Mevrometostat Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Patients With mCRPC Who Were Previously Treated With Abiraterone Acetate for Prostate Cancer. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Mevrometostat Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Prostaatkanker Uitgebreide indicatie Patients With mCRPC Who Were Previously Treated With Abiraterone Acetate for Prostate Cancer. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Pfizer Portfoliohouder Pfizer Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum November 2026 Verwachte registratie Augustus 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van informatie fabrikant. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 875mg Bronnen NCT06551324 (MEVPRO-1) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 3,400 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Op basis van huidige gebruikersaantallen van abiraterone bij gemetastaseerd, castratieresistent prostaatcarcinoom worden er rond de 3.400 patiënten verwacht. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen De Nederlandse prijs is nog niet vastgesteld. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Er is op dit moment niets bekend over de verwachte prijs en kosten. Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen