Mosunetuzumab Geneesmiddel 03 december 2024 Uitgebreide indicatie Mosunetuzumab in combination with lenalidomide for second line or later treatment of relapsed/refractory CD20+ (grades 1-3a) follicular lymphoma in adults and elderly who have received at least one line of prior systemic therapy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 12.498.750,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Mosunetuzumab Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom indolent Uitgebreide indicatie Mosunetuzumab in combination with lenalidomide for second line or later treatment of relapsed/refractory CD20+ (grades 1-3a) follicular lymphoma in adults and elderly who have received at least one line of prior systemic therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lunsumio Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum September 2026 Verwachte registratie Juni 2027 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van informatie fabrikant. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er is niet veel te beoordelen uit de resultaten van de CELESTIMO studie (2) (Alleen abstract uit 2021. N=27, mprior lines 1 (1-4). Evalueerbaar n=17 pts, daarin 10/17, CMR 2/17 PMR). Er wordt meer verwacht van de concurrent epcoritamab/lenalidomide (CGT3013-02 studie) (3). Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen EPAR Lunsumio (1); NCT04712097 (CELESTIMO) (2); Expertopinie (3). Aanvullende opmerkingen Doseringsschema met 1+2+60mg in cyclus 1, 60mg in cyclus 2 en 30mg in de daaropvolgende cycli (1). Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 150 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (1); Expertopinie (2). Aanvullende opmerkingen Er zijn 350 patiënten per jaar met FL of MZL die een tweedelijns behandeling starten (1). Het patiëntvolume in de recidief setting wordt niet hoger geschat dan 150 (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 83.325,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Volgens het doseringsschema kosten acht cycli Lunsumio €83.325 (exclusief BTW) (1). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 12.498.750,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen