Tanimilast Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Tanimilast in combination with maintenance triple therapy for adjunctive treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults and elderly with chronic bronchitis. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof Tanimilast Domein Longziekten algemeen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Uitgebreide indicatie Tanimilast in combination with maintenance triple therapy for adjunctive treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults and elderly with chronic bronchitis. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Chiesi Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Inhalatie Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Powder for pulmonary inhalation Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen fase III studie heeft het primaire eindpunt niet behaald https://www.chiesi.com/en/tanimilast-program-discontinuation/ Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De resultaten van de fase 3 studie (63NCT046801) zijn nog niet bekend. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen CBS; volksgezondheidenzorg.info; LAN standaard COPD, Mullerova H, et al. American journal of respiratory and critical care medicine. 2017;195:A4986., Brusselle G, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015;10:2207-17. Aanvullende opmerkingen Van de 17 miljoen inwoners in Nederland heeft 3,4% COPD (chronische bronchitis en/of emfyseem,537.500 patiënten in 2023, 18% hiervan heeft ernstige COPD (ongeveer 96.750 patiënten) en 54% hiervan heeft matig tot ernstige COPD (ongeveer 290.250 patiënten). Dit geneesmiddel zal waarschijnlijk ingezet gaan worden voor een subgroep van COPD met een type 2 endotype die ook al ICS gebruikt. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen