Glucagon Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Baqsimi is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 1 year and over with diabetes mellitus. Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Glucagon Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Diabetes Uitgebreide indicatie Baqsimi is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 1 year and over with diabetes mellitus. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Baqsimi Fabrikant Portfoliohouder Werkingsmechanisme Glucagonanaloog Toedieningsweg Nasaal Toedieningsvorm Poeder voor lokaal gebruik Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Peptidehormoon dat bloedsuikerspiegel verhoogt. Dit betreft de pediatrische indicatieuitbreiding van een tot vier jaar. Het middel was al goedgekeurd voor patiënten van vier jaar en ouder. Het betreft een patiëntvriendelijkere toediening dan de injectie. Fabrikant is Amphastar Pharmaceuticals. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Indieningsdatum Verwachte registratie September 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Vergoed uit het basispakket Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in juli 2025. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Deze nieuwe formulering is wezenlijk anders, makkelijker toe te dienen, alternatief voor injectie. In het beoordelingsrapport van het Zorginstituut wordt aangegeven dat Baqsimi als noodmedicatie een meerwaarde heeft ten opzichte van intramusculair glucagon bij de behandeling van ernstige hypoglykemie vanwege het gebruiksgemak in acute situaties waardoor ondergebruik van intramusculair glucagon wordt voorkomen. (GVS glucagon neuspoeder (Baqsimi®) bij de behandeling van ernstige hypoglykemie | Advies | Zorginstituut Nederland). Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04992312 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen