Published on 9 January 2018

ALS

• Masitinib

  • Amyotrophic lateral sclerosis (ALS), add on in patients on a stable dose of riluzole.

Asthma

• Benralizumab

  • Asthma - uncontrolled on high-dose inhaled corticosteroid + LABA - in adults (ernstige, eosinofiele asthma).

• Dupilumab

  • Asthma
• Tiotropium bromide

• Tralokinumab

  • Severe asthma in adults and adolescents inadequately controlled on ICS + LABA.

Bacterial infections

• Amoxicilline / omeprazol / rifabutin
• Cadazolid

• Eravacycline

  • Behandeling van urineweginfectie en van gecompliceerde intra-abdominale infectie voor volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar. Breedspectrum antibioticum voor gecompliceerde urineweginfectie en gecompliceerde intra-abdominale infectie, m.n. door multi resistente bacteriën.
• Liposomaal amikacine
• Meropenem / vaborbactam
• Omadacycline
• Ozenoxacine
• Recombinant vaccin voor meningokokken groep B

Bladder cancer

• Atezolizumab

  • Tecentriq is als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom (UC) na eerdere behandeling met platina-bevattende chemotherapie of voor wie cisplatine ongeschikt is.

• Durvalumab / Tremelimumab

  • First line bladder cancer.

• Pembrolizumab

  • KEYTRUDA als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom bij volwassenen die eerder platinumbevattende chemotherapie hebben ondergaan. KEYTRUDA als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom bij volwassenen die niet in aanmerking komen voor cisplatinebevattende chemotherapie.

• Ramucirumab

  • Advanced urothelial cancer, anti-VEGF receptor 2 antibody.

Blood clotting

• Andexanet alfa
• Betrixaban
• Ciraparantag

• Vonicog alfa

  • Von Willebrand disease

Bowel diseases

• Alicaforsen

  • Ulcerative colitis (UC)
  • Pouchitis
• Expanded human allogenic mesenchymal adult stem cells extracted from adipose tissue
• Lubiprostone

• Masitinib

  • Crohn's disease.

• Remestemcel-L

  • Crohn's disease (ook voor GvHD).
• Rifaximin

• Tofacitinib

  • Ulcerative colitis

Brain cancer

• Brain cancer vaccine
• Depatuxizumab mafodotin

Breast cancer

• Abemaciclib

  • Breast cancer, advanced, HR+ en HER2-, 1L or 2L.

• Atezolizumab

  • Borstkanker (triple negative BC).
• Fulvestrant

• Neratinib

  • Breast cancer, early-stage, HER2+, extended adjuvant therapy after adjuvant trastuzumab.

• Olaparib

  • Metastatic breast cancer with gBRCA1/2 mutations - monotherapy in patients who have previously received treatment with anthracycline and taxane and are suitable for single-agent chemotherapy.

• Pembrolizumab

  • Breast cancer, metastatic triple negative.

• Ribociclib

  • Breast cancer, advanced metastatic, HR+ and HER2-, in combination with fulvestrant, postmenopausal women and men, 1L en 2L
  • Breast cancer, advanced metastatic, HR+ and HER2-, in combination with tamoxifen and goserelin or a non-steroidal aromatase inhibitor (NSAI) and goserelin, premenopausal women.
• Trastuzumab

• Veliparib

  • Breast cancer; early-stage triple-negative - neoadjuvant therapy with carboplatin
  • Breast cancer; HER2-negative metastatic or locally advanced unresectable BRCA-associated - first to third-line in combination with carboplatin and paclitaxel.

COPD

• Fluticasone furoate / umeclidinium (bromide) / vilanterol (trifenatate)
• Glycopyrrolate / formoterol

• Mepolizumab

  • COPD

Cardiovascular diseases

• Avacopan

• Canakinumab

  • Afname cardiovasculair risico

• Evolocumab

  • Afname cardiovasculair risico
• Prasugrel

• Rivaroxaban

  • Preventie voor beroerte, myocard infarct en cardiovasculair overlijden, en preventie van acute ischemie en mortaliteit bij patiënten coronair of perifeer vaatlijden.

• Tocilizumab

  • Treatment of adult giant cell arteritis.

Colon cancer

• Nivolumab

  • Metastatic colorectal carcinoma with mismatch-repair deficient (dMMR) microsatellite instability–high (MSI-H).

Cystic fibrosis

• Tezacaftor / ivacaftor

  • Taaislijmziekte

Dementia

• Leuco-methylthioninium

  • Dementia, behavioural variant frontotemporal.
  • Alzheimer’s disease, mild-to-moderate.

Diabetes

• Dapagliflozine

  • Type 1 diabetes

• Ertugliflozin

  • Diabetes mellitus type 2
• Ertugliflozin (L-pyroglutamic acid) / metformin (hydrochloride)
• Ertugliflozin (L-pyroglutamic acid) / sitagliptin (phosphate monohydrate)

• Exenatide

  • Diabetes type 2
• Glibenclamide

• Semaglutide

  • Type 2 diabetes at high CV risk

Epilepsy

• Vigabatrin

Eye disorders

• Adalimumab

  • Humira is bestemd voor de behandeling van juveniele chronische niet-infectieuze uveitis anterior bij patiënten vanaf twee jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele behandeling of deze niet verdragen, of voor wie conventionele behandeling niet geschikt is.
• Cenegermin

• Ciclosporin

  • Keratoconjunctivitis sicca (or dry eye disease), moderate-to-severe and specifically in patients with atopic keratoconjunctivitis.
  • Treatment of severe vernal keratoconjunctivitis in children from 4 years of age and adolescents.

• Mercaptamine

  • Cystinose-patiënten vanaf de leeftijd van twee jaar.
• Pegpleranib
• Voretigene neparvovec

Graft versus Host

• Ibrutinib

  • Chronische graft-versus-host disease

Haemophilia

• Damoctocog alfa pegol

  • Haemophilia A

• Emicizumab

  • Prophylaxis to prevent bleeding or reduce the frequency of bleeding episodes in adults and children with hemophilia A (congenital factor VIII deficiency) with factor VIII inhibitors.
• Rurioctocog alfa pegol
• Viable T-cells

Head and neck cancer

• Afatinib

• Durvalumab / Tremelimumab

  • Head and neck (or upper airways tract) cancers; squamous cell carcinoma of head or neck (SCCHN), 2L Durvalumab monotherapy in PDL1-positive tumours or in combination with Tremelimumab for PDL1-negative tumours.

• Pembrolizumab

  • Head & Neck cancer.

Headache

• Eptinezumab

  • Migraine profylaxe van 'frequent episodic migraine' (EM) en 'chronic migraine' (CM).
• Erenumab

• Galcanezumab

  • Prophylactic treatment of migraine headache.

Heart failure

• Allogenic immunomodulatory progenitor cells
• Autologous stem cells
• Ularitide

• Valsartan / sacubitril

  • Chronic heart failure with preserved ejection fraction. Post-myocardial infarction, to reduce adverse cardiac outcomes in patients with evidence of LV systolic dysfunction and/or pulmonary congestion.

Hemostasis

• Human fibrinogen / Human thrombin

Hormonal disorders

• Abaloparatide

  • Osteoporose voor postmenopauzale vrouwen
• Cinacalcet
• Enclomifene (citrate)
• Pasireotide LAR
• Prasterone
• Recombinant parathyroid hormone

Infectious diseases other

• Benznidazole

Kidney cancer

• Atezolizumab

  • Renal cell carcinoma (RCC), advanced, unresectable - first-line in combination with axitinib.

• Ipilimumab

  • Renal cell carcinoma, 1L. In combinatie met Nivolumab.
• Sunitinib

Leukemia

• Blinatumomab

  • Adults with minimal residual disease (MRD) positive B-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL).
  • Relapsed / Refractory precursor-B Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in children.
  • Relapsed / Refractory Ph+ Adult Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL).

• Bosutinib

  • Treatment of patients with Newly Diagnosed Ph+ Chronic Myeloid Leukemia, 2L.

• Cytarabine / daunorubicin (liposomaal)

  • Acute myeloid leukaemia; newly-diagnosed therapy-related AML or AML with myelodysplasia-related changes, older adults.

• Dasatinib

  • Chronic myelogenous leukaemia (CML), newly diagnosed chronic phase, or philadelphia positive leukemias resistant or intolerant to imatinib - in children (aged 1-18 years).

• Gemtuzumab ozogamicin

  • Acute myeloid leukaemia, 1L Indicated for combination therapy with daunorubicin (DNR) and cytarabine (AraC) for the treatment of adult patients with previously untreated, de novo Acute Myeloid Leukaemia (AML).
• Idelalisib
• Inotuzumab ozogamicin
• Midostaurin
• Nilotinib

• Tisagenlecleucel

  • Paediatric Acute Lymphatic Leukeamia (ALL): relapse and/or refractory patients, not eligible for SCT (3L).
• Venetoclax in combinatie met rituximab

Liver cancer

• Nivolumab

  • Hepatocellular carcinoma after sorafenib (liver cancer)
• Regorafenib

Liver diseases

• Obeticholic acid

  • OCALIVA is geïndiceerd voor de behandeling van primaire biliaire cholangitis (ook primaire biliaire cirrose genaamd) in combinatie met ursodeoxycholzuur (UDCA) bij volwassenen met een ontoereikende respons op UDCA of als monotherapie bij volwassenen die UDCA niet kunnen verdragen.

Lung cancer

• Alectinib

  • First line treatment of adult patients with ALK-positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), ALK+, 1L.
• Anamorelin

• Atezolizumab

  • Tecentriq is als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) na eerdere behandeling met chemotherapie. Patiënten met EGFR-activerende mutaties of ALK-positieve mutaties moeten ook doelgerichte behandeling hebben ontvangen voor ze Tecentriq krijgen.
  • NSCLC non-squamous 1st line.

• Avelumab

  • Treatment of locally advanced unresectable, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC) after prior chemotherapy in adults, 2L.

• Brigatinib

  • Adult patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC) who have been previously treated with crizotinib.

• Durvalumab

  • Non-small cell lung cancer (NSCLC) stage IIIB, unresectable.

• Durvalumab / Tremelimumab

  • Non-small cell lung cancer (NSCLC) stage IV, in combination with tremelimumab, 1L.

• Osimertinib

  • NSCLC EGFR mutation, 1L. subpopulatie van NSCLC 1L (EGFR-TKI-sensitizing en EGFR-T790M), de indicatie is afhankelijk van de studieresultaten.

• Pembrolizumab

  • 1st line non-squamous NSCLC in combination with platinum-pemetrexed.
• Rociletinib
• Rovalpituzumab tesirine

• Veliparib

  • Non-squamous NSCLC, 1L.

Lung other

• Alpha-1-antitrypsin

• Mepolizumab

  • Eosinofile granulomatueze poly angiitis (EGPA) (voorheen Churg Strauss syndroom).

Lymphoma

• Axicabtagene ciloleucel

  • Non-hodgkin lymfoom

• Brentuximab vedotin

  • CD30 positieve cutane T-cellymfomen (CTCL) na één eerdere systemische therapie of radiotherapie.

• Ibrutinib

  • Mantle cell lymphoma (MCL), 1L.
  • Non-germinal center B-cell-like (non-GCB) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), 1L.
  • Marginal zone lymphoma (MZL), relapsed / refractory.
  • Follicular lymphoma (FL), relapsed / refractory.

• Obinutuzumab

  • Gazyvaro in combination with chemotherapy, followed by Gazyvaro maintenance therapy in patients achieving a response, is indicated for the treatment of patients with previously untreated advanced follicular lymphoma (indolent non-hodgkin lymphoma (1L)).

• Tisagenlecleucel

  • Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL): relapse and/or refractory patients, not eligible for SCT (3L).

Mesothelioma

• Nintedanib

  • Mesothelioom

• Nivolumab

  • Mesothelioom (in combinatie met ipilimumab).

Metabolic diseases

• Asfotase alfa

• Burosumab

  • X-linked hypophosphatemia
• Cerliponase alfa
• Chenodeoxycholzuur
• Cholic acid
• Cyclodextrine (Hydroxypropyl betadex)
• Ibiglustat
• Idursulfase-IT
• Levamisole (hydrochloride)
• Metreleptin

• Migalastat

  • Ziekte van Fabry voor patiënten van 16 jaar of ouder.
• Neod001
• Patiromer

• Pegvaliase

  • Hyperfenylalaninemie in patiënten met fenylketonurie (PKU)
• Sebelipase alfa
• Sodium benzoate
• Sodium zirconium cyclosilicate
• Velmanase alfa
• Vestronidase alfa
• Volanesorsen (sodium)

Multiple Myeloma

• Denosumab

  • Geindiceerd voor de preventie van botcomplicaties (pathologische fractuur, bestraling van bot, ruggenmergcompressie of chirurgie van het bot) bij volwassenen met botmetastasen door multipel myeloom of solide tumoren. Bone metastases from multiple myeloma, reduction in skeletal related events.

• Pembrolizumab

  • Multipel Myeloma
• Plitidepsin

Multiple sclerosis

• Biotin
• Cladribine

• Masitinib

  • Multiple sclerosis, primary-progressive or relapse-free secondary progressive (SPMS); PPMS; Alzheimer's disease, 1L.

• Ocrelizumab

  • Multiple sclerosis, relapsing remitting (RRMS), PPMS.

• Ozanimod

  • RMS.
• Siponimod

Muscular diseases

• Botulinum A toxin

  • Lower limb spasticity (LLS), in adults post stroke or traumatic brain injury (TBI).
  • Lower limb spasticity (LLS), post stroke.

• Eculizumab

  • Refractory generalized myasthenia gravis (gMG) in patients who are anti-acetylcholine receptor (AChR) antibody-positive.
• Eteplirsen

• Idebenone

  • Duchenne Muscular Dystrophy (DMD).
• Mexiletine HCl

• Nusinersen

  • Behandeling van 5q spinale spieratrofie (spinal muscular atrophy, SMA).
• Valbenazine

Neuroendocrine cancer

• Lutetium-177
• Telotristat etiprate

Neurological disorders other

• Botulinum A toxin

  • Chronic sialorrhoea in adults and children, associated with neurological conditions (Parkinson’s Disease (PD), stroke, traumatic brain injury (TBI), cerebral palsy (CP).
• CM-AT / CM-4612

• Esketamine

  • Tinnitus.
• Patisiran

Other chronic immune diseases

• Budesonide

  • Eosinophilic esophagitis
• Forigerimod (Rigerimod)

• Icatibant

  • Voor de behandeling van de symptomen van aanvallen van erfelijk angio-oedeem bij jongeren en kinderen ouder dan twee jaar.
• Lesinurad / allopurinol

Other hematology

• Romiplostim

  • Geindiceerd voor patiënten met chronische immuun (idiopathische) trombocytopenische purpura (ITP) van 1 jaar en ouder die refractair zijn voor andere behandelingen (bijvoorbeeld corticosteroïden, immunoglobulinen).
• Ropeginterferon alfa-2b

Ovarian cancer

• Niraparib (tosylate monohydrate)

• Olaparib

  • Tabletten ipv capsules voor onderhoudsbehandeling platinum sensitief recidief ovariumcarcinoom.

• Paclitaxel

  • Epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer in women relapsing 6 months or more after 1L or 2L platinum-based chemo.

• Rucaparib

  • Ovarian cancer; BRCA-mutated or with BRCA-like mutation, platinum-sensitive, 2L of 3L.

• Veliparib

  • Serous epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer with BRCA1 mutation, stage III or IV high-grade - first-line with carboplatin and paclitaxel.

Pancreatic cancer

• Olaparib

  • Metastatic pancreatic cancer, gBRCA mutated - maintenance monotherapy in adults whose disease has not progressed on first line platinum based chemotherapy.

Parkinson's

• Pimavanserin

Prostate cancer

• Abiraterone

  • Hoog-risico gemetastaseerde hormoonsensitieve prostaatkanker. Fabrikant geeft aan dat de de nieuwe indicatie beperkt wordt tot de verwachte indicatie: 'adult men with newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mHSPC) in combination with androgen deprivation therapy.'

• Olaparib

  • Prostate cancer - monotherapy for BRCA 1/2 or ATM gene-mutated metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) in patients who have received a prior taxane-based chemotherapy and at least one newer hormonal agent (abiraterone or enzalutamide).

• Padeliporfin

  • TOOKAD is geïndiceerd als monotherapie voor volwassen patiënten met nog niet eerder behandeld unilateraal adenocarcinoom van de prostaat met een laag risico met een levensverwachting ≥ 10 jaar en: klinisch stadium T1c of T2a; Gleason-score ≤ 6, op basis van hogeresolutiebiopsiemethoden; PSA ≤ 10 ng/ml; 3 positieve kankerkernen met een maximale kankerkernlengte van 5 mm in één van de kernen of 1-2 positieve kankerkernen met ≥ 50% kanker in één van de kernen of een PSA-dichtheid ≥ 0,15 ng/ml/cm3.

Psychiatry

• Brexpiprazole
• Cariprazine (hydrochloride)

• Esketamine

  • Therapie resistente depressie.

• Lurasidone

  • Bipolar depression, as monotherapy and adjunct treatment.

Rheumatism

• Adalimumab

  • RA, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, active psoriatic arthritis, active ankylosing spondylitis, Crohn’s disease, ulcerative colitis, plaque psoriasis
• Sirukumab

• Upadacitinib

  • Rheumatoid arthritis (RA).

Skin cancer

• Avelumab

  • Bavencio is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd merkelcelcarcinoom (MCC).
• Binimetinib

• Encorafenib

  • Treatment in combination with Binimetinib of patients with BRAF-mutant advanced, unresectable or metastatic melanoma.

• Nivolumab

  • Adjuvant melanoma stage III - post-resection adjuvant therapy in high-risk patients.

• Pembrolizumab

  • Adjuvant melanoma stage III - post-resection adjuvant therapy in high-risk patients.

Skin diseases

• Abatacept

  • Artritis psoriatica (artritis gecombineerd met psoriasis, een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt) bij volwassenen bij wie behandeling met andere geneesmiddelen, waaronder methotrexaat, niet goed genoeg heeft gewerkt. Het wordt alleen of in combinatie met methotrexaat gebruikt voor patiënten die geen andere via de mond of injectie toegediende geneesmiddelen nodig hebben om hun psoriasis onder controle te houden.

• Adalimumab

  • RA, juvenile idiopathic arthritis, axial spondyloarthritis, psoriatic arthritis, psoriasis, pediatric plaque psoriasis, adult and adolescent hidradenitis suppurativa, Crohn’s disease, pediatric Crohn’s disease, ulcerative colitis, uveitis

• Baricitinib

  • Psoriasis (wg); Conditioneel exzeem (wg); Graft vs Host Disease (clinicaltrials.gov); Arteritis, Giant Cell (clinicaltrials.gov)
• Certolizumab pegol

• Dupilumab

  • Dupixent is geïndiceerd voor de behandeling van matig-ernstige tot ernstige atopische dermatitis bij volwassenen die in aanmerking komen voor een systemische behandeling.

• Guselkumab

  • Tremfya is aangewezen voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie.

• Ixekizumab

  • Psoriatic Arthritis.
• Nemolizumab

• Risankizumab

  • Plaque psoriasis

• Tildrakizumab

  • Plaque psoriasis, moderate-to-severe.

• Tofacitinib

  • Xeljanz, in combination with a csDMARD, is indicated for the treatment of active PsA in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior DMARD therapy (indicatie onder voorbehoud EMA proces)

Sleep disorders

• Melatonin

• Pitolisant

  • Excessive daytime sleepiness in moderate to severe obstructive sleep apnoea syndrome.

• Tasimelteon

  • Behandeling van volledig blinde volwassenen met niet-24-uurs slaap-waakstoornis (N24HSWD).

Stomach cancer

• Atezolizumab

  • Gastric cancer

• Masitinib

  • GIST

• Pembrolizumab

  • Locally advanced or metastatic gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma - second- and subsequent-line.

Thrombosis

• Caplacizumab

Unknown

• Anacetrapib
• MABp1

Viral infections other

• Bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide fumaraat

• Darunavir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide

  • Symtuza is geïndiceerd voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) bij volwassenen en bij adolescenten (12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van minstens 40 kg).
• Dolutegravir /rilpivirine
• Emtricitabine / tenofovir disproxil fumarate

• Glecaprevir / pibrentasvir

  • Behandeling van chronishe hepatitis C virusinfectie (genotype 1-6) bij volwassenen.

• Letermovir

  • Voorkomen of behandeling van cytomegalovirus infectie bij patienten met een vermindere cellulaire immuniteit, bijv. status na (stamcel)transplantatie.
• Peramivir
• Recombinant zoster vaccin
• Sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir