Dapansutrile Geneesmiddel 05 December 2023 Uitgebreide indicatie Acute Gout Flare Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Dapansutrile Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Acute Gout Flare Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Olatec Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum December 2025 Verwachte registratie Februari 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Anakinra en canakunumab. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er lopen fase 3 studies (lopen nog 2 jaar). Er worden voorlopig nog geen resultaten verwacht. Op dit moment is hierdoor nog niet te zeggen hoe effectief het is en hoe het ingezet gaat worden. Er zijn al goedkope alternatieven. Op dit moment worden bijvoorbeeld anakinra en canakunumab gegeven. Behandelduur Gemiddeld 1 week/weken Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 1.000mg Bronnen NCT05658575 Aanvullende opmerkingen Een initiële oplaaddosis van 2.000 mg dapansutrile op dag een, gevolgd door een onderhoudsregime van 1.000mg dapansutrile tweemaal daags, startend 12 uur later tot en met de tweede dosis op dag 7. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen https://www.ntvg.nl/artikelen/jicht-4 Aanvullende opmerkingen De prevalentie varieert van 1 tot 7%. In Nederland waren er in 2017 bijna 500.000 mensen met jicht. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen