Brexpiprazole Medicine 09 January 2018 Extended indication Rxulti is indicated for the treatment of schizophrenia in adult patients. Therapeutic value Possible equal value Total cost € 1,500,000.00 Registration phase Registered and reimbursed Product Active substance Brexpiprazole Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Schizophrenia, psychosis Extended indication Rxulti is indicated for the treatment of schizophrenia in adult patients. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Rxulti Manufacturer Lundbeck/Otsuka Portfolio holder Mechanism of action Receptor agonist Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date April 2017 Expected Registration July 2018 Orphan drug No Registration phase Registered and reimbursed Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Trials voor ADHD zijn niet doorgezet. Al langer geregistreerd in Amerika als opvolger van aripiprazol. Positieve CHMP opinie in mei 2018. Geregistreerd in juli 2018. Het Zorginstituut adviseert de minister voor Medische Zorg om brexpiprazol (Rxulti®) op te nemen op bijlage 1A in het bestaande cluster N405AXAO V. Als standaarddosering kan daarbij 3 mg worden aangehouden (april 2019). Therapeutic value Current treatment options Atypische antipsychotica Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Het middel is niet wezenlijk anders dan het atypische antipsychoticum aripiprazol dat al op de markt is. In een head-to-head vergelijking met aripiprazol zijn geen specifieke, principiële voordelen. De rol en waarde van de lage dosis antipsychotica bij de behandeling van patiënten met een depressie is nog niet duidelijk. Duration of treatment Frequency of administration 1 times every 4 weeks Dosage per administration 0,25mg - 4mg References Das S. et al. Ther Adv Psychopharmacol. 2016 Feb;6(1):39-54; https://www.drugs.com/history/rexulti.html Additional remarks Brexpiprazole lijkt op voorhand clusterbaar met o.a. aripiprazol. Dit middel is uit patent. Behandelduur: Variërend in acute en onderhoudsonderhoud fase. Expected patient volume per year Patient volume 500 - 1,500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie, GIPdatabank. Additional remarks De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie gaat uit van 1 op de 125 mensen, oftewel 0,8%. Mogelijk in begin een groter gebruik dan wanneer het middel langer op de markt is. 75.000 mensen gebruikten in 2016 risperidon, aripiprazol of paliperidon (GIPdatabank). De inschatting is dat in verband met mogelijke gelijke waarde ten opzichte van de huidige behandelopties is de verwachting 1.500 personen. Ter vergelijking, Lurasidon werd door 459 mensen gebruikt in 2016. Expected cost per patient per year Cost € 1,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Fabrikant (mei 2018) Additional remarks Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. GoodRx: Gemiddeld in de VS: $1.234,91 voor 30 tabletten van 2mg. $7.409,46-22.228,38 p.p.p.j. Waarschijnlijk duurder dan de directe comparator aripiprazol. Uitgaande van het duurder zijn dan aripiprazol en de amerikaanse prijs schatting range: €1.500 - 3.000 p.p.p.j. De fabrikant (Lundbeck) geeft aan dat de kosten 1500 p.p.p.j. gaan bedragen gezien het GVS limiet van 3,96 euro per dag. Potential total cost per year Total cost € 1,500,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Yes Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions agitation in Alzheimer's disease, Bipolar I disorder, Major depressive disorder - adjunct. References Scrip, SPS. Additional remarks Other information Additional remarks