Pitavastatine Geneesmiddel 04 juni 2024 Uitgebreide indicatie Reduce the risk of cardiovascular disease in HIV-infected adults. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 12.285.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Pitavastatine Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie HIV Uitgebreide indicatie Reduce the risk of cardiovascular disease in HIV-infected adults. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Kowa Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: HMG-CoA-reductaseremmers. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2025 Verwachte registratie 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen NCT02344290 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 2mg Bronnen Drugs.com Aanvullende opmerkingen De werkgroep schat in dat pitavastatine waarschijnlijk niet geadviseerd gaat worden. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 3.000 - 12.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen In verschillende landen staat het inzetten van een statine al in de richtlijnen. De verwachting is dat een andere effectieve statine ingezet gaat worden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 1.638,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Drugs.com Aanvullende opmerkingen De kosten in de Verenigde Staten voor pitavastatine orale tablet 1, 2 of 4mg bedraagt ongeveer $461.50 (ongeveer €404) voor 90 tabletten. De prijs in de Verenigde Staten ligt doorgaans hoger dan in Nederland. Een jaarvoorraad kost dan ongeveer €1.638. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 12.285.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen