Brensocatib Geneesmiddel 04 June 2024 Uitgebreide indicatie Brinsupri is indicated for the treatment of non-cystic fibrosis bronchiectasis (NCFB) in patients 12 years of age and older with two or more exacerbations in the prior 12 months Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Brensocatib Domein Longziekten algemeen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Longziekten, overig Uitgebreide indicatie Brinsupri is indicated for the treatment of non-cystic fibrosis bronchiectasis (NCFB) in patients 12 years of age and older with two or more exacerbations in the prior 12 months Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Brinsupri Fabrikant Insmed Portfoliohouder Insmed Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen First in class reversible dipeptidyl peptidase 1 (DPP1) inhibitor. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Versnelde beoordeling Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel met Priority Medicines (PRIME) ATMP Nee Indieningsdatum April 2025 Verwachte registratie December 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in oktober 2025. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing In de placebogroep had in de onderzochte periode 52% geen en 34% één exacerbatie. Voor de 10mg en 25mg brensocatib waren die percentages respectievelijk 68 en 67%, en 22 en 21%. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 10mg tot 25mg Bronnen NCT03218917 (WILLOW); NCT04594369 (ASPEN) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen FMS richtlijn Bronchiëctasieën 2017, longfonds Aanvullende opmerkingen De prevalentie van bronchiëctasieën is hoger dan men vroeger dacht; Europees en Amerikaans onderzoek gepubliceerd in 2015 toonde een prevalentie van 52 tot 67 per 100.000 (Ringshausen, 2015; Seitz, 2012; Quint, 2013). Ongeveer 60.000 mensen in Nederland hebben de diagnose BE. De longziekte bronchiëctasieën wordt het meest gediagnostiseerd op de leeftijd tussen 60 en 65 jaar. Vaak is de ziekte dan al jaren sluimerend aanwezig, maar waren de klachten nog niet merkbaar. Bronchiëctasieën ontstaan vaak door andere ziektebeelden, maar van ruim 30% is de oorzaak nog steeds niet te achterhalen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen https://www.biopharmadive.com/news/insmed-fda-approval-brinsupri-brensocatib-bronchiectasis/757476/ Aanvullende opmerkingen De lijstprijs in de Verenigde Staten is $88.000. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen cystic fibrosis, COVID 2019 infections, Chronic obstructive pulmonary disease. Bronnen clinicaltrials.gov, Adis Insight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen