Baxdrostat Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Uncontrolled Hypertension on Two or More Medications including Participants with Resistant Hypertension. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Baxdrostat Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten Uitgebreide indicatie Uncontrolled Hypertension on Two or More Medications including Participants with Resistant Hypertension. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder AstraZeneca Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Selectieve aldosteronsyntase remmer. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2026 Verwachte registratie 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht begin 2027 registratie. Therapeutische waarde Huidige behandelopties De ESC/ESH richtlijn is in 2018 geüpdatet. Hierin wordt geadviseerd om bij patiënten met therapieresistente hypertensie als vierde middel laagdosis spironolacton toe te voegen (25 tot 50mg per dag). Daarnaast verscheen in 2024 de ESC Guidelines for the management of elevated blood pressure and hypertension. Hierin wordt tevens geadviseerd om bij patiënten met therapieresistente hypertensie als vierde middel laagdosis spironolacton toe te voegen (25 tot 50mg per dag). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Uit de fase 2 studie bleek een reductie van20mmHg in therapieresistente hypertensie. Een van de bijwerkingen lijkt een verhoging van kalium. De fase 3 studie BaxHTN heeft haar primaire eindpunt en alle secundaire eindpunten behaald. Er zijn al redelijk wat geneesmiddelen die ingezet kunnen worden. Dit is een extra optie met redelijk potentieel. Er is geen head to head studie met spironolacton gedaan. Voor patiënten die spironolacton niet verdragen is het een optie. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 2mg of 1mg Bronnen NCT06034743 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 10,000 - 25,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen https://www.ntvg.nl/artikelen/behandelopties-voor-therapieresistente-hypertensie (1) expertopinie (2) Aanvullende opmerkingen De prevalentie van TRH is 10 tot 15%. Hogere leeftijd, chronische nierinsufficiëntie, obesitas, diabetes mellitus en Afrikaanse afkomst vergroten het risico op TRH. Geschat wordt dat slechts 10% van de patiënten met TRH ‘ware’ therapieresistentie heeft. De verwachting is dat er 10.000 tot 25.000 patiënten in aanmerking zullen komen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen