Published on 10 December 2019

ADHD

• Lisdexamfetamine

  • Patienten van 18 jaar en ouder met ADHD die voor hun 18e levensjaar bekend waren met klachten van ADHD.
  • Kinderen en jongeren tussen 6 en 18 jaar die eerder een behandeling met methylfenidaat kregen, waarmee hun ADHD onvoldoende behandeld werd.

ALL

• Blinatumomab

  • Relapsed / Refractory Ph+ Adult Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL).

• Dasatinib

  • Geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met: nieuw gediagnosticeerde Philadelphiachromosoom-positieve (Ph+) chronische myeloïde leukemie (CML) in de chronische fase. CML in de chronische, acceleratie- of blastaire fase, die resistent of intolerant zijn voor eerder toegediende geneesmiddelen inclusief imatinib. Ph+ acute lymfoblastaire leukemie (ALL) en lymfoïde blasten CML die resistent of intolerant zijn voor eerder toegediende geneesmiddelen. Ook geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten met: nieuw gediagnosticeerde Ph+ CML in de chronische fase (Ph+ CML-CP) of met Ph+ CML-CP die resistent of intolerant zijn voor eerder toegediende geneesmiddelen waaronder imatinib. Nieuw gediagnosticeerde Ph+ ALL in combinatie met chemotherapie.

ALS

• Ibudilast

AML / MDS

• Arseentrioxide

  • Geïndiceerd voor het induceren van remissie en consolidatie bij volwassen patiënten met: 1) nieuw gediagnosticeerde acute promyelocytaire leukemie (APL) met laag tot middelmatig risico (aantal witte bloedcellen ≤ 10 x 103/μl) in combinatie met all-trans-retinoïnezuur (ATRA), 2) recidiverende/refractaire acute promyelocytaire leukemie (APL) (tijdens een eerdere behandeling moet een retinoïde stof zijn toegediend en chemotherapie hebben plaatsgehad), gekenmerkt door de aanwezigheid van de translocatie t(15;17) en/of de aanwezigheid van het gen promyeolocitaire-leukemie-/retinoïnezuurreceptor-alfa (PML/RAR-alfa).
  • Geïndiceerd voor het induceren van remissie en consolidatie bij volwassen patiënten met: 1) nieuw gediagnosticeerde acute promyelocytaire leukemie (APL) met laag tot middelmatig risico (aantal witte bloedcellen ≤ 10 x 103/μl) in combinatie met all-trans-retinoïnezuur (ATRA), 2) recidiverende/refractaire acute promyelocytaire leukemie (APL) (tijdens een eerdere behandeling moet een retinoïde stof zijn toegediend en chemotherapie hebben plaatsgehad), gekenmerkt door de aanwezigheid van de translocatie t(15;17) en/of de aanwezigheid van het gen promyeolocitaire-leukemie-/retinoïnezuurreceptor-alfa (PML/RAR-alfa).
  • Geïndiceerd voor het induceren van remissie en consolidatie bij volwassen patiënten met: 1) nieuw gediagnosticeerde acute promyelocytaire leukemie (APL) met laag tot middelmatig risico (aantal witte bloedcellen ≤ 10 x 103/μl) in combinatie met all-trans-retinoïnezuur (ATRA), 2) recidiverende/refractaire acute promyelocytaire leukemie (APL) (tijdens een eerdere behandeling moet een retinoïde stof zijn toegediend en chemotherapie hebben plaatsgehad), gekenmerkt door de aanwezigheid van de translocatie t(15;17) en/of de aanwezigheid van het gen promyeolocitaire-leukemie-/retinoïnezuurreceptor-alfa (PML/RAR-alfa).

• Azacitidine

  • Geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT), met: • intermediair 2 en hoog risico myelodysplastische syndromen (MDS) volgens het International Prognostic Scoring System (IPSS), • chronische myelomonocytaire leukemie (CMML) met 10-29% beenmergblasten zonder myeloproliferatieve aandoening, • acute myeloïde leukemie (AML) met 20-30% blasten en multilineaire dysplasie, volgens de indeling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). • AML met >30% beenmergblasten volgens de indeling van de WHO.
  • Geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT), met: • intermediair 2 en hoog risico myelodysplastische syndromen (MDS) volgens het International Prognostic Scoring System (IPSS), • chronische myelomonocytaire leukemie (CMML) met 10-29% beenmergblasten zonder myeloproliferatieve aandoening, • acute myeloïde leukemie (AML) met 20-30% blasten en multilineaire dysplasie, volgens de indeling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). • AML met >30% beenmergblasten volgens de indeling van de WHO.
  • AML post-intensive chemotherapy maintenance
  • Geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT), met: • intermediair 2 en hoog risico myelodysplastische syndromen (MDS) volgens het International Prognostic Scoring System (IPSS), • chronische myelomonocytaire leukemie (CMML) met 10-29% beenmergblasten zonder myeloproliferatieve aandoening, • acute myeloïde leukemie (AML) met 20-30% blasten en multilineaire dysplasie, volgens de indeling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). • AML met >30% beenmergblasten volgens de indeling van de WHO.
• Enasidenib

• Gilteritinib

  • Xospata is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten die gerecidiveerde of refractaire acute myeloïde leukemie (AML) met een FLT3-mutatie hebben.
• Glasdegib
• Idasanutlin
• Imetelstat
• Iomab-B

• Ivosidenib

  • Relapsed or refractory isocitrate dehydrogenase-1 (IDH-1) mutation-positive acute myeloid leukaemia

• Luspatercept

  • Lower risk myelodysplastic syndrome (MDS) RS+, refractory or ineligible to ESA and regularly transfused

• Quizartinib

  • Monotherapy for the treatment of adults with relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML) who are FLT3-ITD mutation-positive.
• Sapacitabine

• Venetoclax

  • Venetoclax in combination with low dose cytarabine or in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment-naive patients with AML who are ineligible for intensive chemotherapy.

Aggressive non-Hodgkin’s lymphoma

• Brentuximab vedotin

  • Behandeling van volwassenen met eerder onbehandeld CD30+ perifeer T-cel lymfoom

• Ibrutinib

  • Mantle cell lymphoma (MCL), 1L.

• Lenalidomide

  • 1e lijn ABC subtype DLBCL in combinatie met rituximab en CHOP

• Lisocabtagene maraleucel

  • Recidief DLBCL na ASCT of niet in aanmerking komend voor ASCT.
• Mogamulizumab

• Polatuzumab vedotin

  • Polivy in combinatie met bendamustine en rituximab is geïndiceerd voor de behandeling van eerder behandelde volwassen patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie.
• Tagraxofusp

Allergy

• Arachis hypogaea (pinda) allergenen (capsule)
• Arachis hypogaea (pinda) allergenen (pleister)
• Olopatadine / mometasone

Antithrombotic medications

• Andexanet alfa

• Apixaban

  • Pevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (TIA); age ≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (NYHA Class ≥ II). Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults.

• Macitentan

  • Extension of Indication to include treatment of patients with inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH)

• Ravulizumab

  • Extension of Indication to include the treatment of patients with atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS).

• Rivaroxaban

  • In combinatie met acetylsalicylzuur, voor de preventie van atherotrombotische complicaties bij volwassen patiënten met stabiel coronair arterieel vaatlijden (CAV) of symptomatisch perifeer arterieel vaatlijden (PAV), met een verhoogd risico op ischemische events.

Asthma

• Beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium

  • Maintenance treatment in adult patients with asthma who are not adequately treated by ICS/LABA or who are already treated with ICS/LABA/LAMA.
• Fevipiprant

• Fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol

  • Asthma in adults inadequately controlled with dual steroid/beta agonist therapy
• Indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate
• Indacaterol acetate/mometasone furoate

• Omalizumab

  • Aanvullende behandeling om de astmacontrole te verbeteren bij patiënten met ernstig persistent allergisch astma. Ook voor de behandeling van chronische idiopathische urticaria.
  • Aanvullende behandeling om de astmacontrole te verbeteren bij patiënten met ernstig persistent allergisch astma.
  • Aanvullende behandeling om de astmacontrole te verbeteren bij patiënten met ernstig persistent allergisch astma.

Bacterial infections

• Amoxicilline / omeprazol / rifabutin

• Bedaquiline

  • Indicatieuitbreiding voor patiënten van 12-18 jaar bij pulmonale multiresistente tuberculose (MDR-TB) wanneer een doeltreffend behandelingsregime niet anders samengesteld kan worden omwille van resistentie of tolerantie.
• Cefiderocol

• Ceftaroline fosamil

  • Indicatieuitbreiding voor de behandeling van kinderen jonger dan 2 maanden voor gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen (Complicated Skin and Soft Tissue Infection, cSSTI) en buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (Community-acquired pneumonia, CAP).

• Ceftazidime / avibactam

  • Extension of the complicated intra-abdominal infection (cIAI) and complicated urinary tract infection (cUTI) indications in paediatric patients (in children ≥ 3 months).
• Ceftolozaan / tazobactam ^IND

• Delafloxacin

  • Community acquired pneumonia
  • Quofenix is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) in adults when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections. Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
• Iclaprim

• Imipenem / cilastatin / relebactam

  • Behandeling van ernstige bacteriele infecties veroorzaakt door carbapenem-resistente pathogenen
• Lefamulin
• Liposomaal amikacine
• Obiltoxaximab
• Omadacycline
• Ozenoxacine
• Plazomicin

• Pretomanid

  • Behandeling van multiresistente tuberculose in combinatie met bedaquiline en linezolid.

• Tedizolid

  • Hospital-acquired bacterial pneumonia (HABP) or ventilator-associated bacterial pneumonia (VABP), complex bacterial infections, caused by gram positive pathogens
• Tigecycline ^G

Bipolar disorder

• Lurasidone

  • Bipolar depression, as monotherapy and adjunct treatment.

Bladder cancer

• Atezolizumab

  • Adjuvant treatment after surgical resection of high-risk muscle-invasive bladder cancer (MIBC).
  • Tecentriq is als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom (UC) na eerdere behandeling met platina-bevattende chemotherapie of voor wie cisplatine ongeschikt is.
  • 1L mUC in combinatie met gemcitabine en carboplatin/cisplatin.

• Durvalumab

  • First line bladder cancer.
• Oportuzumab monatox

• Pembrolizumab

  • 1L bladder carcinoma stage III/IV, including cisplatin-eligible.

• Tremelimumab

  • First line bladder cancer i.c.m. durvalumab

Bowel diseases

• Alicaforsen

  • Ulcerative colitis
  • Pouchitis

• Remestemcel-L

  • Ziekte van Crohn

• Tenapanor

  • Irritable bowel syndrome with constipation

• Ustekinumab

  • Stelara is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic or have medical contraindications to such therapies.

Brain cancer

• Asunercept
• Brain cancer vaccine
• Depatuxizumab mafodotin
• Vocimagene amiretrorepvec

Breast cancer

• Abemaciclib

  • Behandeling van vrouwen met hormoonreceptor (HR)-positieve, humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-negatieve lokaal gevorderde of metastatische borstkanker in combinatie met een aromataseremmer of fulvestrant als initiële endocrien gebaseerde therapie, of bij vrouwen die eerdere endocriene therapie hebben ontvangen. Bij pre- of perimenopauzale vrouwen moet de endocriene therapie worden gecombineerd met een luteinising hormone-releasing hormone (LHRH)-agonist.

• Alpelisib

  • Behandeling van postmenopausale patiënten met gemetastaseerd HR+, HER2-, PIK3CA gemuteerd mamacarcinoom, die eerder behandeld zijn met een aromataseremmer, in combinatie met fulvestrant.

• Atezolizumab

  • treatment of patients with previously untreated metastatic TNBC in combination with paclitaxel
  • Tecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) whose tumours have PD-L1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.
  • 1L advanced or mTNBC +cobimetinib+(nab)paclitaxel
  • Neoadjuvant treatment for patients with early TNBC in combination with nab-paclitaxel.
• Margetuximab

• Neratinib

  • Nerlynx is indicated for the extended adjuvant treatment of adult patients with early-stage hormone receptor positive HER2-overexpressed/amplified breast cancer and who are less than one year from the completion of prior adjuvant trastuzumab based therapy.

• Pembrolizumab

  • Breast cancer, metastatic, triple negative, 1L.
  • Triple Negative Breast Cancer - Neoadjuvant

• Sacituzumab govitecan

  • Relapsed/refractory triple-negative breast cancer (TNBC)

• Talazoparib

  • Talzenna is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with germline BRCA1/2 mutations, who have HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer. Patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. Patients with hormone receptor (HR)-positive breast cancer should have been treated with a prior endocrine-based therapy, or be considered unsuitable for endocrine-based therapy.
• Trastuzumab duocarmazine

• Trastuzumab emtansine

  • Kadcyla, as a single agent, is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with HER2-positive early breast cancer who have residual invasive disease, in the breast and/or lymph nodes, after neoadjuvant taxane-based and HER2-targeted therapy.
  • Trastuzumab entansine in combination with pertuzumab following anthracyclines as adjuvant therapy in patients with operable HER2-positive primary breast cancer.

• Tucatinib

  • Behandeling van HER2 positieve borstkanker in combinatie met Capecitabine en Trastuzumab (2L+)

• Veliparib

  • Breast cancer; HER2-negative metastatic or locally advanced unresectable BRCA-associated - first to third-line in combination with carboplatin and paclitaxel.

CLL

• Acalabrutinib

  • Behandeling van relapsed/refractory CLL (chronic lymphocytic leukemia).
  • 1L CLL in combinatie met obinutuzumab
• Duvelisib

• Ibrutinib

  • Extension of indication to the existing chronic lymphocytic leukaemia (CLL) indication to include combination use with obinutuzumab for the treatment of adult patients with previously untreated CLL.
• Moxetumomab pasudotox

• Venetoclax

  • Venclyxto in combinatie met rituximab is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) die ten minste één andere therapie hebben gehad.
  • Extension of the indication to include treatment with Venclyxto in combination with an anti‐CD20 antibody (obinutuzumab) for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL).

COPD

• Formoterol / glycopyronium / budesonide

  • Chronic Obstructive Pulmonary Disease
• Formoterol/glycopyronium
• Revefenacin

Cardiovascular diseases

• Rituximab

  • Extension of indication to include the treatment of paediatric patients (aged ≥ 2 to <18 years old) with active polyangiitis (Wegener’s) (GPA) and microscopic polyangiitis (MPA).

Colon cancer

• Eflornithine / sulindac

• Encorafenib

  • BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer in combination with binimetinib and cetuximab. 2, 3L

Cystic fibrosis

• Ivacaftor

  • Kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 6 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (CF) who have one of the following gating (class III) mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R (see sections 4.4 and 5.1)

• Lumacaftor / ivacaftor

  • Cystische fibrose voor kinderen van 2 tot 5 jaar oud die homozygoot zijn voor de F508del CFTR genmutatie

• Tezacaftor / ivacaftor

  • Cystische fibrose voor patiënten van 6 tot en met 11 jaar met met een dubbele F508del-mutatie of één F508del plus één van de volgende 14 mutaties: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, 3849+10kbC→T.
  • Symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor 150 mg tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (CF) aged 12 years and older who are homozygous for the F508del mutation or who are heterozygous for the F508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, and 3849+10kbC→T.
• VX445 / tezacaftor / ivacaftor
• VX659 / tezacaftor / ivacaftor

Dementia

• Aducanumab

• Leuco-methylthioninium

  • Dementia, behavioural variant frontotemporal.
  • Alzheimer’s disease, mild-to-moderate.

Depression

• Brexanolone

• Esketamine

  • Spravato, in combination with a SSRI or SNRI, is indicated for adults with treatment-resistant major depressive disorder, who have not responded to at least two different treatments with antidepressants in the current moderate to severe depressive episode.
  • Major Depressive Disorder with imminent risk of suicide

Diabetes

• Canagliflozin ^IND
• Dapagliflozin / saxagliptin / metformin

• Dapagliflozine

  • Extension of Indication to include type 1 diabetes mellitus as an adjunct to insulin in patients with BMI ≥ 27 kg/m2, when insulin alone does not provide adequate glycaemic control despite optimal insulin therapy.

• Dasiglucagon

  • Treatment of Hypoglycemia in patients with Type 1 Diabetes

• Empagliflozine

  • diabetes mellitus type 1, adjunct to insulin
• Ertugliflozin / metformin

• Exenatide

  • Diabetes type 2

• Glucagon

  • Behandeling van ernstige hypoglykemie bij volwassenen, adolescenten, en kinderen in de leeftijd van 4 jaar en ouder met diabetes mellitus.
• Insulin glargine ^IND
• Insuline voor inhalatie

• Liraglutide

  • Extension of Indication to include treatment of children and adolescents (age 10-17 years) with type 2 diabetes.
• Reparixin

• Semaglutide

  • Type 2 diabetes mellitus
• Sotagliflozin
• Ultra Rapid Lispro (URLi)

• insulin aspart

  • The treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
  • The treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

Duchenne

• Ataluren ^IND
• Edasalonexent

Epilepsy

• Cannabidiol

  • Indicated for use as adjunctive therapy of seizures associated with Lennox‑Gastaut syndrome (LGS) or Dravet syndrome (DS), in conjunction with clobazam, for patients 2 years of age and older.
  • Seizures in Tuberous Sclerosis Complex.
• Cenobamate

• Fenfluramine

  • Seizures associated with Dravet syndrome (first-line, low-dose formulation)
• Perampanel ^IND
• Vigabatrin

Eye disorders

• Abicipar

• Aflibercept

  • Diabetic macular edema
• Aganirsen

• Brolucizumab

  • Natte macula degeneratie (in verdere toekomst ook DME, BRVO/CRVO)

• Ciclosporin

  • Treatment of severe vernal keratoconjunctivitis in children from 4 years of age and adolescents.
• Diclofenamide ^G

• Eculizumab

  • Soliris is indicated in adults for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) in patients who are anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody-positive with a relapsing course of the disease.
• Latanoprostene bunod
• Lenadogene nolparvovec
• Lifitegrast
• Netarsudil / latanoprost
• Netarsudil mesylate
• Polihexanide

• Ranibizumab

  • Lucentis is geïndiceerd voor gebruik bij premature baby’s voor de behandeling van premature retinopathie (retinopathy of prematurity, ROP) met zone I (stadium 1+, 2+, 3 of 3+), zone II (stadium 3+) of AP-ROP (agressieve posterieure ROP) ziekte.
  • Lucentis is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van proliferatieve diabetische retinopathie (PDR).
  • Wet age-related macular degeneration (AMD).
  • Wet age-related macular degeneration (AMD).
  • Wet age-related macular degeneration (AMD).
  • Wet age-related macular degeneration (AMD).

• Reproxalap

  • Allergic conjunctivitis
• Tivanisiran
• Voretigene neparvovec

Head and neck cancer

• Afatinib ^IND
• Brilacidin

• Durvalumab

  • Squamous cell carcinoma of the head and neck, 1L PDL 1

• Leukocyte interleukin

  • Head and neck (or upper airways tract) cancers, squamous cell - first-line

• Pembrolizumab

  • Keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5-fluorouracil (5-FU) chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) in adults whose tumours express PD-L1 with a CPS ≥ 1.

• Tremelimumab

  • Squamous cell carcinoma of the head and neck, 1L PDL 1 in combination with durvalumab

Headache

• Eptinezumab

  • Migraine profylaxe van 'frequent episodic migraine' (EM) en 'chronic migraine' (CM).
• Erenumab

• Fremanezumab

  • Indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.

• Galcanezumab

  • Clusterhoofdpijn
  • Emgality is geïndiceerd voor de profylaxe van migraine bij volwassenen die ten minste 4 dagen per maand migraine hebben.
• Lasmiditan

Hearing disorders

• Brimapitide
• Pioglitazone

Hemostasis promoting medication

• AMT-061

• Emicizumab

  • Hemlibra is geïndiceerd voor de routinematige profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie A zonder remmers tegen factor VIII.
• Eptacog beta (activated)
• Fibrinogen

• Turoctocog alfa pegol

  • Treatment and prophylaxis of bleeding in patients 12 years and above with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
• Valoctocogene roxaparvovec

Hormonal disorders

• Levoketoconazole
• Macimorelin

• Octreotide

  • Acromegalie
• Osilodrostat

• Somapacitan

  • Growth hormone deficiency in adults and pre-pubertal children

• Tenapanor

  • Hyperphosphatemia
• TransCon Growth Hormone

Indolent non-Hodgkin’s lymphoma

• Lenalidomide

  • Revlimid in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1 – 3a).

Infectious diseases other

• Anidulafungin ^IND

• Posaconazole

  • Posaconazole AHCL is indicated for treatment of the following fungal infections in adults: - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. - Oropharyngeal candidiasis: as first-line therapy in patients who have severe disease or are immunocompromised, in whom response to topical therapy is expected to be poor. Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy. Posaconazole AHCL is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients: - Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections; - Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.
  • Posaconazole Accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults: - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy. Posaconazole Accord is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients: - Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections; - Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.

Kidney cancer

• Avelumab

  • Bavencio in combination with axitinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC).

• Ipilimumab

  • Yervoy is in combinatie met nivolumab geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van gevorderd niercelcarcinoom met intermediair/ongunstig risicoprofiel bij volwassenen.

• Pembrolizumab

  • Keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) in adults.

Lipid-lowering medications

• Alirocumab

  • Indicated in adults with established atherosclerotic cardiovascular disease to reduce cardiovascular risk by lowering LDL-C levels, as an adjunct to correction of other risk factors: • in combination with the maximum tolerated dose of a statin with or without other lipid-lowering therapies or, • alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.
• Bempedoic acid

• Bempedoic acid / ezetimibe

  • Treatment of patients with elevated low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) who need additional LDL-C lowering despite the use of currently accessible therapies.

• Inclisiran

  • Hypercholesterolaemia, elevated LDL-cholesterol (LDL-C) despite maximum tolerated doses of LDL-C lowering therapies.
• Volanesorsen (sodium)

Liver cancer

• Atezolizumab

  • For the 1L treatment of patients with metastatic HCC in combination with bevacizumab.

• Nivolumab

  • Advanced hepatocellular carcinoma (HCC) - first-line.

• Ramucirumab

  • Cyramza monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma who have a serum alpha fetoprotein (AFP) of ≥ 400 ng/ml and who have been previously treated with sorafenib.

Liver diseases

• Givosiran

• Obeticholic acid

  • Fibrosis due to Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH)

• Odevixibat

  • Treatment of Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis
• Seladelpar

Lung cancer

• Atezolizumab

  • For the 1L treatment of patients with metastatic, squamous NSCLC in combination with chemotherapy
  • 1L non-squamous NSCLC in combination with pemetrexed + cisplatin
  • Tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous NSCLC who do not have EGFR mutant or ALK positive NSCLC.
  • 1L treatment of patients with metastatic stage IV non-squamous or squamous NSCLC whose tumors are PD-L1 positive
  • Tecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).

• Avelumab

  • First-line Treatment of Recurrent or Stage IV PD-L1+ Non-small Cell Lung Cancer

• Brigatinib

  • Extension of indication to include first-line treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) previously untreated with an ALK inhibitor.
• Dacomitinib

• Durvalumab

  • Behandeling van lokaal gevorderde, irresectabele niet-kleincellig longkanker(non-small-cell lung cancer - NSCLC) in volwassenen bij wie de tumoren PD-L1 tot expressie brengen op ≥ 1% van de tumorcellen en bij wie de ziekte geen progressie heeft vertoond na platinumbevattende chemotherapie met radiotherapie.
  • Non-small cell lung cancer (NSCLC) stage IV, in combination with chemo, 1L.
  • Untreated extensive-stage small cell lung cancer (SCLC) in combination with chemotherapy.

• Entrectinib

  • Patiënten ROS1-positief geavanceerde of gemetastaseerde NSCLC

• Lorlatinib

  • Lorlatinib as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) whose disease has progressed after alectinib or ceritinib as the first ALK tyrosine kinase inhibitor (TKI) therapy; or crizotinib and at least one other ALK TKI.

• Lurbinectedin

  • Small cell lung cancer (SCLC)

• Nivolumab

  • Extension of Indication to include first-line treatment of adult patients with metastatic Non-Small Cell Lung Carcinoma (NSCLC) in combination with ipilimumab.

• Osimertinib

  • First-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations.

• Pembrolizumab

  • Pembrolizumab in Combination with Etoposide/Platinum (Cisplatin or Carboplatin) for the treatmen of extensive stage Small Cell Lung Cancer (SCLC) (1L)
  • Extension of Indication to include 1st line treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer tumours expressing PD-L1 with a ≥ 1% tumour proportion score (TPS).

• Ramucirumab

  • Extension of indication for Cyramza, to include in combination with erlotinib, the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations.

• Tremelimumab

  • Non-small cell lung cancer (NSCLC) stage IV, in combination with durvalumab and chemo, 1L.
  • Untreated extensive-stage small cell lung cancer (SCLC) in combination with durvalumab and chemotherapy.

Lung other

• Ambrisentan

  • Behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassen patiënten geclassificeerd als WHO functionele klasse (FC) II of III, waaronder gebruik in een combinatietherapie.
  • Behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassen patiënten geclassificeerd als WHO functionele klasse (FC) II of III, waaronder gebruik in een combinatietherapie.
• Ciprofloxacin

• Dupilumab

  • Dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe CRSwNP for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control.

• Mepolizumab

  • Eosinofile granulomatueze poly angiitis (EGPA) (voorheen Churg Strauss syndroom).
• Molgramostim

• Nintedanib

  • Extension of indication to include the treatment of Systemic Sclerosis associated Interstitial Lung Disease (SSc-ILD).
  • Extension of Indication to include new indication for OFEV for the treatment of other chronic fibrosing interstitial lung diseases (ILDs) with a progressive phenotype.

• Omalizumab

  • Refractaire Chronische RhinoSinusitus met Nasale Poliepen ('CRSwNP')
• Sarizotan

Mesothelioma

• Nivolumab

  • Mesothelioom (in combinatie met ipilimumab).

Metabolic diseases

• Arimoclomol citraat
• Asfotase alfa
• Autologous CD34+ cell enriched population that contains hematopoietic stem and progenitor cells transduced ex vivo using a lentiviral vector encoding the human arylsulfatase a gene
• Autologous CD34+ haematopoietic stem cells (HSCs) transduced with lentiviral vector Lenti-D encoding the human ABCD1 cDNA
• Chenodeoxycholzuur
• Idursulfase-IT
• Kaliumcitraat / kaliumwaterstofcarbonaat
• Metreleptin
• Nitisinone ^IND
• Patiromer

• Pegvaliase

  • Palynziq is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met fenylketonurie (PKU) van 16 jaar en ouder met onvoldoende onder controle gebrachte fenylalanineconcentraties in het bloed (concentraties fenylalanine in het bloed hoger dan 600 micromol/l) ondanks voorgaande behandeling met beschikbare behandelopties.
• Trientine
• Vestronidase alfa
• Veverimer

• Volanesorsen

  • Familial Partial Lipodystrophy

Multiple Myeloma

• BB2121

• Daratumumab

  • Extension of indication to extend the existing therapeutic indication for daratumumab in combination with bortezomib, thalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are eligible for autologous stem cell transplant (ASCT).
  • Subcutaneous formulation indicates for Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
  • Darzalex is indicated in combination with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant.
  • Amyloidose eerstelijnsbehandeling in combinatie met bortezomib, cyclofosfamide en dexamethason
  • In combinatie met pomalidomide en dexamethason voor patienten met multipel myeloom die tenminste een eerdere lijn van behandeling hebben gehad.
  • Extension of indication to extend the existing therapeutic indication for daratumumab in combination with lenalidomide and dexamethasone (Rd) for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant (ASCT).
• Elotuzumab ^IND

• Ibrutinib

  • Extension of indication to include treatment of adult patients with Waldenström's macroglobulinaemia (WM) in combination with rituximab.

• Isatuximab

  • Combinatie van isatuximab met carfilzomib en dexamethason bij patiënten met gerecidiveerd en refractair multipel myeloom na 1 tot maximaal 3 eerdere behandellijnen.
  • Combinatie van isatuximab met pomalidomide en dexamethason bij patiënten met gerecidiveerd en refractair multipel myeloom na tenminste 2 eerdere behandellijnen op basis van lenalidomide en een proteasoom remmer.

• Ixazomib

  • Relapsed/Refractory systemic light chain (AL) amyloidosis

• Lenalidomide

  • Revlimid as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant.

• Pomalidomide

  • Extension of indication to include treatment with Imnovid in combination with bortezomib and dexamethasone of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior treatment regimen including lenalidomide

• Selinexor

  • Patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have received at least three prior lines of therapy and whose disease is refractory to at least one PI, one IMiD, and one anti-CD38 monoclonal antibody, and to their most recent treatment regimen.

Multiple sclerosis

• Fampridine ^G

• Fingolimod

  • Enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing remitting multiple sclerose in de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten van 10jaar en ouder: -Patiënten met zeer actieve ziekte ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één ziektemodificerendmiddel. -Patiënten met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing/remitting multiple sclerose, gedefinieerd door 2 of meer invaliderende schubs in één jaar en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de hersen-MRI of een significante toename van de lading van T2-laesies in vergelijking met een eerdere recente MRI.
  • Enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing remitting multiple sclerose in de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten van 10jaar en ouder: -Patiënten met zeer actieve ziekte ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één ziektemodificerendmiddel. -Patiënten met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing/remitting multiple sclerose, gedefinieerd door 2 of meer invaliderende schubs in één jaar en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de hersen-MRI of een significante toename van de lading van T2-laesies in vergelijking met een eerdere recente MRI.

• Masitinib

  • Multiple sclerosis, primary-progressive or relapse-free secondary progressive
• Ofatumumab ^IND

• Ozanimod

  • Relapsing multiple sclerosis (RRMS)
• Ponesimod
• Siponimod

Muscular diseases

• Idebenone

  • Treatment of respiratory dysfunction in patients with Duchenne muscular dystrophy (DMD) not using glucocorticoids.

Muscular diseases other

• Mexiletine HCl

Myeloproliferative disorders

• Fedratinib

  • Myelofibrosis
• Ropeginterferon alfa-2b

Neuroendocrine cancer

• L-lysine / L-arginine

• Selumetinib

  • Neurofibromatosis type 1

Neurological disorders other

• ABBV-8E12

• Botulinum A toxin

  • Nuceiva is indicated for the temporary improvement in the appearance of moderate to severe vertical lines between the eyebrows seen at maximum frown (glabellar lines), when the severity of the above facial lines has an important psychological impact in adults below 65 years of age.
  • Chronic sialorrhoea in adults and children, associated with neurological conditions (Parkinson’s Disease (PD), stroke, traumatic brain injury (TBI), cerebral palsy (CP).

• Buprenorphine

  • Treatment of opioid dependence within a framework of medical, social and psychological treatment. Treatment is intended for use in adults and adolescents aged 16 years or over.

• Dexmedetomidine

  • Voor sedatie van volwassen IZ-patiënten (Intensieve Zorgpatiënten) bij wie het noodzakelijk is dat de diepte van het sedatieniveau het nog mogelijk maakt de patiënt met een verbale prikkel te wekken (overeenkomend met Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) 0 tot -3). Voor sedatie van niet-geïntubeerde volwassen patiënten voor en/of tijdens diagnostische of chirurgische procedures die sedatie vereisen, d.w.z. procedurele/bewuste sedatie.
• Eladocagene exuparvovec
• Inotersen

• Natriumoxybaat

  • Medium to long-term maintenance of alcohol abstinence and treatment of mild to moderate alcohol withdrawal syndrome
• Remimazolam
• Ronopterin

• Satralizumab

  • Patients with neuromyelitis optica (NMO) or neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSD). (Vanaf 12 jaar.)

Oncology other

• Entrectinib

  • Locally advanced or metastatic solid tumors with NTRK gene fusion in adult and pediatric patients
• Erlotinib ^G

• Ivosidenib

  • Cholangiocarcinoma in patients with an isocitrate dehydrogenase 1 (IDH1) mutation, whose disease has progressed after one or two systemic therapies
• Larotrectinib

• Pembrolizumab

  • Treatment of recurrent locally advanced or metastatic oesophageal cancer in adults whose tumours express PD L1 with a CPS ≥ 10 and who have received prior systemic therapy.
  • 1L Colorectaalcarcinoom, MSI-High
• Pexidartinib

Other chronic immune diseases

• Abatacept

  • Primary Sjögren's Syndrome

• Apremilast

  • Extension of indication to include treatment of adult patients with oral ulcers associated with Behçet’s disease (BD) who are candidates for systemic therapy.

• Belimumab

  • Benlysta is indicated as add-on therapy in patients aged 5 years and older with active, autoantibody- positive systemic lupus erythematosus (SLE) with a high degree of disease activity (e.g., positive anti dsDNA and low complement) despite standard therapy.
• Elobixibat

• Emapalumab

  • Gamifant is indicated for the treatment of pediatric patients aged under 18 years with primary haemophagocytic lymphohistiocytosis (pHLH).
• Forigerimod

• Imlifidase

  • Prevention of graft rejection (desensitisation) following kidney transplantation.

• Lanadelumab

  • Takhzyro is geïndiceerd voor de routinematige preventie van terugkerende aanvallen van hereditair angio-oedeem (HAE) bij patiënten van 12 jaar en ouder.
• Lesinurad / allopurinol
• Naldemedine
• Teprasiran
• Teprotumumab
• Triamcinolone
• Voclosporin

Other hematology

• Carmustine ^G
• Fostamatinib
• Lusutrombopag

Other medication for cardiovascular diseases

• Allogenic immunomodulatory progenitor cells
• Angiotensin II
• Apabetalon

• Dapagliflozine

  • Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF)
• Regadenoson ^IND
• Tafamidis ^IND

• Ticagrelor

  • Reducing recurrent stroke and death in patients who have already suffered an acute ischaemic stroke or high-risk transient ischaemic attack (TIA) in the previous 24 hours.
  • Extension of indication to include, in co administration with acetylsalicylic acid (ASA), the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (CAD)and type 2 diabetes mellitus (T2DM) without a history of myocardial infarction who have undergone percutaneous coronary intervention (PCI).

• Treprostinil

  • Treatment of adults with chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) who cannot have surgery, and in patients whose CTEPH continues or has come back after surgery.

• Valsartan / sacubitril

  • Myocardial Infarction
  • Entresto is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with ejection fraction below 55/60%

• Vericiguat

  • Chronic heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF)

Other metabolism and Endocrinology

• Dapagliflozin ^IND

• Elamipretide

  • Barth syndrome
• Nolasiban
• Romosozumab

• Setmelanotide

  • Rare genetic obesity disorders including pro-opiomelanocortin (POMC) deficiency, LepR deficiency, Bardet-Biedl syndrome, Prader-Willi syndrome and Alstrom syndrome.

Other non-oncological hematological medications

• Autologous CD34+ cells encoding βA-T87Q-globin gene
• Avatrombopag
• Caplacizumab
• Crizanlizumab

• Deferasirox

  • Geïndiceerd voor de behandeling van: 1) chronische ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies bij patiënten van 6 jaar en ouder met bètathalassemie major. 2) chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine behandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is in de volgende patiëntengroepen: pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies in de leeftijd van 2 tot 5 jaar, volwassen en pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van occasionele bloedtransfusies (<7 ml/kg/maand rode bloedcellen) in de leeftijd van 2 jaar en ouder en volwassen en pediatrische patiënten met andere anemieën in de leeftijd van 2 jaar en ouder. 3) chronische ijzerstapeling waarbij chelatietherapie noodzakelijk is en wanneer deferoxaminebehandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is bij patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder met niet-transfusie-afhankelijke thalassemiesyndromen.
  • Geïndiceerd voor de behandeling van: 1) chronische ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies bij patiënten van 6 jaar en ouder met bètathalassemie major. 2) chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine behandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is in de volgende patiëntengroepen: pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies in de leeftijd van 2 tot 5 jaar, volwassen en pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van occasionele bloedtransfusies (<7 ml/kg/maand rode bloedcellen) in de leeftijd van 2 jaar en ouder en volwassen en pediatrische patiënten met andere anemieën in de leeftijd van 2 jaar en ouder. 3) chronische ijzerstapeling waarbij chelatietherapie noodzakelijk is en wanneer deferoxaminebehandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is bij patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder met niet-transfusie-afhankelijke thalassemiesyndromen.

• Eculizumab

  • Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS)
  • Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS)
  • Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS).

• Eltrombopag

  • Eltrombopag in combinatie met standaard immunosuppressieve therapie voor de behandeling van patiënten met ernstige aplastische anemie (SAA) als eerstelijnstherapie.
• Ferumoxytol

• Hydroxycarbamide

  • Geïndiceerd voor de preventie van recidiverende, pijnlijke vaso-occlusieve crises waaronder het 'acute chest syndrome' bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 2 jaar met symptomatische sikkelcelziekte.
• L-Glutamine

• Luspatercept

  • Adult patients with Beta-thalassemia, who are transfusion dependent.

• Ravulizumab

  • Treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity and in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months.
• Roxadustat
• Thrombomodulin alfa
• Voxelotor

Ovarian cancer

• Atezolizumab

  • 1L OC (ovarian, fallopian tube, and primary peritoneal cancer) in combination with carboplatin+paclitaxel+bevacizumab

• Olaparib

  • Maintenance treatment of adult patients with advanced (FIGO stages III and IV) BRCA1/2-mutated (germline and/or somatic) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy.
  • Maintenance treatment of adult patients with advanced (FIGO stages III and IV) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy with bevacizumab

• Veliparib

  • Serous epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer with BRCA1 mutation, stage III or IV high-grade - first-line with carboplatin and paclitaxel.

Pain

• Bupivacaine

  • Indicated for prolonged acute pain management and reduction in need for opioids in adults.
• Bupivacaine / meloxicam
• Neridronic Acid

• Tanezumab

  • Moderate to severe chronic pain associated with osteoarthitis.

Pancreatic cancer

• Eryaspase (Asparaginase)

  • Behandeling van pancreatic adenocarcinoma die gefaald hebben op eerstelijns therapie

• Olaparib

  • Extension of indication for the maintenance treatment of gBRCAm metastatic pancreatic cancer in adults whose disease has not progressed on first line platinum based chemotherapy.

Parkinson's

• Amantadine
• Apomorphine
• Istradefylline
• Levodopa

• Levodopa / carbidopa

  • Parkinson
• Pimavanserin

Prostate cancer

• Abiraterone / apalutamide

• Apalutamide

  • gemetastaseerd hormoongevoelig prostaatcarcinoom in combinatie met androgeendeprivatie (ADT).

• Cabazitaxel

  • Behandeling in combinatie met prednison of prednisolon van volwassen patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker die voorheen behandeld werden op basis van een docetaxel-behandelingsschema.
• DCVAC

• Darolutamide

  • Voor de behandeling van patiënten met hoog risico, niet-gemetastaseerde castratie-resistent prostaatcarcinoom gedefinieerd als een PSA dubbeltijd van ≤ 10 maanden.

• Enzalutamide

  • Adult men with newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mHSPC) in combination with androgen depreviation therapy.

• Niraparib

  • mCRPC met DNA repair anomalies na 2-3 eerdere lijnen van behandeling waarvan 1 taxaan-bevattend regime en 1 androgeen-receptor (AR)-gerichte behandeling (abiraterone, enzalutamide of apalutamide).

• Olaparib

  • Metastatic castration-resistant BRCAm prostate cancer patients who have received at least one new hormonal agent

• Relugolix

  • Advanced Prostate Cancer

Rheumatism

• Filgotinib

  • Behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis bij volwassen patiënten, die onvoldoende reageren op één of meer DMARD's of deze niet verdragen.

• Guselkumab

  • Psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) therapy.

• Ixekizumab

  • Axiale Spondyloartritis (radiografische en niet-radiografische)
• Olokizumab

• Secukinumab

  • Extension of indication to include the treatment of Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) / axial spondyloarthritis (axSpA) without radiographic evidence for Cosentyx.

• Tocilizumab

  • Rheumatoid arthritis (RA), giant lymph node hyperplasia (Castlesman’s disease), polyarticular idioathic juvenile arthritis (PJIA) and systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA).

• Upadacitinib

  • Rinvoq is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). Rinvoq may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.

SMA

• Onasemnogene abeparvovec

  • Eenmalige behandeling van patienten met spinale musculaire atrofie type 1 (SMA type 1)

• Risdiplam

  • Treatment of spinal muscular atrophy (SMA) in pediatric and adult patients (wordt onderzocht voor type 1 en daarnaast voor type 2 en 3)

Schizophrenia, psychosis

• Brexpiprazole
• Olanzapine / samidorphan

Skin cancer

• Atezolizumab

  • mM 1L BRAF wild type in combinatie met cobimetinib
  • mM 1L BRAF+ in combinatie met cobimetinib en vemurafenib.

• Cemiplimab

  • Libtayo wordt onderzocht in patiënten met gevorderd basaalcelcarcinoom van de huid (cBCC) die progressie vertonen onder behandeling met hedgehog inhibitor therapie of intolerant waren voor eerdere behandeling met hedgehog inhibitor therapie.
  • Monotherapy treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma who are not candidates for curative surgery or curative radiation.

• Dabrafenib / Trametinib

  • Dabrafenib in combinatie met trametinib is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van volwassen patiënten met melanoom in stadium III met een BRAF V600-mutatie, na complete resectie.

• Lifileucel

  • Maliganant melanoma, advanced melanoma
• Seviprotimut-L
• Tavokinogene telsaplasmid

Skin diseases

• Baricitinib

  • Atopische Dermatitis

• Bimekizumab

  • Psoriasis
• Clascoterone
• Crisaborole
• Difelikefalin

• Dupilumab

  • Dupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults patients and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy.
• Glycopyrronium tosylate

• Ixekizumab

  • Extension of indication to include the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children from the age of 6 years and adolescents who are candidates for systemic therapy for Taltz.
• KX2-391
• Nemolizumab

• Omalizumab

  • Chronische Induceerbare Urticaria (CINDU)

• Risankizumab

  • Skyrizi is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy.

• Tapinarof

  • Adult Plaque Psoriasis
  • Atopische dermatitis

• Tildrakizumab

  • Ilumetri is indicated for the treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy.

• Tralokinumab

  • Atopic dermatitis
• Trifarotene

• Upadacitinib

  • Upadacitinib is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in patients who have failed to respond to conventional (topical) therapies.

• Ustekinumab

  • Extension of indication to include a new population for Stelara solution for injection in children aged 6 to 12 years with moderate to severe psoriasis.

Sleep disorders

• Lemborexant
• Melatonin

• Natriumoxybaat

  • Narcolepsy with cataplexy in children (ages 7-17)
• Solriamfetol

• Tasimelteon

  • Jet lag disorder

Stem cell transplants

• Axicabtagene ciloleucel

  • Yescarta is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) en primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom (PMBCL), na twee of meer lijnen systemische therapie.
• BL-8040
• Donor-derived T-lymphocyte enriched leukocyte preparation depleted ex vivo of host-alloreactive T cells.

• Ibrutinib

  • Chronische graft-versus-host disease
• Inolimomab
• Itacitinib
• KTE-X19
• LCAR-B38M CAR-T cell therapy
• Narsoplimab

• Plerixafor

  • Extension of Indication to include paediatric patients aged 1 to 18 years. Mozobil is indicated in combination with G-CSF to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either: • pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with G-CSF (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or • who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells.

• Remestemcel-L

  • Acute steroid-refractory graft versus host disease (GvHD) in adults and children - second-line following allogeneic bone marrow transplant (BMT)
• Tabelecleucel

• Tisagenlecleucel-T

  • Behandeling van volwassen patiënten met een recidief of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) na twee of meer lijnen systemische therapie.

• Treosulfan

  • Treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (alloHSCT) in adult patients with malignant and non-malignant diseases, and in paediatric patients older than one month with malignant diseases.

Stomach cancer

• Avapritinib

  • Treatment of patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumors (GIST)

• Avelumab

  • First line treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic, adenocarcinoma of the stomach or the gastro-esophageal junction.

• Masitinib

  • Gastro Intestinale Stroma Tumor (GIST)

• Pembrolizumab

  • 1L advanced gastric cancer
• Rivoceranib

• Trifluridine / tipiracil

  • Lonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic gastric cancer including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have been previously treated with at least two prior systemic treatment regimens for advanced disease.

Unknown

• Vibegron

Viral infections other

• Baloxavir marboxil

  • Xofluza is indicated for the treatment of influenza in patients aged 12 and above, including patients at high risk of developing influenza-related complications. In addition, Xofluza is indicated for the post-exposure prophylaxis of influenza in individuals aged 12 and above.
• Cabotegravir

• Darunavir / cobicistat

  • To modify the approved therapeutic indication to include new population (adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg) for the treatment of HIV-1
• Dolutegravir / lamivudine
• Doravirine
• Doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil (fumarate)
• Fostemsavir

• Glecaprevir / pibrentasvir

  • Extension of indication to extend the Maviret indication to adolescents (from 12 to 18 years of age) with chronic hepatitis C infection.
• Ibalizumab
• Zanamivir