Ertugliflozin / metformin Medicine 09 January 2018 Extended indication Segluromet is geïndiceerd bij volwassenen van 18 jaar en ouder met type 2-diabetes mellitus als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging ter verbetering van de bloedglucoseregulatie: 1) bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met alleen hun maximaal verdraagbare dosis metformine, 2) bij patiënten die hun maximaal verdraagbare dosis metformine gebruiken als aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes, 3) bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van ertugliflozine en metformine als afzonderlijke tabletten. Therapeutic value Possible equal value Total cost Registration phase Registered and reimbursed Product Active substance Ertugliflozin / metformin Domain Metabolism and Endocrinology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Diabetes Extended indication Segluromet is geïndiceerd bij volwassenen van 18 jaar en ouder met type 2-diabetes mellitus als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging ter verbetering van de bloedglucoseregulatie: 1) bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met alleen hun maximaal verdraagbare dosis metformine, 2) bij patiënten die hun maximaal verdraagbare dosis metformine gebruiken als aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes, 3) bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van ertugliflozine en metformine als afzonderlijke tabletten. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Segluromet Manufacturer MSD Portfolio holder Mechanism of action Combination therapy Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks SGLT-2 remmer. Samenwerking tussen MSD en Pfizer, MSD is de registratiehouder. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date March 2017 Expected Registration March 2018 Orphan drug No Registration phase Registered and reimbursed Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Positieve opinie CHMP januari 2018, inmiddels geregistreerd per maart 2018. Therapeutic value Current treatment options Huidige SGLT-2 remmers. Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Voor de combinatiepreparaten ertugliflozin/metformin en ertugliflozin/sitagliptin (een dpp-iv remmer) is geen meerwaarde te verwachten tov de momenteel al op de markt zijnde combinatiepreparaten van een SGLT-2 remmer met metformin of een dpp-iv remmer. Duration of treatment Frequency of administration 2 times a day Dosage per administration 2,5/850 mg References SmPC Additional remarks De aanbevolen dosering is tweemaal daags één tablet. De dosering dient individueel te worden aangepast op basis van het huidige behandelschema van de patiënt, de effectiviteit en verdraagbaarheid, gebruikmakend van de aanbevolen dagelijkse dosis van 5 mg of 15 mg ertugliflozine, zonder de maximale aanbevolen dagelijkse dosis metformine te overschrijden. Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References GIPdatabank Additional remarks In 2016 werd er bij 6.711 patiënten SGLT-2 remmers (dapagliflozin, canagliflozin en empagliflozin) voorgeschreven. Hiermee zal moeten worden geconcurreerd. Expected cost per patient per year Cost € 570.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Medicijnkosten.nl Additional remarks Een behandeling van een jaar, 2 maal daags segluromet kost in totaal €568,74. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks