Basimglurant Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Basimglurant monotherapy for treatment of pain associated with primary Trigeminal neuralgia in adults and elderly with suboptimal response to their current anti-pain therapy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Basimglurant Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Pijn Uitgebreide indicatie Basimglurant monotherapy for treatment of pain associated with primary Trigeminal neuralgia in adults and elderly with suboptimal response to their current anti-pain therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Noema Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Januari 2026 Verwachte registratie Februari 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Trigeminusneuralgie wordt in eerste instantie medicamenteus behandeld. Neurontin en Tegretol zijn de eerste keuze preparaten. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 1,5 mg tot 3,5 mg Bronnen NCT05217628 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 180 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen 1: Nederlandse vereniging voor Neurologie; 2: Expert opinie; Aanvullende opmerkingen Trigeminusneuralgie (TN) is een invaliderend chronisch pijnsyndroom, gekenmerkt door spontane of uitgelokte aanvallen van een zeer hevige, schietende pijn in een zone van het gelaat. Met een incidentie van 4 à 5 per 100.000 per jaar is het de meest voorkomende neuralgie (1). De groep patiënten met een suboptimale respons na overige neuropathische pijnstillers zal in aanmerking komen. Uit een grove schatting volgt dat er dan waarschijnlijk 1 patiënt per 100.000 per jaar in aanmerking komt (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen