lisocabtagene maraleucel
- Lorlatinib
- Lurbinectedin
- Luspatercept
- Lusutrombopag
- Margetuximab
- Masitinib
- Mogamulizumab
- Moxetumomab pasudotox
- Narsoplimab
- Neratinib
-
Niraparib
- Extension of indication to include the maintenance treatment of adult patients with advanced high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy for Zejula in monotherapy. IND
- mCRPC met DNA repair anomalies na 2-3 eerdere lijnen van behandeling waarvan 1 taxaan-bevattend regime en 1 androgeen-receptor (AR)-gerichte behandeling (abiraterone, enzalutamide of apalutamide). IND
-
Nivolumab
- Extension of Indication to include first-line treatment of adult patients with metastatic Non-Small Cell Lung Carcinoma (NSCLC) in combination with ipilimumab. IND
- Extension of indication to include treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma (OSCC) after prior fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy. IND
- Mesothelioom (in combinatie met ipilimumab). IND
-
Olaparib
- Extension of indication to include the use of Lynparza tablets as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer and homologous recombination repair gene mutations (germline and/or somatic) who have progressed following a prior new hormonal agent. IND
- Extension of indication to include the use of Lynparza tablets in combination with bevacizumab for the maintenance treatment of adult patients with advanced (FIGO stages III and IV) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy with bevacizumab. IND
- Lynparza is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline BRCA1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. IND
- Maintenance treatment of adult patients with advanced (FIGO stages III and IV) BRCA1/2-mutated (germline and/or somatic) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. IND
- Oportuzumab monatox
- Osimertinib IND
- Paclitaxel
- pegfilgrastim
-
Pembrolizumab
- 1L bladder carcinoma stage III/IV, including cisplatin-eligible. IND
- 1L Colorectaalcarcinoom, MSI-High IND
- Breast cancer, metastatic, triple negative, 1L. IND
- Extension of Indication to include 1st line treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer tumours expressing PD-L1 with a ≥ 1% tumour proportion score (TPS). IND
- Keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5-fluorouracil (5-FU) chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) in adults whose tumours express PD-L1 with a CPS ≥ 1. IND
- Keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) in adults. IND
- Pembrolizumab in Combination with Etoposide/Platinum (Cisplatin or Carboplatin) for the treatmen of extensive stage Small Cell Lung Cancer (SCLC) (1L) IND
- Treatment of recurrent locally advanced or metastatic oesophageal cancer in adults whose tumours express PD L1 with a CPS ≥ 10 and who have received prior systemic therapy. IND
- Triple Negative Breast Cancer - Neoadjuvant IND
- Pemigatinib
- Pertuzumab / trastuzumab IND
- Pexidartinib
- Polatuzumab vedotin
- Pomalidomide IND
- Ramucirumab IND
- Relugolix
- Remestemcel-L
- Rimiducid
- Ripretinib
- Rituximab IND
- Rivoceranib
- Rivogenlecleucel
- Ropeginterferon alfa-2b
- Ruxolitinib IND
- Sacituzumab govitecan
- Sapacitabine
- Selinexor
-
Selpercatinib
- Selumetinib
- Seviprotimut-L
- Sodium thiosulfate
- Spartalizumab
- Surufatinib
- Tabelecleucel
- Tafasitamab
- Tagraxofusp
- Talazoparib
- Tasadenoturev
- Tavokinogene telseplasmid
- Tisagenlecleucel-T
- Tivozanib IND
- Trastuzumab deruxtecan
- Trastuzumab duocarmazine
-
Trastuzumab emtansine
- Kadcyla, as a single agent, is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with HER2-positive early breast cancer who have residual invasive disease, in the breast and/or lymph nodes, after neoadjuvant taxane-based and HER2-targeted therapy. IND
- Trastuzumab entansine in combination with pertuzumab following anthracyclines as adjuvant therapy in patients with operable HER2-positive primary breast cancer. IND
-
Tremelimumab
- First line bladder cancer i.c.m. durvalumab
- Non-small cell lung cancer (NSCLC) stage IV, in combination with durvalumab and chemo, 1L.
- Squamous cell carcinoma of the head and neck, 1L PDL 1 in combination with durvalumab
- Untreated extensive-stage small cell lung cancer (SCLC) in combination with durvalumab and chemotherapy.
- Treosulfan
- Tucatinib G
- Umbralisib
-
Veliparib
- Breast cancer; HER2-negative metastatic or locally advanced unresectable BRCA-associated - first to third-line in combination with carboplatin and paclitaxel.
- Serous epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer with BRCA1 mutation, stage III or IV high-grade - first-line with carboplatin and paclitaxel.
-
Venetoclax
- Venclyxto in combinatie met rituximab is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) die ten minste één andere therapie hebben gehad. IND
- Venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL). IND
- Venetoclax in combination with azacitidine is indicated for the treatment-naive patients with AML who are ineligible for intensive chemotherapy. IND
- Vocimagene amiretrorepvec
-
Zanubrutinib
Metabolism and Endocrinology
- Arimoclomol citraat
- Asfotase alfa
- Autologous CD34+ cell enriched population that contains hematopoietic stem and progenitor cells transduced ex vivo using a lentiviral vector encoding the human arylsulfatase A gene
- Autologous CD34+ haematopoietic stem cells (HSCs) transduced with lentiviral vector Lenti-D encoding the human ABCD1 cDNA
- Avalglucosidase alfa
- Burosumab IND
- Canagliflozine IND
- Canagliflozine / metformine IND
- Chenodeoxycholzuur
- Dapagliflozin / saxagliptin / metformin
-
Dapagliflozine
- Extension of Indication to include type 1 diabetes mellitus as an adjunct to insulin in patients with BMI ≥ 27 kg/m2, when insulin alone does not provide adequate glycaemic control despite optimal insulin therapy. IND
- Renal outcomes and cardiovascular mortality in patients with chronic kidney disease. IND
- Dasiglucagon
- Elamipretide
- Empagliflozine IND
- Exenatide
- Finerenone
- Givosiran
- Glucagon
-
Insulin aspart
- Insulin glargine IND
- Insulin lispro (ultra rapid formulation)
- Insuline voor inhalatie
- Kaliumcitraat / kaliumwaterstofcarbonaat
- Levoketoconazole
-
Liraglutide
- Extension of indication to include treatment as an adjunct to a healthy nutrition and physical activity counselling for weight management in adolescent patients from the age of 12 years and above with body weight above 60 kg and obesity (BMI corresponding to ≥30 kg/m2 for adults). IND
- Extension of Indication to include treatment of children and adolescents (age 10-17 years) with type 2 diabetes. IND
- Lonafarnib
- Lumasiran
- Macimorelin
- Metreleptin
- Nitisinone IND
- Nolasiban
- Obeticholic acid IND
- Octreotide
- Odevixibat
- Olipudase alfa
- Osilodrostat
- Pegvaliase
- Polyethylene glycol loxenatide
- Reloxaliase
- Reparixin
- Romosozumab
- Seladelpar
- Semaglutide
- Setmelanotide IND
- Somapacitan
-
Sotagliflozine
- Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Moderate Renal Impairment Who Have Inadequate Glycemic Control IND
- Zynquista is indicated as an adjunct to insulin therapy to improve glycaemic control in adults with type 1 diabetes mellitus with a Body Mass Index (BMI) ≥ 27 kg/m2, who have failed to achieve adequate glycaemic control despite optimal insulin therapy.
- Tenapanor IND
- TransCon Growth Hormone
- Trientine
- Vestronidase alfa
- Veverimer
- Vibegron
- Volanesorsen IND
Chronic immune diseases
- Abrocitinib
- Adalimumab IND
-
Alicaforsen
- Anakinra IND
- Anifrolumab
- Apremilast IND
- Arachis hypogaea (pinda) allergenen (capsule)
- Arachis hypogaea (pinda) allergenen (pleister)
- Baricitinib IND
-
Belimumab
- Adult Patients With Active Lupus Nephritis IND
- Benlysta is indicated as add-on therapy in patients aged 5 years and older with active, autoantibody- positive systemic lupus erythematosus (SLE) with a high degree of disease activity (e.g., positive anti dsDNA and low complement) despite standard therapy. IND
- Berotralstat
- Bimekizumab
- Clascoterone
- Crisaborole
- Difelikefalin
- Elobixibat
- Emapalumab
- Filgotinib
- Forigerimod
- Glycopyrronium tosylate
- Guselkumab IND
- Imlifidase
-
Ixekizumab
- Taltz is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis who have responded inadequately to conventional therapy and patients with active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) who have responded inadequately to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). IND
- Taltz is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children from the age of 6 years and with a body weight of at least 25 kg and adolescents who are candidates for systemic therapy. IND
- Lanadelumab
- Lebrikizumab
- Lesinurad / allopurinol
- Ligelizumab
- Naldemedine
- Nemolizumab
- Olokizumab
- Olopatadine / mometasone
-
Omalizumab
- Remestemcel-L IND
- Risankizumab
- Rituximab IND
- RP-L201
-
Secukinumab
- Cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) evidence in adults who have responded inadequately to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). IND
- Cosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children and adolescents from the age of 6 years who are candidates for systemic therapy. IND
- Sutimlimab
-
Tapinarof
- Tenapanor
- Teprasiran
- Teprotumumab
- Tildrakizumab
- Tirbanibulin
- Tocilizumab BS
- Tofacitinib IND
- Tralokinumab
- Triamcinolone
- Trifarotene
-
Upadacitinib
- Ankylosing Spondylitis IND
- Patients With Active Psoriatic Arthritis Who Have a History of Inadequate Response to at Least One Biologic Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug (bDMARD). IND
- Rinvoq is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). Rinvoq may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.
- Upadacitinib is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in patients who have failed to respond to conventional (topical) therapies. IND
-
Ustekinumab
- Matig tot ernstige systemische lupus erythematodes (SLE). IND
- Stelera is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children and adolescent patients from the age of 6 years and older, who are inadequately controlled by, or are intolerant to, other systemic therapies or phototherapies. IND
- Voclosporin
Infectious diseases
- Amoxicilline / omeprazol / rifabutin
- Anidulafungin IND
- Baloxavir marboxil
- Bedaquiline IND
- Bulevirtide
- Cabotegravir
- Cefiderocol
-
Ceftaroline fosamil
- Extension of indication for the treatment of community acquired pneumonia (CAP) to include concurrent bacteraemia due to Streptococcus pneumoniae (SP) for all age groups. IND
- Indicatieuitbreiding voor de behandeling van kinderen jonger dan twee maanden voor gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen (Complicated Skin and Soft Tissue Infection, cSSTI) en buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (Community-acquired pneumonia, CAP). IND
-
Ceftazidime / avibactam
- Extension of indication to include bacteraemia (in association with, or suspected to be associated with, the currently approved indications for complicated intra-abdominal infection (cIAI), complicated urinary tract infection (cUTI) and hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia. IND
- Extension of the complicated intra-abdominal infection (cIAI) and complicated urinary tract infection (cUTI) indications in paediatric patients (in children ≥ 3 months). IND
- Ceftolozaan / tazobactam IND
- Darunavir / cobicistat IND
-
Delafloxacin
- Extension of indication to include treatment of Community Acquired Pneumonia (CAP) for Quofenix 450 mg tablets and 300 mg powder for concentrate for solution for infusion. IND
- Quofenix is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) in adults when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections. Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
- Etravirine
- Fostemsavir
- Ibalizumab
- Ibrexafungerp IND
- Iclaprim
- Imipenem / cilastatin / relebactam
- Lefamulin
- Liposomaal amikacine
- Maribavir
- Obiltoxaximab
- Ozenoxacine
- Plazomicin
-
Posaconazole
- Posaconazole Accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults: - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy. Posaconazole Accord is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients: - Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections; - Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. G
- Posaconazole AHCL is indicated for treatment of the following fungal infections in adults: - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. - Oropharyngeal candidiasis: as first-line therapy in patients who have severe disease or are immunocompromised, in whom response to topical therapy is expected to be poor. Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy. Posaconazole AHCL is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients: - Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections; - Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. G
- Pretomanid
- Remdesivir
- Rezafungin
- Tedizolid IND
- Tigecycline G
- Zanamivir
Lung diseases
-
Ambrisentan
- Behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassen patiënten geclassificeerd als WHO functionele klasse (FC) II of III, waaronder gebruik in een combinatietherapie. G
- Behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassen patiënten geclassificeerd als WHO functionele klasse (FC) II of III, waaronder gebruik in een combinatietherapie. G
- Bamocaftor / tezacaftor / ivacaftor
- Beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium IND
- Benralizumab IND
- Dupilumab IND
- Elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor
- Fevipiprant
- Fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol IND
- Formoterol / glycopyronium / budesonide
- Formoterol/glycopyronium
- Gefapixant
- Indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate
- Indacaterol acetate/mometasone furoate
-
Ivacaftor
- Kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 6 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (CF) who have one of the following gating (class III) mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R (see sections 4.4 and 5.1) IND
- Kalydeco tablets are indicated for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (CF) who have an R117H CFTR mutation or one of the following gating (class III) mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R . IND
- Lumacaftor / ivacaftor IND
- Masitinib IND
- Mepolizumab IND
- Molgramostim
-
Nintedanib
-
Omalizumab
- Aanvullende behandeling om de astmacontrole te verbeteren bij patiënten met ernstig persistent allergisch astma. BS
- Aanvullende behandeling om de astmacontrole te verbeteren bij patiënten met ernstig persistent allergisch astma. BS
- Aanvullende behandeling om de astmacontrole te verbeteren bij patiënten met ernstig persistent allergisch astma. Ook voor de behandeling van chronische idiopathische urticaria. BS
- Extension of indication to include treatment of nasal polyps in adult patients with inadequate response to intranasal corticosteroids. IND
- Revefenacin
- Sarizotan
- Selexipag
-
Tezacaftor / ivacaftor
- Cystische fibrose voor patiënten van 6 tot en met 11 jaar met met een dubbele F508del-mutatie of één F508del plus één van de volgende 14 mutaties: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, 3849+10kbC→T. IND
- Symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor 150 mg tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (CF) aged 12 years and older who are homozygous for the F508del mutation or who are heterozygous for the F508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, and 3849+10kbC→T.
Neurological disorders
- Abicipar
- Aducanumab
- Aflibercept BS
- Aganirsen
- Amantadine
- AMDC-USR
- Apomorphine
- Arimoclomol
- Botulinum A toxin
- Brexanolone
- Brimapitide
-
Brolucizumab
- Bupivacaine
- Bupivacaine / meloxicam
- Buprenorphine
-
Cannabidiol
- Cenobamate
- Ciclosporin
- Dexmedetomidine G
- Eculizumab IND
- Edasalonexent
- Eladocagene exuparvovec
- Eptinezumab
- Erenumab
-
Esketamine
- Extension of indication to include a new indication for Spravato for the rapid reduction of depressive symptoms in adult patients with a moderate to severe depressive episode of MDD who have current suicidal ideation with intent. IND
- Spravato, in combination with a SSRI or SNRI, is indicated for adults with treatment-resistant major depressive disorder, who have not responded to at least two different treatments with antidepressants in the current moderate to severe depressive episode.
- Fampridine G
- Fenfluramine
-
Fingolimod
- Enkelvoudige ziekte modificerende therapie bij zeer actieve relapsing remitting multiple sclerose in de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten van 10 jaar en ouder: -Patiënten met zeer actieve ziekte ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één ziekte modificerend middel. -Patiënten met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing/remitting multiple sclerose, gedefinieerd door 2 of meer invaliderende schubs in één jaar en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de hersen-MRI of een significante toename van de lading van T2-laesies in vergelijking met een eerdere recente MRI. G
- Enkelvoudige ziekte modificerende therapie bij zeer actieve relapsing remitting multiple sclerose in de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten van 10 jaar en ouder: -Patiënten met zeer actieve ziekte ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één ziekte modificerend middel. -Patiënten met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing/remitting multiple sclerose, gedefinieerd door 2 of meer invaliderende schubs in één jaar en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de hersen-MRI of een significante toename van de lading van T2-laesies in vergelijking met een eerdere recente MRI. G
- Fremanezumab
-
Galcanezumab
- Ibudilast
- Idebenone
- Inebilizumab
- Inotersen
- Istradefylline
- JZP-258
- Lasmiditan
- Latanoprostene bunod
- Lemborexant
- Lenadogene nolparvovec
-
Leuco-methylthioninium
- Levodopa
- Levodopa / carbidopa
- Lifitegrast
- Lisdexamfetamine IND
- Lumateperone
-
Lurasidone
- Masitinib
- Melatonin
- Mexiletine HCl
- Molindone
- Natriumoxybaat IND
- Neridronic Acid
- Netarsudil / latanoprost
- Netarsudil mesylate
- Ofatumumab IND
- Olanzapine / samidorphan
- Onasemnogene abeparvovec
- Ozanimod
- Perampanel IND
- Pimavanserin
- Pioglitazone
- Polihexanide
- Ponesimod
-
Ranibizumab
- Remimazolam
- Reproxalap
- Risdiplam
- Ronopterin
- Satralizumab
- Siponimod
- Solriamfetol
- Tanezumab
- Tasimelteon IND
- Teriflunomide IND
- Tivanisiran
- Vigabatrin
- Voretigene neparvovec
- Zuranolone
Cardiovascular diseases
- Alirocumab IND
- Allogenic immunomodulatory progenitor cells
- Andexanet alfa
- Angiotensin II
- Apabetalon
- Apixaban G
-
Autologe CD34-positieve cellen die het gen voor βA-T87Q-globine coderen
- Behandeling van patiënten jonger dan 12 jaar met transfusie-afhankelijke β-thalassemie (TDT) die geen β0/β0-genotype hebben en voor wie hematopoïetische stamceltransplantatie (HSC) gepast is, maar voor wie geen humaan leukocyt antigeen (HLA)-compatibele verwante HSC-donor beschikbaar is. IND
- Behandeling van patiënten met transfusie-afhankelijke β-thalassemie (TDT) die een β0 mutatie op beide allelen van het β-globuline (HBB) hebben, en voor wie hematopoïetische stamceltransplantatie (HSC) gepast is, maar voor wie geen humaan leukocyt antigeen (HLA)-compatibele verwante HSC-donor beschikbaar is IND
- Zynteglo is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten in de leeftijd van 12 jaar en ouder met transfusie-afhankelijke β-thalassemie (transfusion-dependent β-thalassaemia - TDT) die geen β0/β0-genotype hebben, voor wie transplantatie van hematopoëtische stamcellen (HSC) gepast is, maar geen humaan leukocytenantigeen (HLA)-compatibele gerelateerde HSC-donor beschikbaar is.
- Avatrombopag
- Bempedoic acid
- Bempedoic acid / ezetimibe
- Crizanlizumab
- Dapagliflozine IND
- Daprodustat
-
Deferasirox
- Geïndiceerd voor de behandeling van: 1) chronische ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies bij patiënten van 6 jaar en ouder met bètathalassemie major. 2) chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine behandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is in de volgende patiëntengroepen: pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies in de leeftijd van 2 tot 5 jaar, volwassen en pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van occasionele bloedtransfusies (<7 ml/kg/maand rode bloedcellen) in de leeftijd van 2 jaar en ouder en volwassen en pediatrische patiënten met andere anemieën in de leeftijd van 2 jaar en ouder. 3) chronische ijzerstapeling waarbij chelatietherapie noodzakelijk is en wanneer deferoxaminebehandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is bij patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder met niet-transfusie-afhankelijke thalassemiesyndromen. G
- Geïndiceerd voor de behandeling van: 1) chronische ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies bij patiënten van 6 jaar en ouder met bètathalassemie major. 2) chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine behandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is in de volgende patiëntengroepen: pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies in de leeftijd van 2 tot 5 jaar, volwassen en pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van occasionele bloedtransfusies (<7 ml/kg/maand rode bloedcellen) in de leeftijd van 2 jaar en ouder en volwassen en pediatrische patiënten met andere anemieën in de leeftijd van 2 jaar en ouder. 3) chronische ijzerstapeling waarbij chelatietherapie noodzakelijk is en wanneer deferoxaminebehandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is bij patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder met niet-transfusie-afhankelijke thalassemiesyndromen. G
-
Eculizumab
- Emicizumab IND
-
Empagliflozine
- Entranacogene dezaparvovec
- Eptacog beta (activated)
- Ferumoxytol
- Fibrinogen
- Fidanacogene elaparvovec
- Hydroxycarbamide G
- Icosapent ethyl
- Inclisiran
- Luspatercept
- Mepolizumab IND
- PLX-PAD
-
Ravulizumab
- Extension of Indication to include the treatment of patients with atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS). IND
- Treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity and in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months.
- Regadenoson IND
- Roxadustat
- Tafamidis IND
- Thrombomodulin alfa
-
Ticagrelor
- Extension of indication to include, in co administration with acetylsalicylic acid (ASA), the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (CAD)and type 2 diabetes mellitus (T2DM) without a history of myocardial infarction who have undergone percutaneous coronary intervention (PCI). IND
- Reducing recurrent stroke and death in patients who have already suffered an acute ischaemic stroke or high-risk transient ischaemic attack (TIA) in the previous 24 hours. IND
- Treprostinil
- Turoctocog alfa pegol
- Udenafil
- Vadadustat
- Valoctocogene roxaparvovec
-
Valsartan / sacubitril
- Vericiguat
- Volanesorsen
- Voxelotor