Pirtobrutinib Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie Pirtobrutinib monotherapie voor de tweedelijns of latere behandeling van mantelcellymfoom bij volwassenen en ouderen die nog geen BTK-remmer hebben gebruikt. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 2.268.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Pirtobrutinib Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom agressief Uitgebreide indicatie Pirtobrutinib monotherapie voor de tweedelijns of latere behandeling van mantelcellymfoom bij volwassenen en ouderen die nog geen BTK-remmer hebben gebruikt. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Jaypirca Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Eli Lilly Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Pirtobrutinib is een zeer selectieve, niet-covalente BTK-remmer van de volgende generatie (nc-BTKi). Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum 2026 Verwachte registratie 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Breed uitgesloten Aanvullende opmerkingen Jaypirca (pirtobrutinib) is in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen met uitzondering van de toepassing als monotherapie voor volwassen patiënten met recidiverend of refractair mantelcellymfoom (MCL) die eerder zijn behandeld met een Bruton's tyrosinekinase (BTK)-remmer. Zie; Staatscourant 2025, 14334. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Tweede lijn: ibrutinib Derde lijn+ : CART, pirtobrutinib, best supportive care, immuno-chemo reprovocatie / lenalidomide / bortezomib Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 200mg Bronnen Aanvullende opmerkingen Nog geen data beschikbaar Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 0 - 41 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Pakketadvies sluisgeneesmiddel brexucabtagene autoleucel (Tecartus®) voor de behandeling van mantelcellymfoom (MCL) Pakketadvies sluisgeneesmiddel brexucabtagene autoleucel (Tecartus®) voor de behandeling van mantelcellymfoom (MCL) | Advies | Zorginstituut Nederland. Aanvullende opmerkingen Mocht deze indicatieuitbreiding tot een verandering in de richtlijn leiden, dan zal dit leiden tot substitutie van ibrutinib in de 2L en pirtobrutinib in de 3L. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 108.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Z-index december 2025 Aanvullende opmerkingen De prijs per cyclus van 28 dagen bedraagt €8.347,55 Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2.268.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen