Glucagon Medicine 04 December 2025 Extended indication Baqsimi is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 1 year and over with diabetes mellitus. Therapeutic value Possible benefit in ease of use Total cost Registration phase Registered Product Active substance Glucagon Domain Metabolism and Endocrinology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Diabetes Extended indication Baqsimi is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 1 year and over with diabetes mellitus. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Baqsimi Manufacturer Portfolio holder Mechanism of action Glucagon analogue Route of administration Nasal Therapeutical formulation Powder for topical use Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Peptidehormoon dat bloedsuikerspiegel verhoogt. Dit betreft de pediatrische indicatieuitbreiding van een tot vier jaar. Het middel was al goedgekeurd voor patiënten van vier jaar en ouder. Het betreft een patiëntvriendelijkere toediening dan de injectie. Fabrikant is Amphastar Pharmaceuticals. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP Submission date Expected Registration September 2025 Orphan drug No Registration phase Registered Reimbursement Reimbursed from the basic package Medicine sluice Additional remarks Positieve CHMP-opinie in juli 2025. Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value Possible benefit in ease of use This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Deze nieuwe formulering is wezenlijk anders, makkelijker toe te dienen, alternatief voor injectie. In het beoordelingsrapport van het Zorginstituut wordt aangegeven dat Baqsimi als noodmedicatie een meerwaarde heeft ten opzichte van intramusculair glucagon bij de behandeling van ernstige hypoglykemie vanwege het gebruiksgemak in acute situaties waardoor ondergebruik van intramusculair glucagon wordt voorkomen. (GVS glucagon neuspoeder (Baqsimi®) bij de behandeling van ernstige hypoglykemie | Advies | Zorginstituut Nederland). Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT04992312 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Additional remarks Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks