Vericiguat Geneesmiddel 04 december 2025 Uitgebreide indicatie Extension of indication for treatment of symptomatic chronic Heart failure with reduced ejection fraction in adults and elderly who have not had a recent hospitalization for heart failure or need for outpatient intravenous diuretics. Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Vericiguat Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten Uitgebreide indicatie Extension of indication for treatment of symptomatic chronic Heart failure with reduced ejection fraction in adults and elderly who have not had a recent hospitalization for heart failure or need for outpatient intravenous diuretics. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Verquvo Fabrikant Bayer Portfoliohouder Bayer Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Stimulator van het soluble guanylate cyclase (sGC) enzym. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2025 Verwachte registratie 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Patienten met HFrEF ontvangen veel verschillende soorten medicatie via een Stappenplan hartfalen medicatie. Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De VICTOR-trial miste het primaire eindpunt en eerdere grote studies lieten geen significant effect zien. Een meta-analyse suggereert mogelijk voordeel in sommige subgroepen, maar het middel zal waarschijnlijk geen grote rol gaan spelen. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 2,5mg, 5mg of 10mg Bronnen NCT05093933 (VICTOR); Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen In Nederland zijn er circa 240.000 patiënten met hartfalen. Jaarlijks diagnose in circa 38.000 patiënten. Hiervan is circa twee derde HFrEF. Een klein gedeelte van de patiënten zal mogelijk vericiguat ontvangen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 1.193,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Z-index Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen