Ixekizumab Medicine 10 December 2019 Extended indication Extension of indication to include the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children from the age of 6 years and adolescents who are candidates for systemic therapy for Taltz. Therapeutic value No judgement Total cost € 1,500,000.00 Registration phase Clinical trials Product Active substance Ixekizumab Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Skin diseases Extended indication Extension of indication to include the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children from the age of 6 years and adolescents who are candidates for systemic therapy for Taltz. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Taltz Manufacturer Eli Lilly Portfolio holder Mechanism of action Immunosuppression Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Antilichaam gericht tegen IL-17A Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date November 2019 Expected Registration September 2020 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Etanercept, adalimumab en ustekinumab. Therapeutic value No judgement This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Ixekizumab is een belangrijke aanwinst voor de behandeling van psoriasis bij kinderen, aangezien het een ander werkingsmechanisme dan de huidige beschikbare biologicals heeft. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT03073200 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 100 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Additional remarks Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er ca. 165.000. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals. Aangezien de indicatie voor patiënten van 6-18 jaar is gesteld is de verwachting dat er niet meer dan 100 patiënten voor in aanmerking komen. Expected cost per patient per year Cost € 10,000.00 - 20,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References G-standaard Additional remarks 80mg wegwerpspuit (wwsp) Taltz kost €1.086. Voor een volwassene met plaque psoriasis die in het initiatie jaar 17 80mg-wwsp per jaar verbruikt zijn de kosten 17 x €1086 = €18.462. In een onderhoudsjaar worden 13 80mg-wwsp gebruikt. De kosten hiervan zijn 13 x €1086 = €14.118. De kosten pppj is afhankelijk van de dosering, frequentie en duur. Afhankelijk van de doseringsfrequentie wordt de prijs tussen de €10.000 en €20.000 verwacht. Potential total cost per year Total cost € 1,500,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks