Emactuzumab Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Emactuzumab monotherapy for first line treatment of localized or diffuse Tenosynovial giant cell tumour in adolescents, adults and elderly where surgical removal of the tumor is not viewed as an option. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Emactuzumab Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Uitgebreide indicatie Emactuzumab monotherapy for first line treatment of localized or diffuse Tenosynovial giant cell tumour in adolescents, adults and elderly where surgical removal of the tumor is not viewed as an option. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infusievloeistof Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat zich richt op het colony stimulating factor 1 receptor (CSF1R). Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Juli 2026 Verwachte registratie Augustus 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Chirurgie, radiotherapie. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er zijn op dit moment nog geen resultaten bekend. Behandelduur Gemiddeld 24 week/weken Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken Dosis per toediening 1.000mg per infusie Bronnen NCT05417789 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 683 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IKNL Aanvullende opmerkingen Volgens het Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL) ligt de incidentie van tenosynoviale gigantcel tumoren (TGCT) in Nederland rond de 34 gevallen per miljoen inwoners per jaar voor gelokaliseerde TGCT, en ongeveer vijf gevallen per miljoen inwoners per jaar voor diffuse TGCT. Gezien een bevolking van circa 17,5 miljoen mensen komt dit neer op ongeveer 595 nieuwe gevallen van gelokaliseerde TGCT en circa 88 nieuwe gevallen van diffuse TGCT per jaar. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen