Sugemalimab Geneesmiddel 04 June 2024 Uitgebreide indicatie Unresectable Locally Advanced, Recurrent or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 24,600,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Sugemalimab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Maagkanker Uitgebreide indicatie Unresectable Locally Advanced, Recurrent or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant CStone Portfoliohouder Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum 2025 Verwachte registratie 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Breed uitgesloten Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Pdl-1 remmers. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er zijn nog geen resultaten bekend. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 1.200mg Bronnen NCT04187352 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 447 - 536 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR2021; Epidemiology of Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Christian C. Abnet.; Aanvullende opmerkingen In 2021 zijn in Nederland 1.787 patiënten met stadium 3 en 4 slokdarmkanker gediagnosticeerd. In ongeveer 25 tot 30% van de gevallen zal het een plaveisel carcinoom betreffen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40,000.00 - 60,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen Afhankelijk van de studieresultaten wordt er verwacht dat de kosten van deze behandeling in lijn liggen met andere PD-L1 remmers. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 24,600,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen