Ulixacaltamide Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Ulixacaltamide monotherapy for treatment of Essential tremor in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ulixacaltamide Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Neurologie, overig Uitgebreide indicatie Ulixacaltamide monotherapy for treatment of Essential tremor in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Praxis Precision Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Januari 2026 Verwachte registratie Februari 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Propranolol Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er zijn fase 2 trials geweest met positieve resultaten. De fase 3 trial loopt. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 60 mg Bronnen NCT06087276; Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 5,700 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Standpunt High intensity focused ultrasound bij volwassen patiënten met essentiële tremor. Zorginstituut. 2023 (1). Aanvullende opmerkingen De prevalentie in de algehele bevolking ligt rond de 0,5 tot 1%. De prevalentie van essentiële tremor neemt sterk toe met de leeftijd. Bij volwassenen ouder dan 60 jaar bedraagt dit ongeveer 5%. De huidige prevalentie van patiënten met matige tot ernstige essentiële tremor is circa 5.700 (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen