Benznidazole Medicine 09 January 2018 Extended indication Ziekte van Chagas Therapeutic value Possible added value Total cost Registration phase Unknown Product Active substance Benznidazole Domain Infectious diseases Reason of inclusion Main indication Infectious diseases other Extended indication Ziekte van Chagas Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Chemo Research Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Benznidazol is een nitroimidazol anti-parasiet middel. Werkzaam bij een acute infectie met Trypanosoma cruzi, ook bekend als ziekte van Chagas. Registration Registration route Unknown Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date Expected Registration Orphan drug Yes Registration phase Unknown Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Geregistreerd door de FDA in augustus 2017. Therapeutic value Current treatment options Nifurtimox Therapeutic value Possible added value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Benznidazole is een alternatieve behandeling voor de behandeling van American trypanosomiasis (Chagas' disease) veroorzaakt door Trypanosoma cruzi. Beznidazole heeft voorkeur als eerstelijns behandeling boven nifurtimox gezien deze beter wordt getolereerd. Duration of treatment Average 60 day / days Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 5-7 mg/kg References JAMA 2007, 2181-2171: 18, 298. Additional remarks Overleg altijd met een deskundige; Altijd behandelen bij acute ziekte, congenitale infectie, reactivatie en kinderen ≤ 18 jaar; Volwassenen (19–50 jaar)zonder ernstige cardiomyopathie; altijd therapie overwegen; Veiligheid bij borstvoeding niet gedocumenteerd. Expected patient volume per year Patient volume 2 - 3 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A3170. Additional remarks Ziekte van Chagas is een importziekte (Zuid en Midden Amerika). Het aantal gevallen zal afhankelijk zijn van de toestroom van migranten uit dit gebied. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks