Prasugrel Medicine 09 January 2018 Extended indication Unstable angina, Acute Coronary Syndrome, Myocardial Infarction Therapeutic value Possible equal value Total cost € 2,718,750.00 Registration phase Unknown Product Active substance Prasugrel Domain Cardiovascular diseases Reason of inclusion Main indication Cardiovascular diseases Extended indication Unstable angina, Acute Coronary Syndrome, Myocardial Infarction Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Betreft een generiek. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date June 2017 Expected Registration April 2018 Orphan drug No Registration phase Unknown Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Efient Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Betreft een generiek. Duration of treatment Average 12 month / months Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 10 mg References Additional remarks Eenmalige oplaaddosis van 60 mg. Vervolgens 10 mg 1×/dag, gedurende maximaal 12 maanden. Bij UA/NSTEMI-patiënten die binnen 48 uur na opname coronaire angiografie ondergaan, om de kans op bloedingen te verminderen één enkelvoudige oplaaddosis geven ten tijde van de PCI en niet voorafgaand aan de procedure. Bij een leeftijd ≥ 75 jaar of een lichaamsgewicht van < 60 kg is de onderhoudsdosering 5 mg 1×/dag na een eenmalige oplaaddosis van 60 mg. Naast prasugrel, acetylsalicylzuur gebruiken in een dosering van 75–325 mg 1×/dag. Expected patient volume per year Patient volume 2,500 - 5,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Additional remarks GIP-databank geeft aan dat in 2015 ca. 5000 patiënten met dit middel behandeld worden. Dit waren er meer, maar door de komst van meerdere geneesmiddelen in deze markt is de ‘spoeling dunner’ geworden. Expected cost per patient per year Cost € 700.00 - 750.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Medicijnkosten.nl Additional remarks AIP Efient 28 st : €52,25. Verwachting is dat de AIP van generiek lager zal zijn maar dat vooral de realistische inkoopprijs lager zal zijn. Kortingen op generiek zijn variabel. Patient gebruikt 1*60+364*10=3.700 mg Prasugrel. Voor Efient is dit €731,73 op jaarbasis. Potential total cost per year Total cost € 2,718,750.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks