Tremelimumab Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Tremelimumab (T) plus durvalumab (D) with or without lenvatinib combined with concurrent transarterial chemoembolisation (TACE) versus TACE alone in patients (pts) with locoregional hepatocellular carcinoma (HCC) (EMERALD-3). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Tremelimumab Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Leverkanker Uitgebreide indicatie Tremelimumab (T) plus durvalumab (D) with or without lenvatinib combined with concurrent transarterial chemoembolisation (TACE) versus TACE alone in patients (pts) with locoregional hepatocellular carcinoma (HCC) (EMERALD-3). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Imjudo Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder AstraZeneca Werkingsmechanisme CTLA-4 antilichaam Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Februari 2026 Verwachte registratie Februari 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Opgenomen in de sluis Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in het eerste kwartaal van 2027. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er zijn nog geen resultaten uit de EMERALD-3 bekend. Er zijn al twee andere positieve studies. De verwachting is wel dat trans arteriële chemo-embolisatie (TACE) mogelijk steeds meer vervangen zal worden door trans arteriële radio-embolisatie (TARE). Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05301842 (EMERALD-3) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen De verwachting is dat het aantal patiënten beperkt zal zijn. Het aantal patiënten dat jaarlijks TACE krijgt in Nederland is beperkt. Er wordt steeds meer radio-embolisatie met Yttrium-90' en 'Holmium-166 toegepast. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 45,000.00 - 90,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen Afhankelijk van de behandelduur zal tremelimumab tussen de €45.000 en €90.000 kosten voor deze indicatie. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen