Brexpiprazole Medicine 09 January 2018 Extended indication Schizophrenia and an adjunct for major depressive disorder. Therapeutic value Possible equal value Total cost € 226,687,500.00 Registration phase Unknown Product Active substance Brexpiprazole Domain Neurological disorders Reason of inclusion Main indication Psychiatry Extended indication Schizophrenia and an adjunct for major depressive disorder. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Rexulti Manufacturer Lundbeck/Otsuka Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date April 2017 Expected Registration May 2018 Orphan drug No Registration phase Unknown Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Trials for ADHD zijn niet doorgezet. Al langer geregistreerd in Amerika als 'opvolger' van aripiprazol. Therapeutic value Current treatment options Atypische antipsychotica Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Het middel is niet wezenlijk anders dan het atypische antipsychoticum aripiprazol dat al op de markt is. In een head to head vergelijking met aripiprazol zijn geen specifieke, principiële, voordelen. De rol en waarde van de lage dosis antipsychotica bij de behandeling van patienten met een depressie is nog niet duidelijk. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 0,25mg - 4mg References Das S. et al. Ther Adv Psychopharmacol. 2016 Feb;6(1):39-54. doi: 10.1177/2045125315614739. https://www.drugs.com/history/rexulti.html Additional remarks Brexpiprazole lijkt op voorhand clusterbaar met o.a. aripiprazol. Dit middel is uit patent. Toedieningsfrequentie: 1x per 4 weken. Behandelduur: Variërend in acute en onderhoudsonderhoud fase. Expected patient volume per year Patient volume 1,500 - 200,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie, GIPdatabank. Additional remarks De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie gaat uit van 1 op de 125 mensen, oftewel 0,8 procent. Mogelijk in begin een groter gebruik dan wanneer het middel langer op de markt is. 175.000 mensen gebruikten in 2015 risperidon, aripiprazol of paliperidon (GIPdatabank). Expected cost per patient per year Cost € 1,500.00 - 3,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References GoodRx Additional remarks Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. GoodRx: Gemiddeld in de VS: $1.234,91 voor 30 tabletten van 2mg. $7.409,46-22.228,38 p.p.p.j. Waarschijnlijk duurder dan de directe comparator aripiprazol. Uitgaande van het duurder zijn dan aripiprazol en de amerikaanse prijs schatting range: 1500 - 3000 p.p.p.j. Potential total cost per year Total cost € 226,687,500.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Yes Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Indicatie-uitbreiding: agitation in Alzheimer's disease. References Pipeline watch 3 nov 2017 (SCRIP). Additional remarks Other information Additional remarks